Новінет

Таблетки п / о, блістери, № 21 і 63.

В одній таблетці етинілестрадіолу 0,02 мг, дезогестрела 0,15 мг.

Інші речовини - стеарат магнію, барвник хіноліновий, кремній колоїдний, a-токоферол, крохмаль, повідон, лактози моногідрат, гіпромелоза, пропіленгліколь, стеаринова кислота, макрогол 6000.

Гормональні контрацептиви для системного застосування, прогестогени та естрогени.

Код АТХ G03A A09.

Новінет від чого? Новінет - це комбінований гормональний контрацептив, який слід використовувати строго за вказівкою лікаря. Він впливає на репродуктивну систему, пригнічуючи овуляцію та змінюючи властивості цервікального слизу. Препарат складається з двох активних компонентів, що становить ефективну комбіновану формулу для запобігання небажаній вагітності.

Згідно з клінічними дослідженнями, при правильному застосуванні Новінет забезпечує високу можливість контрацептивного захисту та не потребує додаткових методів. Однак при певних станах, таких як міома або клімактеричний період, його прийом може бути дозволений лікарем після оцінки всіх показників здоров'я.

На тлі прийому препарату можуть підвищуватись рівні деяких гормонів, а також змінюватися активність печінкових ферментів, що слід враховувати при поєднанні з іншими ліками. У деяких випадках можливий вплив на кровообіг, особливо за наявності підвищеного ризику тромбоутворення.

Важливо враховувати всю доступну інформацію та оцінювати загальний стан жінки, щоб не допустити ускладнень. При недотриманні рекомендацій можуть розвиватися побічні реакції, що впливають нормальну функцію організму. Актуальна ціна на Новінет таблетки вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Новінет інструкція, вартість, а також інформація «Новінет як приймати» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Таблетки протизаплідні Новінет є пероральним контрацептивом. У своєму складі містить синтетичний естроген етинілестрадіол (ЕЕ) і прогестаген дезогестрел. Дезогестрел, як і всі синтетичні прогестагени, має високу спорідненість до прогестеронові рецепторам, розташованим в гіпоталамо-гіпофізірной області. Внаслідок цього, він здатний в меншій дозі викликати ефект негативного зворотного зв'язку. Результатом є різке зниження викиду гонадотропінів і блокування овуляції. Величина добової дози естрогенного компонента у 20 мкг дозволяє віднести.

Дезогестрел

Всмоктування. Дезогестрел швидко і практично повністю всмоктується з подальшою трансформацією у 3-кето-дезогестрел (етоногестрел), який є біологічно активним метаболітом дезогестрелу. Cmax препарату у плазмі крові (2 нг/мл) досягається через 1,5 год після прийому (tmax). Біодоступність - 62-81%.

Розподіл. В організмі 3-кето-дезогестрел зв'язується з білками плазми крові, здебільшого альбумінами та глобулінами, що зв'язують статеві гормони (глобулінзв'язувальні статеві гормони - ГЗСС). Тільки 2-4% від загальної кількості дезогестрелу в плазмі крові виявляють у вигляді вільних стероїдів, а 40-70% специфічно пов'язані з ГЗСС. Спричинене етинілестрадіолом підвищення концентрації ГЗСС впливає на розподіл білків плазми крові, що призводить до збільшення ГЗСС-зв'язаної фракції та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном.

Виведення. Рівні етоногестрелу в сироватці крові зменшуються у два етапи. Кінцевий етап виведення може характеризуватися часом напіввиведення близько 30 годин. Дезогестрел та його метаболіти виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 6:4.

Гормональні таблетки Новінет до мікродозірованним контрацептивів. Дози прогестагену і естрогену залишаються незмінними у всіх таблетках на один цикл прийому. Такі препарати прийнято називати монофазним.

Контрацептивна дія, крім придушення овуляції, обумовлено також змінами ендометрія, перешкоджають імплантації, і згущенням слизу.

Крім контрацептивного дії, препарат має низку лікувальних ефектів, до числа яких відносяться: регулювання менструального циклу, зниження менструальної крововтрати, зниження частоти запальних процесів в органах малого таза, зниження ризику позаматкової вагітності, зниження ризику виникнення новоутворень яєчників, ендометрія і молочних залоз.

