Предизин

Предизин випускається в таблеткової формі. Таблетки покриті оболонкою. Таблетки створені за технологією, яка дозволяє активного компоненту вивільнятися поступово. Фасовка препарату: 60 табл. / Упаковка.

Діюча речовина: триметазидин;

1 таблетка містить триметазидину 35 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, гіпромеллоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (E 171), поліетиленгліколь, лецитин (соєвий), заліза оксид 2 172), заліза оксид чорний (E 172).

Активна молекула таблеток Предизин виступає в ролі антигіпоксантів. Локалізація впливу триметазидину - клітини серцевого м'яза, клітинні структури нейронів. Препарат покращує роботу клітин, нормалізує в них метаболічні процеси. Речовина проявляє захисні властивості, збільшує енергетичний внутрішньоклітинний потенціал завдяки зупинці зниження концентраційних рівнів АТФ і фосфокреатина всередині клітин.

Триметазидин пригнічує β-окислення жирних кислот, блокуючи довголанцюгових 3-кетоацил-КоА тіолазу і тим самим посилюючи окислення глюкози. У клітинах в умовах ішемії процес одержання енергії шляхом окислення глюкози потребує менше кисню порівняно з процесом одержання енергії шляхом β-окислення жирних кислот. Посилення процесу окиснення глюкози покращує енергетичні процеси у клітинах і відповідно підтримує достатній енергетичний метаболізм при ішемії.

Предизин активує реакцію окисного декарбоксилювання, раціоналізує споживання молекул кисню клітинними структурами. Тримектал підсилює реакцію гліколізу за участю кисню і пригнічує проходження реакцій по окисленню жирних кислот. Триметазидин підтримує на оптимальному рівні скоротність серцевого м'яза. При ацидозі молекула триметазидину здатна поліпшити роботу каналів на мембрані, створюючи цим перешкода для накопичення кальцієвих і натрієвих іонів в клітинах серцевого м'яза.

Препарат сприяє нормалізації вмісту калію в кардіоміоцитах. При цьому зменшується ацидоз, знижується концентрація фосфатних сполук, які накопичуються при ішемії, реперфузіонних процесах. Предизин перетворює пошкодження клітинних структур вільними радикалами, не допускає руйнування оболонок клітин, зупиняє активацію нейтрофільних клітинних структур в тканинах після ішемічного впливу.

Триметазидин збільшує тривалість еклектичного потенціалу, зменшує пошкодження міокарда при дії ішемії. Препарат здатний знижувати потребу в нітрогліцерині. При регулярному прийомі таблеток напади стенокардії розвиваються набагато рідше, у пацієнта спостерігається підвищення витривалості до навантаження, зменшується ризик розвитку стрибків артеріального тиску, усувається неприємна симптоматика поточної патології.

Через 24 години концентрація в плазмі відповідає ≥75% від максимальної і зберігається ще протягом 11:00.

У пацієнтів зі стенокардією триметазидин:

• уповільнює розвиток стенокардії напруги, починаючи з 15 дня терапії;
• зменшує частоту нападів стенокардії;
• суттєво зменшує потребу в нітратах;
• покращує функцію лівого шлуночка при ішемії;
• виявляє ефективність без прямого ефекту на гемодинаміку.

Пацієнти похилого віку.

У пацієнтів похилого віку загальний кліренс зменшується через зниження віку функції нирок. Популяційний фармакокінетичний аналіз показав, що фармакокінетика триметазидину значною мірою залежить від віку. Експозиція зросла лише в 1,1 та 1,4 рази у добровольців віком від 55 до 65 років та старше 75 років відповідно, не потребує корекції дози.

У пацієнтів похилого віку проблем безпеки немає порівняно з населенням загалом.

Пацієнти із порушеннями функції нирок.

Концентрація триметазидину в крові збільшується приблизно у 2 рази у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 30–60 мл/хв) після застосування 1 таблетки триметазидину 35 мг 1 раз на добу та в середньому у 3,1 раза у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) після застосування однієї таблетки триметазидину 35 мг через день порівняно зі здоровими добровольцями з нормальною функцією нирок.

У цій популяції проблем безпеки немає порівняно з населенням загалом.

Предизин показаний при:

• ішемічної хвороби серця (для зниження частоти нападів як профілактичний засіб);
• кохлеовестібулярних порушеннях, пов'язаних з ішемією (проявляються запамороченням, зміною слуху, шумом у вухах).

Предизин не призначається при:

• наявності гіперчутливості до триметазидину;
• реакціях гіперчутливості на будь-який компонент таблетки;
• ниркової недостатності важкого характеру;
• свідченнях у вагітних;
• показаннях в педіатрії;
• хвороба Паркінсона, синдром паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що стосуються вищезгаданого;
• свідченнях у пацієнток в період лактації;
• серйозних патологіяхпечені з порушенням її функцій.

