Новинет

Таблетки п/о, блистеры, № 21 и 63.

В одной таблетке этинилэстрадиола 0,02 мг, дезогестрела 0,15 мг.

Прочие вещества - стеарат магния, краситель хинолиновый, кремний коллоидный, a-токоферол, крахмал, повидон, моногидрат лактозы, гипромеллоза, пропиленгликоль, стеариновая кислота, макрогол 6000.

Гормональные контрацептивы для системного применения, прогестогены и эстрогены.

Код ATX G03A A09.

Новинет от чего? Новинет — это комбинированный гормональный контрацептив, который следует использовать строго по указанию врача. Он воздействует на репродуктивную систему, подавляя овуляцию и изменяя свойства цервикальной слизи. Препарат состоит из двух активных компонентов, что составляет эффективную комбинированную формулу для предотвращения нежелательной беременности.

Согласно клиническим исследованиям, при правильном применении Новинет обеспечивает высокую возможность контрацептивной защиты и не требует дополнительных методов. Однако при определённых состояниях, таких как миома или климактерический период, его приём может быть разрешён только врачом после оценки всех показателей здоровья.

На фоне приёма препарата могут повышаться уровни некоторых гормонов, а также изменяться активность печёночных ферментов, что следует учитывать при сочетании с другими лекарствами. В некоторых случаях возможно влияние на кровообращение, особенно при наличии повышенного риска тромбообразования.

Важно учитывать всю доступную информацию и оценивать общее состояние женщины, чтобы не допустить осложнений. При несоблюдении рекомендаций могут развиваться побочные реакции, влияющие на нормальную функцию организма. Актуальная цена на Новинет таблетки указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Новинет инструкция, стоимость, а также информация «Новинет как принимать» находится на сайте МИС Аптека 9-1-1.

Таблетки противозачаточные Новинет является пероральным контрацептивом. В своем составе содержит синтетический эстроген этинилэстрадиол (ЭЭ) и прогестаген дезогестрел. Дезогестрел, как и все синтетические прогестагены, имеет высокое сродство к прогестероновым рецепторам, расположенным в гипоталамо-гипофизирной области. Вследствие этого, он способен в низкой дозе вызывать эффект отрицательной обратной связи. Результатом является резкое снижение выброса гонадотропинов и блокирование овуляции. Величина суточной дозы эстрогенного компонента в 20 мкг позволяет отнести.

Дезогестрел

Всасывание. Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается с дальнейшей трансформацией в 3-кето-дезогестрел (этоногестрел), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. C_max препарата в плазме крови (2 нг/мл) достигается через 1,5 ч после приема (t_max). Биодоступность — 62–81%.

Распределение. В организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном альбуминами и глобулинами, которые связывают половые гормоны (глобулинсвязывающие половые гормоны — ГСПГ). Только 2–4% от общего количества дезогестрела в плазме крови выявляют в виде свободных стероидов, а 40–70% специфически связаны с ГСПГ. Вызванное этинилэстрадиолом повышение концентрации ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижению фракции, связанной с альбумином.

Вывод. Уровни этоногестрела в сыворотке крови уменьшаются в два этапа. Конечный этап вывода может характеризоваться временем полувыведения около 30 часов. Дезогестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 6:4.

Гормональные таблетки Новинет к микродозированным контрацептивам. Дозы прогестагена и эстрогена остаются неизменными во всех таблетках на один цикл приема. Такие препараты принято называть монофазными.

Контрацептивное действие препарата, помимо подавления овуляции, обусловлено также изменениями эндометрия, препятствующими имплантации, и сгущением шеечной слизи.

Помимо контрацептивного действия, препарат обладает рядом лечебных эффектов, к числу которых относятся: регулирование менструального цикла, снижение менструальной кровопотери, снижение частоты воспалительных процессов в органах малого таза, снижение риска внематочной беременности, снижение риска возникновения новообразований яичников, эндометрия и молочных желез.

Дезогестрел абсорбируется из пищеварительного тракта быстро. Биодоступность - до 82%. Подвергается метаболизму в печени с образованием как активного, так и неактивных метаболитов. Выведение метаболитов из организма происходит с калом и мочой.

Этинилэстрадиол абсорбируется из пищеварительного тракта полностью и быстро. Подвергается в значительной степени пресистемной конъюгации. Конъюгаты и этинилэстрадиол вступают в процесс энтерогепатической циркуляции. Около 60% этинилэстрадиола выводится с калом, 40% экскретируется с мочой.

Применять при необходимость в контрацепции. Дополнительные методы контрацепции не требуются. Новинет при климаксе, новинет при миоме должен быть согласован и назначен только врачом, учитывая ваше состояние здоровья.

Как принимать Новинет? Пероральный прием препарата желательно начать в день появления менструального кровотечения (первый день цикла). Продолжительность приема – 21 день. Ежесуточная доза Новинета – 1 таблетка. Таблетки желательно принимать в определенные часы. После употребления содержимого упаковки (21 таблетка) делается семидневный перерыв. В этот период возникает менструальноподобное кровотечение, обусловленное прекращением действия Новинета. По истечении перерыва прием препарата по схеме возобновляется.

