Неоцеброн

склад:

• діючі речовини: citicoline;
• 1 ампула (4 мл) містить цитиколін натрію еквівалентно цитиколіну 500 мг або 1000 мг
• допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

500 мг / 4 мл: по 4 мл препарату в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 упаковці в картонній коробці.

1000 мг / 4 мл: по 4 мл препарату в ампулах, по 3 ампули в блістері, по 1 упаковці в картонній коробці.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакологічні.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, сприяє поліпшенню функціонування мембран, в тому числі функціонування іонообмінних насосів і нейрорецептори. Завдяки стабілізуючим дії на мембрану цитиколін має протинабрякові властивості, тому зменшує набряк мозку. Результати досліджень показали, що цитиколін пригнічує діяльність деяких фосфоліпаз, перешкоджає залишковому виникненню вільних радикалів, попереджає пошкодження мембранних систем і забезпечує збереження захисної антиоксидантної системи.

Цитиколін зменшує обсяг пошкодженої тканини, попереджаючи загибель клітин, діючи на механізми апоптозу, і поліпшує холінергічну передачу. Цитиколін також надає профілактичну нейропротекторну дію при вогнищевих інсультах мозку.

Цитиколін сприяє швидкій функціональній реабілітації пацієнтів при гострих порушеннях мозкового кровообігу, зменшуючи ішемічне пошкодження тканин мозку, що підтверджується результатами рентгенологічних досліджень.

При черепно-мозкових травмах цитиколін скорочує тривалість відновного періоду і зменшує інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін сприяє підвищенню рівня мозкової діяльності, знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах, що спостерігаються при ішемії мозку.

Фармакокінетика.

Цитиколін добре всмоктується при пероральному, внутрішньом'язовому та внутрішньовенному введенні. Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холіну в плазмі крові. При пероральному застосуванні препарат практично повністю всмоктується. Дослідження показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакові.

Препарат метаболізується в кишечнику і печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення цитиколін засвоюється тканинами мозку, при цьому холіни діють на фосфоліпіди, цітідін - на цітідіновие нуклеоїди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін швидко досягає тканин мозку і активно вбудовується в мембрани клітин, цитоплазму і мітохондрії, активуючи діяльність фосфоліпідів.

Лише незначна кількість введеної дози виводиться з сечею і калом (менше 3%). Приблизно 12% введеної дози виводиться через дихальні шляхи. Виведення препарату з сечею і через дихальні шляхи має дві фази: перша фаза - швидке виведення (із сечею - протягом перших 36 годин, через дихальні шляхи - протягом перших 15 годин), друга фаза - повільне виведення. Основна частина дози препарату залучається до процесів метаболізму.

Гостра фаза порушень мозкового кровообігу, ускладнення і наслідки порушень мозкового кровообігу.

Черепно-мозкова травма і її наслідки.

Неврологічні розлади (когнітивні, сенситивні, моторні), спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

У разі стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу і швидкість внутрішньовенного вливання 30 крапель в хвилину.

Препарат застосовують одразу після відкриття ампули. Ампула з препаратом призначається тільки для одноразового використання. Залишки препарату необхідно знищити.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних щодо застосування цитиколіну вагітним жінкам. Даних про екскреції цитиколіну в грудне молоко та його дії на плід немає. Тому в період вагітності та годування груддю препарат призначають тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу.

Лікування в перші 2 тижні призначають по 500-1000 мг 2 рази на добу, потім - по

500-1000 мг 2 рази на добу внутрішньом'язово. Максимальна добова доза - 2000 мг.

При гострих станах максимальний терапевтичний ефект досягається за умови призначення препарату в перші 24 години.

У разі необхідності лікування продовжують цитиколіну для перорального застосування. Рекомендований курс лікування, при якому спостерігається максимальний терапевтичний ефект, становить 12 тижнів.

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та визначаються індивідуально.

Внутрішньовенно призначають у формі повільної ін'єкції (протягом 3-5 хвилин в залежності від дози, що вводиться) або крапельного вливання (40-60 крапель в хвилину).

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Діти.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям. Препарат застосовують у разі крайньої необхідності, коли очікувана користь від застосування перевищує можливий ризик.

Випадки передозування не описані.

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки.

Психічні розлади: галюцинації.

З боку нервової системи: сильний головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, діарея.

Загальні порушення: озноб, набряк, алергічні реакції, в тому числі: висип, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок підвищення температури тіла, підвищена пітливість, реакції в місці введення.

Термін придатності - 5 років.

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.