Офев - антинеопластическое средство. Ингибиторы протеинкиназы.
Препарат Офев (нинтеданиб) — это ингибитор тирозинкиназы, который применяется для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) и других хронических фиброзирующих интерстициальных заболеваний легких.
Клиническая эффективность препарата Офев была подтверждена в масштабных исследованиях INPULSIS, где пациенты получали препарат в сравнении с плацебо. Основной показатель эффективности — снижение годового темпа падения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), отражающей функции легких.
Данные исследования показали, что у пациентов, получавших препарат Офев, темп снижения показателя ФЖЕЛ был значительно меньше, чем в группе плацебо. Наблюдение за пациентами длилось в течение 52 недель. Различия в изменении функции легких были заметны уже после первых 12 недель терапии.
Важно отметить, что большинство побочных реакций, включая диарею, были нечастые и обратимые. Однако, несмотря на положительные данные по сравнению с плацебо, пациентам необходимо регулярно контролировать показатель печеночных ферментов относительно исходного уровня.
ОФЕВ показан для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) у взрослых. ОФЕВ показан для лечения интерстициального заболевания легких при системной склеродермии (ИЗЛ-СС).
Беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Повышенная чувствительность к нинтеданибу, арахису или сои или к любому из вспомогательных веществ препарата.
В клинических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением нинтеданиба, были диарея, тошнота и рвота, боль в животе, снижение аппетита, снижение массы тела и повышение уровня ферментов печени.
Если во время терапии препаратом ОФЕВ развивается беременность, лечение следует прекратить и проинформировать пациентку о потенциальной опасности эмбриотоксического действия препарата.
Во время лечения ОФЕВ кормления грудью следует прекратить.
Препарат не применяют в педиатрической практике.
ОФЕВ имеет незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Во время применения препарата ОФЕВ пациентам нужно рекомендовать соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Симптомы
Зафиксированы случаи передозировки у двух пациентов, которые принимали участие в онкологической программе, при применении препарата в максимальной дозе 600 мг в течение восьми дней. Нежелательные явления были сопоставимы с известным профилем безопасности нинтеданиба: увеличение активности ферментов печени и нарушения со стороны ЖКТ. Оба пациента полностью восстановились после нежелательных явлений. В исследованиях INPULSIS был зафиксирован один случай непреднамеренного повышение дозы пациентом до 600 мг в сутки в течение 21 дня. За период неправильного приема препарата было зафиксировано развитие нежелательного явления (назофарингит) легкой степени, которое прошло в этом периоде без фиксирования любых других нежелательных реакций.
Лечение Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо отменить препарат и проводить симптоматическую терапию.
Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте. Купить Офев можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на Офев указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Офев на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: капсулы мягкие по 100 мг, по 10 капсул в блистере; по 6 блистеров в картонной упаковке
Состав: 1 капсула містить 100 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Производитель: Германия
Форма выпуска: капсулы мягкие по 150 мг, по 10 капсул в блистере; по 6 блистеров в картонной упаковке
Состав: 1 капсула містить 150 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Производитель: Германия
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
