| Торгівельна назва | Прамістар |
| Діючі речовини | Прамірацетам |
| Кількість діючої речовини | 600 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КОСМО С.П.А. |
| Країна виробництва | Італія |
| Заявник | Berlin-Chemie Menarini |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06B Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі порушення уваги і гіперактивності (adhd) N06BX Інші психостимулюючі та ноотропні засоби N06BX16 Прамірацетам |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. прамірацетам - ноотропний препарат, який покращує пам'ять і здатність до навчання. механізм дії препарату визначено не повністю. шляхом впливу на холінергічні рецептори та метаболізм холіну прамірацетам стимулює активність нейронів. прамірацетам не робить гнітючої дії на ЦНС і не має ніякого впливу на вегетативну нервову систему. прамірацетам також надає антидепресивну дію. під час клінічних випробувань у пацієнтів з сенильной деменцією легкого та середнього ступеня тяжкості прамірацетам підвищував концентрацію уваги, поліпшував здатність до навчання, запам'ятовування, орієнтації і іншу розумову діяльність.
Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики у людини показали, що препарат швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. C max в плазмі крові досягається через 2-3 год. T ½ становить 4-6 ч. Фармакокінетичні показники у пацієнтів похилого і молодого віку схожі. Однак разом зі зниженням кліренсу креатиніну зменшується кліренс прамірацетаму. Прамірацетам не зв'язується з білками плазми крові та виводиться з сечею в практично незмінному стані.
Показання
Зниження здатності до концентрації уваги та порушення пам'яті дегенеративного або судинного генезу, особливо в осіб похилого віку.
Застосування
Рекомендована доза становить 600 мг кожні 12 год. Загальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг. клінічно значущого ефекту можна очікувати не раніше 4-8 тижнів лікування.
Хворі похилого віку. Змінювати дозу не потрібно.
Хворі з нирковою недостатністю. При нирковій недостатності спостерігається затримка екскреції прамірацетаму. Клінічне значення уповільнення екскреції прамірацетаму при нирковій недостатності не визначене. Тому застосовувати препарат хворим з нирковою недостатністю слід з обережністю, а при появі небажаних ефектів скасувати його, оскільки це можуть бути ознаки накопичення діючої речовини в організмі. Застосування Прамістаром при тяжкій нирковій недостатності протипоказано.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату, крововилив в головний мозок, важка ниркова недостатність, печінкова недостатність.
Побічні ефекти
З боку травної системи: сухість у роті, нетримання стільця, диспепсія, нудота, біль у верхній ділянці шлунка;
з боку метаболізму і харчування: зниження апетиту;
з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: хворобливі спазми м'язів;
з боку нервової системи: запаморочення, тремор;
з боку психіки: дисфорія, сплутаність свідомості, безсоння, психомоторне збудження;
з боку нирок та сечовидільної системи: нетримання сечі.
Особливі вказівки
У хворих з нирковою недостатністю спостерігається затримка екскреції прамірацетаму. тому застосовувати препарат хворим з нирковою недостатністю слід з обережністю. при появі побічних ефектів необхідно скасувати його, оскільки ці реакції можуть бути ознаками накопичення діючої речовини в організмі.
Пірацетам (як з'єднання одного фармакологічного класу з прамірацетаму) впливає на агрегацію і функцію тромбоцитів, а також на інші показники гемостазу. Тому Прамістар слід з обережністю призначати одночасно з антикоагулянтами або інгібіторами агрегації тромбоцитів, а також пацієнтам з порушеннями згортання крові.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування прамірацетаму в період вагітності та годування груддю протипоказано.
Діти. Дослідження у дітей не проводили, тому препарат застосовувати дітям не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень здатності впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводились. Однак серед побічних реакцій прамірацетаму вказані запаморочення, психомоторне збудження, тремор і сплутаність свідомості. Тому пацієнти повинні бути попереджені про можливий вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботі з іншими механізмами.
Взаємодії
Взаємодії з серцевими глікозидами, ксантинами, антикоагулянтами та інгібіторами апф не виявлено у пацієнтів, що приймали 600 мг прамірацетаму кожні 12 год.
При призначенні хворим діючих речовин однієї фармакологічної групи з прамірацетаму (наприклад пирацетама) одночасно з екстрактом щитоподібної залози (Т3 + Т4) відзначали сплутаність свідомості, дратівливість і розлади сну. За даними опублікованого простого сліпого дослідження у пацієнтів з важким рецидивуючим венозний тромбоз, застосування пірацетаму (9,6 г/добу) не приводило до зміни дози аценокумаролу для досягнення необхідного значення міжнародного нормалізованого відношення - 2,5-3,5. Але в порівнянні з дією тільки аценокумаролу додавання пирацетама (9,6 г/добу) значно зменшувало агрегаціютромбоцитів, вивільнення бета-тромбоглобуліна, рівні фібриногену та факторів Віллебранда (VIII: C, VIII: vW: Ag, VIII: vW: Rco), а також в'язкість крові та плазми крові.
Передозування
Повідомлень про передозування немає. при значному перевищенні рекомендованих терапевтичних доз слід проводити симптоматичну терапію.
Умови зберігання
При температурі не вище 30 °C.
Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Прамістар табл. в/о 600мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
-list-250x250-0894.jpg "Купити Бафазол ІС табл. 10мг №40")