Допускается прием первой таблетки не с первого, а со второго-пятого дня менструального цикла. В таком случае следует пользоваться дополнительными способами предохранения от беременности на протяжении первых семи суток использования препарата. Начало приема Новинета по прошествии пяти дней от начала менструации не целесообразно.

Новинет после родов назначается по прошествии 21 дня. В случае имевшего место в течение этого периода сексуального контакта начало приема откладывается до появления менструации.

При кормлении грудью данный контрацептив не рекомендуется из-за способности подавлять лактацию.

Новинет после аборта. После аборта лекарство контрацептивы Новинет назначаются с первого дня от момента медицинского вмешательства. 

Если в установленное время был пропущен прием таблетки и с момента пропуска прошло менее двенадцати часов, забытую таблетку необходимо принять и далее следовать прежней схеме.

Если с момента пропуска прошло более двенадцати часов, требуется использование дополнительных способов контрацепции. На следующий день в этом случае принимают две таблетки препарата, затем следуют установленной схеме.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. В случае ухудшения, обострения или появления во время приема таблеток любого из указанных ниже состояний следует обратиться к врачу. Врач принимает решение о прекращении применения КПК и рекомендует другие, негормональные методы контрацепции.

Симптомами, указывающими на развитие тромбоза, являются:

• внезапная интенсивная боль в груди, отдающая в левую руку
• внезапная одышка, внезапный кашель

Новинет при кисте яичника может быть назначен вашим лечащим врачом.

Прием пропущенных таблеток

Если после пропуска приема таблетки прошло не более 12 часов, противозачаточное действие препарата не ослабляется. Необходимо как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а затем продолжить прием препарата в обычное время.

Если после пропуска таблетки прошло более 12 часов, противозачаточное действие препарата может ослабиться. При пропуске необходимо учитывать два основных правила:

Не прекращать прием таблеток более 7 дней.

Для достижения достаточного угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо 7 дней непрерывного применения препарата.

В соответствии с этим при приеме таблеток следует руководствоваться следующими рекомендациями.

Неделя 1

Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. При этом в течение следующих 7 суток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если в предыдущие 7 суток состоялся половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше пропущено таблеток и чем ближе к перерыву были пробелы, тем выше риск наступления беременности.

Неделя 2

Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. При правильном применении в течение 7 суток до пропуска таблетки необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет, но в противном случае или если пропущено более 1 таблетки, следует применять дополнительный метод контрацепции в течение 7 суток.

Неделя 3

Риск ослабления противозачаточного действия неизбежен ввиду близости перерыва в приеме таблеток. Однако это можно предотвратить корректировку режима приема таблеток. При правильном приеме всех таблеток в течение 7 суток до пропуска таблетки, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет, если используется один из двух нижеприведенных вариантов. В противном случае женщине рекомендуется руководствоваться первым вариантом и одновременно применять дополнительный метод контрацепции в течение 7 дней.

Быстрее принять пропущенную таблетку, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. Необходимо начать применение таблеток из новой блистерной упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей блистерной упаковки, то есть не делать перерывы после приема таблеток из предыдущей блистерной упаковки. Наступление менструального кровотечения до окончания приема второй упаковки таблеток маловероятно, но при приеме таблеток могут появляться мажущие выделения или прорывные кровотечения.

Женщине можно посоветовать прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. В этом случае следует выдержать 7-дневный перерыв, включая те дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать прием таблеток из новой блистерной упаковки.

Если женщина забыла принять таблетки, а затем менструальное кровотечение во время первого перерыва в приеме таблеток не наступило, следует учитывать возможность наступления беременности.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции.

При рвоте, возникшей в течение 3-4 часов после приема таблеток, следует руководствоваться рекомендациями по пропуску приема таблеток, указанных в пункте «Пропущенные таблетки» (см. выше). Если женщина не хочет изменять привычный прием препарата, ей следует принять дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

Как сместить или отсрочить менструальный цикл

Отсрочка менструального цикла не является показанием для применения данного препарата. Однако, если в исключительных случаях следует отсрочить менструальный цикл, женщина должна продолжить прием таблеток из новой блистерной упаковки Новинет без предусмотренного перерыва в приеме. Отсрочка может длиться столько, сколько хочет женщина, пока не закончатся таблетки из второй блистерной упаковки. На фоне отсрочки менструации у женщины могут возникать мажущие выделения или прорывные кровотечения. В дальнейшем, после планового 7-дневного перерыва, регулярный прием препарата Новинет может быть продолжен.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить время перерыва на желаемое количество дней. Чем короче будет перерыв, тем выше риск того, что кровотечение отмены не разовьется, а на фоне приема следующей упаковки будут возникать мажущие выделения и прорывные кровотечения (в период отложенной менструации).

Дети. Безопасность и эффективность дезогестрела у подростков младше 18 лет не установлена. Данных нет.

С пациенткой следует обсудить возможное повышение риска развития рака молочной железы и взвесить соотношение польза/риска от приема КПК, учитывая, что они доказано могут снижать риск развития других видов рака, например рака яичников и эндометрия.