Дезогестрел абсорбується з травного тракту швидко. Біодоступність - до 82%. Піддається метаболізму в печінці з утворенням як активного, так і неактивних метаболітів. Виведення метаболітів з організму відбувається з калом і сечею.

Етинілестрадіол всмоктується з травного тракту повністю і швидко. Піддається в значній мірі пресистемної кон'югації. Кон'югати та етинілестрадіол вступають в процес ентерогепатичній циркуляції. Близько 60% етинілестрадіолу виводиться з калом, 40% виводиться з сечею.

Застосовувати у разі необхідності в контрацепції. Додаткові методи контрацепції не потрібні. Новінет при клімаксі, Новінет при міомі має бути узгоджений і призначений тільки лікарем, враховуючи ваш стан здоров'я.

Як приймати Новінет? Пероральний прийом препарату бажано почати в день появи менструальної кровотечі (перший день циклу). Тривалість прийому - 21 день. Щодобовий доза Новінета - 1 таблетка. Таблетки бажано приймати в певні години. Після вживання вмісту упаковки (21 таблетка) робиться семиденний перерву. В цей період виникає кровотеча, обумовлене припиненням дії Новінета. Після закінчення перерви прийом препарату за схемою поновлюється.

Допускається прийом першої таблетки не з першого, а з другого-п'ятого дня менструального циклу. В такому випадку слід користуватися додатковими способами запобігання від вагітності протягом перших семи діб використання препарату. Початок прийому Новінета після п'яти днів від початку менструації не доцільно.

Новінет після пологів призначається після 21 дня. У разі мав місце протягом цього періоду сексуального контакту початок прийому відкладається до появи менструації.

При годуванні груддю даний контрацептив не рекомендується через можливість пригнічувати лактацію.

Новінет після аборту. Після аборту ліки контрацептиви Новінет призначаються з першого дня від моменту медичного втручання.

Якщо у встановлений час був пропущений прийом таблетки та з моменту пропуску пройшло менше дванадцяти годин, забуту таблетку необхідно прийняти та далі слідувати колишньою схемою.

Якщо з моменту пропуску пройшло понад дванадцять годин, потрібне використання додаткових способів контрацепції. На наступний день в цьому випадку приймають дві таблетки препарату, потім слідують встановленою схемою.

Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. У разі погіршення, загострення або появи під час прийому таблеток будь-якого із зазначених нижче станів слід звернутися до лікаря. Лікар приймає рішення про припинення застосування КПК та рекомендує інші, негормональні методи контрацепції.

Симптомами, що вказують на розвиток тромбозу, є:

• раптовий інтенсивний біль у грудях, що віддає в ліву руку
• раптова задишка, раптовий кашель

Новінет при кісті яєчника може бути призначений вашим лікарем.

Прийом пропущених таблеток

Якщо після пропуску прийому таблетки минуло не більше 12 годин, протизаплідна дія препарату не послаблюється. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а далі продовжити прийом препарату у звичний час.

Якщо після пропуску таблетки пройшло більше 12 годин, протизаплідна дія препарату може послабитись. У разі пропуску необхідно враховувати два основних правила:

1. Не припиняти прийом таблеток більше ніж на 7 днів.

2. Для досягнення достатнього пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи необхідно 7 днів безперервного застосування препарату.

Відповідно до цього при прийомі таблеток необхідно керуватися наступними рекомендаціями.

Тиждень 1

Потрібно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Потім слід продовжити регулярний прийом у звичний час доби. При цьому протягом наступних 7 діб потрібно використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо у попередні 7 діб відбувся статевий контакт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше пропущено таблеток і чим ближче до перерви були пропуски, тим вищий ризик настання вагітності.

Тиждень 2

Потрібно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Потім слід продовжити регулярний прийом у звичний час доби. За умови правильного застосування протягом 7 діб до пропуску таблетки необхідності у додаткових заходах контрацепції немає, але в іншому випадку або якщо пропущено більше 1 таблетки, слід застосовувати додатковий метод контрацепції протягом 7 діб.

Тиждень 3

Ризик послаблення протизаплідної дії неминучий з огляду на близькість перерви у прийомі таблеток. Однак цьому можна запобігти коригуванням режиму прийому таблеток. За умови правильного прийому всіх таблеток протягом 7 діб до пропуску таблетки, необхідності у додаткових заходах контрацепції немає, якщо використовується один із двох наведених нижче варіантів. У іншому випадку жінці рекомендується керуватися першим варіантом і одночасно застосовувати додатковий метод контрацепції протягом 7 діб.

1. Якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Потім слід продовжити регулярний прийом у звичний час доби. Необхідно почати застосування таблеток із нової блістерної упаковки одразу після прийому останньої таблетки з поточної блістерної упаковки, тобто не робити перерви після прийому таблеток із попередньої блістерної упаковки. Настання менструальної кровотечі до закінчення прийому другої упаковки таблеток малоймовірне, але під час прийому таблеток можуть з’являтися мажучі виділення або проривні кровотечі.

2. Жінці можна також порадити припинити прийом таблеток з поточної блістерної упаковки. У цьому випадку слід витримати 7-денну перерву, включаючи ті дні, коли вона забула прийняти таблетки, і потім почати прийом таблеток із нової блістерної упаковки.

Якщо жінка забула прийняти таблетки, і потім менструальна кровотеча під час першої перерви у прийомі таблеток не настала, слід враховувати можливість настання вагітності.

Рекомендації при шлунково-кишкових розладах

У разі тяжких шлунково-кишкових розладів всмоктування препарату може бути неповним, у цьому випадку слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

У разі блювання, що виникло протягом 3−4 годин після прийому таблеток, слід керуватися рекомендаціями щодо пропуску прийому таблеток, зазначених у пункті «Пропущені таблетки» (див. вище). Якщо жінка не хоче змінювати звичний прийом препарату, їй слід прийняти додаткову таблетку (-и) з іншої блістерної упаковки.

Як змістити або відтермінувати менструальний цикл

Відтермінування менструального циклу не є показанням для застосування даного препарату. Проте, якщо у виняткових випадках потрібно відтермінувати менструальний цикл, жінка повинна продовжити прийом таблеток з нової блістерної упаковки препарату Новінет без передбаченої перерви у прийомі. Відтермінування може тривати стільки, скільки бажає жінка, поки не закінчаться таблетки з другої блістерної упаковки. На тлі відтермінування менструації у жінки можуть виникати мажучі виділення або проривні кровотечі. Надалі, після планової 7-денної перерви, регулярний прийом препарату Новінет може бути продовжений.

Щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити тривалість перерви на бажану кількість днів. Чим коротшою буде перерва, тим вищий ризик того, що кровотеча відміни не розвинеться, а на тлі прийому наступної упаковки будуть виникати мажучі виділення і проривні кровотечі (у період відкладеної менструації).

Діти. Безпека і ефективність дезогестрелу у підлітків віком до 18 років не встановлена. Даних нема.

З пацієнткою слід обговорити можливе підвищення ризику розвитку раку молочної залози та зважити співвідношення користь/ризик від приймання КПК, зважаючи на те, що вони доведено можуть знижувати ризик розвитку інших видів раку, наприклад, раку яєчників та ендометрія.

Мігрень, головний біль, депресія;

• тромбоемболічні(тромбоемболія) захворювання;
• блювота, нудота, ЖКХ, виразковий коліт, холестатична жовтяниця, хвороба Крона;
• аменорея, міжменструальнікровотечі, зміни вагінальної слизу, галакторея, запальні процеси;
• хлоазма, вузлувата еритема, висип, еритема;
• затримка рідини, збільшення ваги, порушення метаболізму вуглеводів;
• алергічні реакції.

Важкі побічні дії, що вимагають негайної відміни препарату:

• артеріальна гіпертонія;
• тромботические захворювання (ТЕВЛА, інфаркт міокарда тощо);
• втрата слуху;
• хорея Сиденхема, загострення ВКВ, гемолітико-уремічний синдром.

• вагітність;
• середня або важка АГ;
• дисліпідемія;
• захворювання, обумовлені артеріальними тромбозами (ішемічний інсульт, інфаркт міокарда);
• діабетична ангіопатія;
• венозні тромбоемболії як в особистому, так і в сімейному анамнезі;
• жовтяниця (холестатична або під час прийому ГКС);
• важкі захворювання печінки;
• гіперплазія ендометрію;
• наявність або ймовірність естрогензалежних пухлин;
• жовчнокам'яна хвороба;
• ризик тромбоемболії як в артеріальному, так і в венозному руслі;
• мігрень з явищами вогнищевої симптоматики;
• панкреатит;
• синдроми Ротора, Жильбера, Дубіна- Джонсона;
• сильне свербіння;
• пухлини печінки;
• отосклероз;
• вагінальні кровотечі, причина яких не встановлена;
• гіперчутливість;
• куріння (у жінок старше 35-річного віку).

