Міжнародна непатентована назва
Nintedanib
ATC-код
L01EX09
Тип МНН
Моно
Форма випуску
капсули м`які по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Умови відпуску
Склад
1 капсула містить 100 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Фармакологічна група
<p>Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.</p>
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Німеччина
Виробник 1
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу)
Німеччина
Виробник 2
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції)) / Каталент Франція Бенайм (Альтернативний виробник капсул bulk (нерозфасованої продукції) та контроль якості лікарського засобу (за виключенням мікробіологічної частоти)
Німеччина / Франція
Виробник 3
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти))
Німеччина
Виробник 4
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)
Німеччина
Виробник 5
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)
Німеччина
Реєстраційний номер
UA/16115/01/01
Дата початку дії
03.04.2023
Дата закінчення строку дії
03.04.2028
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
Офіційно про лікарський засіб
