Офев – антинеопластичний засіб. Інгібітори протеїнкінази.
Препарат Офев (нінтеданіб) - це інгібітор тирозинкінази, який застосовується для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (ІЛФ) та інших хронічних фіброзуючих інтерстиціальних захворювань легень.
Клінічна ефективність препарату Офев була підтверджена у масштабних дослідженнях INPULSIS, де пацієнти отримували препарат порівняно з плацебо. Основний показник ефективності - зниження річного темпу падіння форсованої життєвої ємності легень (ФЖЕЛ), що відображає функції легень.
Дані дослідження показали, що у пацієнтів, які отримували препарат Офев, темп зниження показника ФЖЕЛ був значно меншим, ніж у групі плацебо. Спостереження за пацієнтами тривало протягом 52 тижнів. Відмінності у зміні функції легень були помітні після перших 12 тижнів терапії.
Важливо, більшість побічних реакцій, включаючи діарею, були нечасті і оборотні. Однак, незважаючи на позитивні дані порівняно з плацебо, пацієнтам необхідно регулярно контролювати показник печінкових ферментів щодо вихідного рівня.
ОФЕВ показаний для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (ІЛФ) у дорослих.
ОФЕВ показаний для лікування інтерстиціального захворювання легень при системній склеродермії (ІЗЛ-СС).
Вагітність (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Підвищена чутливість до нінтеданібу, арахісу чи сої або до будь-якої із допоміжних речовин препарату.
У клінічних дослідженнях найчастішими побічними реакціями, пов’язаними із застосуванням нінтеданібу, були діарея, нудота і блювання, біль у ділянці живота, зниження апетиту, зниження маси тіла і підвищення рівня ферментів печінки.
Якщо під час терапії препаратом ОФЕВ розвивається вагітність, лікування слід припинити та проінформувати пацієнтку про потенційну небезпеку ембріотоксичної дії препарату.
Під час лікування препаратом ОФЕВ годування груддю слід припинити.
Препарат не застосовують у педіатричній практиці.
ОФЕВ має незначний вплив на здатність керувати транспортним засобом або іншими механізмами. Під час застосування препарату ОФЕВ пацієнтам потрібно рекомендувати дотримуватися обережності при управлінні транспортними засобами або іншими механізмами.
Симптоми
Зафіксовані випадки передозування у двох пацієнтів, які брали участь в онкологічній програмі, при застосуванні препарату в максимальній дозі 600 мг впродовж восьми днів. Небажані явища, що спостерігалися, були порівнянні з відомим профілем безпеки нінтеданібу: збільшення активності ферментів печінки та порушення з боку ШКТ. Обидва пацієнти повністю відновилися після небажаних явищ. У дослідженнях INPULSIS був зафіксований один випадок ненавмисного підвищення дози пацієнтом до 600 мг на добу упродовж 21 дня. За період неправильного прийому препарату було зафіксовано розвиток небажаного явища (назофарингіт) легкого ступеня, яке пройшло в цьому періоді без фіксування будь-яких інших небажаних реакцій.
Лікування
Специфічного антидоту немає. У разі передозування необхідно відмінити препарат і проводити симптоматичну терапію.
Зберігати при температурі не вище 25 °C, в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Купити Офев можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Офев вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Офев на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: капсули м`які по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад: 1 капсула містить 100 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Производитель: Німеччина
Форма випуску: капсули м`які по 150 мг, по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад: 1 капсула містить 150 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Производитель: Німеччина
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