Перед використанням Предизин при аритмії серця краще проконсультуватися з лікарем.

Таблетки краще не приймати з сильними сорбентами через здатність останніх сорбировать будь молекулярні структури. В офіційній документації немає даних про зміну сили дії таблеток Предизин при призначенні з іншими терапевтичними засобами.

Через відсутність клінічного досвіду не рекомендується застосовувати препарат у разі тяжких порушень функції печінки.

Цей лікарський засіб не призначений для усунення нападів стенокардії, а також для стартової терапії нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда, на стадії догоспітального лікування або в перші дні після госпіталізації.

При нападі стенокардії слід провести повторну оцінку стану коронарних судин та відкоригувати лікування.

Триметазидин може спричинити або погіршити симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м'язів), які слід регулярно перевіряти, особливо у пацієнтів похилого віку. У сумнівних випадках слід направляти пацієнтів для спеціального обстеження до невролога.

При появі таких рухових порушень як симптоми паркінсонізму, синдром «неспокійних ніг», тремор та нестійкість ходи, застосування триметазидину слід припинити. Такі симптоми виникають рідко і зазвичай відбуваються після відміни препарату. У більшості пацієнтів симптоми повністю зникають протягом 4 місяців після відміни триметазидину. Якщо вони зберігаються довше 4 місяців після відміни препарату, потрібна консультація невролога.

Можливі падіння, пов'язані з нестійкістю ходи або артеріальної гіпотензії, особливо у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати (див. розділ «Побічні реакції»).

Слід бути обережними, призначаючи триметазидин пацієнтам, у яких можна очікувати більш високу експозицію препарату:

• при помірному порушенні функції нирок (див. розділи «Фармакокінетика» та «Спосіб застосування та дози»);
• пацієнтам віком від 75 років (див. «Спосіб застосування та дози»).

Соя

Ліки Предизин містять лецитин соєвий.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам з алергією на арахіс чи сою.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність

Дані щодо застосування триметазидину вагітним жінкам відсутні. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріофетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. Як запобіжний захід рекомендується уникати застосування цього лікарського засобу в період вагітності.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає триметазидин або його метаболіти у грудне молоко. Не можна виключити ризик для новонароджених/немовлят, тому застосування препарату Предизин у період годування груддю не рекомендується.

Фертильність

Дослідження репродуктивної токсичності не виявили впливу на фертильність самок чи самців щурів.

Пігулка Предизин приймається перорально, має діаметр приблизно один сантиметр, тому її легко ковтати без дискомфорту. Показано вживати терапевтичну форму безпосередньо з їжею. Стандартне добове дозування - 2 табл. / Добу. Необхідно одну таблетку вживати в ранковий час, а другу - у вечірні години. Курс терапії може бути тривалим. Тривалість лікування із застосуванням препарату Предизин визначає лікар.

Діти.

Безпека та ефективність застосування триметазидину дітям до 18 років не вивчали. Дані відсутні.

Купити таблетки Предизин можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Ціна Предизину в Україні вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Не зафіксовано випадків розвитку небажаної симптоматики при прийомі високих доз тріметазідінсодержащіх засобів. При появі незвичайних симптомів після вживання доз, які перевищують терапевтичні, необхідно звернутися до фахівця.

Прийом таблеток Предизин може супроводжуватися: ортостатичну гіпотензію; епігастральній болями; запамороченням; шкірною сверблячкою; гепатитом; приливами крові до обличчя.

Побічні реакції зазначено нижче відповідно до визначеної частоти: дуже часті (≥ 1/10); часті (≥ 1/100, < 1/10); нечасті (≥ 1/1000, < 1/100); поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000); рідкісні (< 1/10000); частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).

3 боку нервової системи: часті - запаморочення, головний біль; нечасті - парестезія; частота невідома - екстрапірамідальні симптоми (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів), нестійкість ходи; синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що зазвичай минають після припинення лікування, порушення сну (безсоння, сонливість).

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: частота невідома - вертиго.

3 боку серця: поодинокі - пальпітація, екстрасистолія, тахікардія.

3 боку шлунково-кишкового тракту: часті - діарея, нудота та блювання, біль у животі, диспепсія; частота невідома - запор.

3 боку шкіри та підшкірної тканини: часті - висипання, свербіж, кропив’янка; частота невідома - індукована лікарськими засобами еозинофілія із системними симптомами (DRESS-синдром), ГГЕП, ангіоневротичний набряк.

3 боку системи крові та лімфатичної системи: частота невідома - агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.

Загальні порушення: часті - астенія.

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції.

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дозволяє проводити безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичним працівникам слід звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою державної системи оповіщення про побічні ефекти.

Температура зберігання таблеток Предизин - до 30 градусів Цельсія. Термін придатності становить 24 місяці. Не можна допускати зберігання в місцях, які потенційно доступні для дітей.