Мигрень, головная боль, депрессия;

• тромбоэмболические(тромбоэмболия) заболевания;
• рвота, тошнота, ЖКБ, язвенный колит, холестатическая желтуха, болезнь Крона;
• аменорея, межменструальные кровотечения, изменения вагинальной слизи, галакторея, воспалительные процессы;
• хлоазма, узловатая эритема, сыпь, экссудативная эритема;
• задержка жидкости, увеличение веса, нарушения метаболизма углеводов;
• аллергические реакции.

Тяжелые побочные действия, требующие незамедлительной отмены препарата:

• артериальная гипертония;
• тромботические заболевания (ТЭВЛА, инфаркт миокарда и т.д);
• потеря слуха;
• хорея Сиденхема, обострение СКВ, гемолитико-уремический синдром.

• Беременность;
• средняя или тяжелая АГ;
• дислипидемия;
• заболевания, обусловленные артериальными тромбозами (ишемический инсульт, инфаркт миокарда);
• диабетическая ангиопатия;
• венозные тромбэмболии как в личном, так и в семейном анамнезе;
• желтуха (холестатическая или во время приема ГКС);
• тяжелые заболевания печени;
• гиперплазия эндометрия;
• наличие или вероятность эстрогензависимых опухолей;
• желчнокаменная болезнь;
• риск тромбэмболий как в артериальном, так и в венозном русле;
• мигрень с явлениями очаговой симптоматики;
• панкреатит;
• синдромы Ротора, Жильбера, Дубина- Джонсона;
• сильный зуд;
• опухоли печени;
• отосклероз;
• вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
• гиперчувствительность;
• курение (у женщин старше 35-летнего возраста).

Требуется осторожность при эпилепсии, фибрилляции предсердий, пороках сердца, тяжелых травмах, длительной иммобилизации, варикозной болезни, склонности к тромбообразованию, СКВ, сахарном диабете, болезни Крона, язвенном колите.

Гормональный препарат Новинет противопоказан.

Эффективность Новинета снижают барбитураты, карбамазепин, рифампицин, гидантоин, примидон, фелбамат, топирамат, препараты зверобоя.

Тетрациклин и ампициллин, слабительные средства снижают эффективность препарата.

У больных сахарным диабетом увеличивается потребность в сахароснижающих препаратах.

Новинет снижает эффективность кофеина, пероральных антикоагулянтов, теофиллина, сахароснижающих препаратов, трициклических антидепрессантов, клофибрата, анксиолитиков. Периодическое медицинское обследование также важно с учетом противопоказаний и факторов риска, которые могут быть выявлены в начальный период приема перорального контрацептива. Новинет при эндометриозе может быт назначен после консультации с врачом.

Важно обратить внимание женщин на риск возникновения венозного и артериального тромбоза, включая риск применения препарата Новинет по сравнению с другими КГК, на симптомы ВТЭ и АТЕ, а также на установленные факторы риска и необходимые действия при подозрении на развитие тромбоза. Необходимо, чтобы женщина внимательно прочла инструкцию по медицинскому применению и соблюдала указанные в ней рекомендации. Частота и характер осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, но их взаимосвязь с применением КПК не доказана до конца: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Снижение эффективности контрацепции

Эффективность КГК может снижаться при пропуске приема таблеток, расстройств желудочно-кишечного тракта (см. Способ применения и дозы) или при одновременном применении других лекарственных средств (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

В связи с риском уменьшения концентрации Новинета в плазме крови, а также снижения клинических эффектов, следует избегать его одновременного применения с растительными препаратами, содержащими в своем составе зверобой (Hypericum perforatum) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Подобные взаимодействия описаны в литературе.

Вещества, повышающие клиренс ПКС (снижают эффективность ПКС за счет индукции ферментов), например: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин и препарат для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) ритонавир, невирапин и эфавиренз, возможно также фелбамат, гризеофульвин окскарбазепин, топирамат и лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Вещества, оказывающие вариабельное влияние на клиренс ПДА: при одновременном применении с ПДА многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами протеаз вируса гепатита С, могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях эффект этих изменений может быть клинически значимым.

Поэтому для выявления возможных лекарственных взаимодействий и соответствующих рекомендаций следует учитывать информацию, содержащуюся в инструкциях по медицинскому применению сопутствующих препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции/гепатита С. В случае сомнений женщинам, получающим ингибиторы протеаз или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Сообщений о серьезных побочных эффектах, развивающихся при передозировке пероральных контрацептивов, не поступало. Возможными симптомами в этом случае могут быть: тошнота, рвота, а также незначительные вагинальные кровотечения у молодых девушек. Таким образом, передозировка препарата не требует лечения. Однако при выявлении передозировки в течение 2-3 часов или при приеме большого количества таблеток можно провести промывание желудка. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическую терапию.

Температура от 15 до 30 градусов Цельсия.

Мерсилон, Марвилон, Регулон

Купить Новинет можно онлайн на сайте или посетив одну из аптек партнерской сети. Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.