Ніфурозид

Склад

• діюча речовина: nifuroxazidе;
• 1 капсула містить ніфуроксазиду 100 мг або 200 мг;
• допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, сахароза, магнію стеарат;
• оболонка капсули 100 мг містить: титану діоксид (Е 171), барвник жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104), желатин, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216);
• оболонка капсули 200 мг містить: титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), желатин.

Форма випуску

• Капсули по 100 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах в коробці.
• Капсули по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах в коробці.

Основні фізико-хімічні властивості

Тверді желатинові капсули (капсули по 100 мг - жовтого кольору; капсули по 200 мг - карамельного кольору). Вміст капсул - суміш, яка містить гранули та порошок жовтого кольору. Допускається наявність агломератів часток. На капсулу допускається наносити товарний знак підприємства - ЗТ.

Фармакодинаміка

Нифуроксазид - протимікробний препарат, похідний нітрофурану. Антимікробні та протипаразитарні властивості ніфуроксазиду обумовлені наявністю аміногрупи. Локальна активність і відсутність проникнення в органи та тканини організму обумовлюють унікальність ніфуроксазиду в порівнянні з іншими похідними нітрофурану, оскільки, крім антидіарейного, системні ефекти відсутні. Ефективний щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокінетика

Нифуроксазид після перорального прийому практично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і не потрапляє в органи та тканини, більше 99% прийнятого препарату залишається в кишечнику. Біотрансформація ніфуроксазиду відбувається в кишечнику. Нифуроксазид і його метаболіти виводяться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та від моторики шлунково-кишкового тракту.

У терапевтичних дозах ніфуроксазид практично не пригнічує нормальну мікрофлору кишечника, не викликає появи стійких мікробних форм, а також розвитку перехресної стійкості бактерій до інших антибактеріальних препаратів. Лікувальний ефект досягається з перших годин лікування.

Інфекційна діарея, хронічні коліти та ентероколіти інфекційної етіології, у складі комплексного лікування синдрому дисбіозу кишечника; профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту при хірургічних втручаннях.

Підвищена чутливість до ніфуроксазиду, інших похідних 5-нітрофурану або інших компонентів препарату.

Приймають всередину, незалежно від прийому їжі.

Дорослі та діти віком від 7 років: по 200 мг (2 капсули по 100 мг або 1 капсула по 200 мг) 3-4 рази на добу. Добова доза ніфуроксазиду - 600-800 мг.

Тривалість лікування - не більше 7 діб.

Випадки передозування не описані.

У разі перевищення терапевтичної дози рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Можливе виникнення тимчасової болю в животі, нудоти, посилення діареї.

В поодиноких випадках можливі алергічні реакції у вигляді задишки, шкірних висипань, свербежу, які вимагають відміни препарату.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Немає даних про можливий небажаний вплив на плід при застосуванні ніфуроксазиду в період вагітності.

Нифуроксазид не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і, відповідно, не потрапляє в грудне молоко, тому препарат можна застосовувати жінкам в період годування груддю.

Діти

Ніфурозід- в даній лікарській формі застосовують дітям віком від 7 років.

Для лікування дітей віком до 7 років призначають Ніфурозід, суспензію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Ніфурозід не впливає на швидкість реакції хворого при керуванні автомобілем і роботі з іншими механізмами.

Нифуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно з сорбентами, а також з препаратами, до складу яких входить спирт.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності. 2 роки.