Олсапрес

Олсапрес

діюча речовина: олмесартану медоксоміл;

1 таблетка містить олмесартану медоксомілу 20 мг або 40 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена; лактоза, моногідрат; гідроксипропілцелюлоза; магнію стеарат.

Олсапрес Н

діючі речовини: олмесартану медоксоміл, гідрохлортіазид;

1 таблетка містить олмесартану медоксомілу 20 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена; лактоза, моногідрат; гідроксипропілцелюлоза; магнію стеарат.

Eсенціальна гіпертензія.

Комбінований лікарський засіб Олсапрес Н призначений для дорослих пацієнтів, у яких застосування одного олмесартану медоксомілу не забезпечує зниження артеріального тиску до необхідного рівня.

• Підвищена чутливість до діючих речовин, до будь-якої з допоміжних речовин або до інших похідних сульфаніламідів (гідрохлоротіазид також є похідним сульфаніламідів).
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Стійка гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія та клінічно виражена гіперурикемія.
• Тяжкі порушення функції печінки, холестаз та обструктивні захворювання жовчних шляхів.
• Вагітність або планування вагітності.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Олмесартану медоксоміл і комбінований засіб з гідрохлоротіазидом протипоказані вагітним або жінкам, які планують вагітність.

Застосовувати препарат в період годування груддю не рекомендується. При застосуванні лікарського засобу під час годування груддю доза повинна бути максимально низькою.

Діти

Застосовувати Олсапрес для лікування артеріальної гіпертензії дітям та підліткам віком від 6 до 18 років. Безпека та ефективність для дітей віком від 1 до 5 років ще не встановлені.

Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Олсапрес Н дітям (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або з іншими механізмами

Препарат може спричиняти незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Іноді у хворих, які застосовують антигіпертензивні засоби, можуть спостерігатися запаморочення та підвищена втомлюваність, внаслідок чого може знижуватися реакція.

Дорослі

Початкова добова доза медоксомілу олмесартану становить 10 мг 1 раз на добу. Якщо зменшення артеріального тиску недостатньо, дозу слід збільшити до 20 мг 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу (максимальна добова доза) або додати до лікування гідрохлортіазид.

Антигіпертензивний ефект олмесартану медоксомілу спостерігається, як правило, протягом 2 тижнів після початку лікування, а максимальний ефект спостерігається через 8 тижнів після початку терапії. Це слід мати на увазі при розгляді зміни дозування для пацієнта.

Олсапрес Н не препарат першого вибору. Він призначений для пацієнтів, у яких застосування одного олмесартану медоксомілу в дозі 20 мг не забезпечує необхідного рівня артеріального тиску.

Таблетки Олсапрес Н приймати 1 раз на добу незалежно від їди.

За наявності клінічних показань допускається переведення пацієнта з монотерапії олмесартану медоксомілом у дозі 20 мг на комбінований препарат, проте при цьому слід враховувати той факт, що максимальна гіпотензивна дія олмесартану медоксомілу досягається через 8 тижнів після початку лікування.

Рекомендується титрувати дозу кожного компонента.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Максимальна добова доза для пацієнтів з порушенням функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 20–60 мл/хв) становить 20 мг, оскільки досвіду застосування більш високих доз у цій групі відсутні. Олмесартану медоксоміл не показаний при тяжкому порушенні функції нирок (кліренс креатиніну < 20 мл/хв) через незначний досвід застосування таких пацієнтів.

Порушення функції печінки

У разі порушення функції печінки легкого ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. При помірному ступені порушення початкова доза олмесартану медоксомілу становить 10 мг на добу, а максимальна – 20 мг. При супутньому призначенні пацієнтам із порушенням функції печінки діуретичних засобів та інших антигіпертензивних засобів необхідно ретельно спостерігати за рівнем артеріального тиску та функцією нирок. Олмесартану медоксоміл не показаний при тяжкому порушенні функції печінки через відсутність достатнього досвіду застосування.

Діти та підлітки від 6 до 18 років

Рекомендована початкова доза медоксомілу олмесартану дітям віком від 6 до 18 років становить 10 мг 1 раз на добу. Якщо артеріальний тиск не зменшується достатньою мірою, дозу можна збільшити до 20 мг 1 раз на добу. При необхідності більш вираженого зниження артеріального тиску дітям з масою тіла ≥ 35 кг дозу олмесартану медоксомілу можна підвищити до 40 мг на добу. Для дітей з масою тіла < 35 кг добове дозування не повинно перевищувати 20 мг.

Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Олсапрес Н дітям (до 18 років) не встановлено. Дані відсутні.

Спосіб застосування

З метою дотримання режиму дозування лікарський засіб Олсапрес рекомендується застосовувати приблизно в один і той же час щодня, з їжею або без, наприклад, під час сніданку. Таблетки слід запивати достатньою кількістю рідини (наприклад, 1 склянкою води). Таблетку не слід розжовувати.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на Олсапрес ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Спеціальна інформація, що стосується симптомів або лікування передозування препарату відсутня.

За пацієнтом слід ретельно спостерігати та проводити симптоматичне підтримуюче лікування. Лікування залежить від часу, що минув з моменту прийому препарату, та від ступеня тяжкості симптомів. Можуть бути рекомендовані блювотні засоби та/або промивання шлунка. При лікуванні передозування іноді рекомендується активоване вугілля. Слід регулярно контролювати рівень електролітів та креатиніну у сироватці крові. У разі артеріальної гіпотензії пацієнта слід покласти у горизонтальне положення та швидко провести внутрішньовенну інфузію ізотонічного розчину натрію хлориду.

Найімовірнішими проявами передозування олмесартану медоксомілу є артеріальна гіпотензія та тахікардія, крім того, може виникати брадикардія. Передозування гідрохлоротіазидом супроводжується електролітними порушеннями (гіпокаліємією, гіпохлоремією) та зневодненням, обумовленим надмірним діурезом. Найчастішими проявами передозування є нудота та сонливість. Гіпокаліємія може спричинювати м’язові спазми та/або посилювати аритмію, що виникає в результаті застосування супутніх препаратів (серцевих глікозидів або деяких антиаритмічних засобів).

Чи виводиться олмесартан або гідрохлоротіазид при гемодіалізі, невідомо.

Найчастіше при застосуванні препарату Олсапрес виникають такі побічні реакції, як головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність.

Гідрохлоротіазид може спричиняти або посилювати гіповолемію, що може призводити до порушення електролітного балансу.

З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: нечасто – анафілактична реакція.

З боку метаболізму та травлення: часто – гіпертригліцеридемія, гіперурикемія; рідко – гіперкаліємія; нечасто – гіперхолестеринемія.

З боку нервової системи: часто – запаморочення, головний біль.

З боку органів слуху: нечасто – вертиго.

З боку серця: нечасто – стенокардія, тахікардія.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: часто – бронхіт, фарингіт, кашель, риніт.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – гастроентерит, діарея, біль у животі, нудота; нечасто – блювання.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – гематурія, інфекція сечовивідних шляхів; рідко – гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок.

Повідомлялося про поодинокі випадки рабдоміолізу, пов'язані за часом із застосуванням блокаторів рецепторів ангіотензину II.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.