Потрібна обережність при епілепсії, фібриляції передсердь, пороках серця, важких травмах, тривалої іммобілізації, варикозної хвороби, схильності до тромбоутворення, ВКВ, цукровому діабеті, хворобі Крона, виразковий коліт.

Гормональний препарат Новінет протипоказаний.

Ефективність Новінета знижують барбітурати, карбамазепін, рифампіцин, гидантоин, примідон, фелбамат, топірамат, препарати звіробою.

Тетрациклін і ампіцилін, проносні засоби знижують ефективність препарату.

У хворих на цукровий діабет збільшується потреба в цукрознижувальних препаратах.

Новінет знижує ефективність кофеїну, пероральних антикоагулянтів, теофіліну, цукрознижувальних препаратів, трициклічних антидепресантів, клофибрата, анксіолітиків. Периодическое медицинское обследование также важно с учетом противопоказаний и факторов риска, которые могут быть выявлены в начальный период приема перорального контрацептива.

Важливо звернути увагу жінок на ризик виникнення венозного та артеріального тромбозу, включаючи ризик застосування препарату Новінет порівняно з іншими КГК, на симптоми ВТЕ та АТЕ, а також на встановлені фактори ризику та необхідні дії у разі підозри на розвиток тромбозу. Необхідно, щоб жінка уважно прочитала інструкцію для медичного застосування і дотримувалася зазначених у ній рекомендацій. Частота і характер оглядів повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки.

Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань у період вагітності та при застосуванні КПК, але їх взаємозв’язок із застосуванням КПК не є остаточно доведеним: жовтяниця та/або свербіж, пов’язані з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов’язана з отосклерозом.

Зниження ефективності контрацепції

Ефективність КГК може знижуватися у випадку пропуску прийому таблеток, розладів шлунково-кишкового тракту (див. розділ «Спосіб застосування та дози») або при одночасному застосуванні інших лікарських засобів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

У зв’язку з ризиком зменшення концентрації препарату Новінет у плазмі крові, а також зниження клінічних ефектів, слід уникати його одночасного застосування з рослинними препаратами, що містять у своєму складі звіробій (Hypericum perforatum) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

У літературі описані такі взаємодії.

Субстанції, що призводять до збільшення кліренсу КПК (зниження ефективності КПК за рахунок індукції ферментів), наприклад: барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин і препарат для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) ритонавір, невірапін і ефавіренз, можливо, також фелбамат, гризеофульвін окскарбазепін, топірамат та препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).

Субстанції, які мають варіабельний ефект на кліренс КПК: при одночасному застосуванні з КПК багато комбінацій інгібіторів протеази ВІЛ і ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази, в тому числі комбінації з інгібіторами протеази вірусу гепатиту C, можуть збільшувати або зменшувати концентрацію естрогенів або прогестинів у плазмі крові. Ефект цих змін може бути у деяких випадках клінічно значущим.

Тому для виявлення можливих лікарських взаємодій і пов’язаних з цим рекомендацій слід враховувати інформацію, що міститься в інструкціях для медичного застосування супутніх препаратів, призначених для лікування ВІЛ-інфекції/гепатиту С. У разі будь-яких сумнівів жінкам, які отримують інгібітори протеази або ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції.

Про серйозні побічні реакції, що розвиваються при передозуванні пероральних контрацептивів, не повідомлялося. Можливими симптомами у даному випадку можуть бути: нудота, блювання, а також незначні вагінальні кровотечі у молодих дівчат. Таким чином, передозування препарату лікування не вимагає. Проте при виявленні передозування протягом 2−3 годин або при прийомі великої кількості таблеток може бути проведено промивання шлунка. Специфічного антидоту не існує, слід проводити симптоматичну терапію.

Температура від 15 до 30 градусів Цельсія.

Мерсилон, Марвілон, Регулон

Купити Новінет можна онлайн на сайті або відвідавши одну з аптек партнерської мережі. Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися у якості товару.