Офев

ОФЕВ показан для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) у взрослых. ОФЕВ показан для лечения интерстициального заболевания легких при системной склеродермии (ИЗЛ-СС).

Беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Повышенная чувствительность к нинтеданибу, арахису или сои или к любому из вспомогательных веществ препарата.

В клинических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением нинтеданиба, были диарея, тошнота и рвота, боль в животе, снижение аппетита, снижение массы тела и повышение уровня ферментов печени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Если во время терапии препаратом ОФЕВ развивается беременность, лечение следует прекратить и проинформировать пациентку о потенциальной опасности эмбриотоксического действия препарата.

Во время лечения ОФЕВ кормления грудью следует прекратить.

Дети

Препарат не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

ОФЕВ имеет незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Во время применения препарата ОФЕВ пациентам нужно рекомендовать соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Симптомы

Зафиксированы случаи передозировки у двух пациентов, которые принимали участие в онкологической программе, при применении препарата в максимальной дозе 600 мг в течение восьми дней. Нежелательные явления были сопоставимы с известным профилем безопасности нинтеданиба: увеличение активности ферментов печени и нарушения со стороны ЖКТ. Оба пациента полностью восстановились после нежелательных явлений. В исследованиях INPULSIS был зафиксирован один случай непреднамеренного повышение дозы пациентом до 600 мг в сутки в течение 21 дня. За период неправильного приема препарата было зафиксировано развитие нежелательного явления (назофарингит) легкой степени, которое прошло в этом периоде без фиксирования любых других нежелательных реакций.

Лечение Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо отменить препарат и проводить симптоматическую терапию.

Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.