Нео-пенотран

Склад:

• 1 супозиторій містить 750 мг метронідазолу та 200 мг міконазолу нітрату
• допоміжні речовини: вітепсол

Форма випуску:

Вагінальні супозиторії (одна упаковка містить 7 вагінальних супозиторіїв і 7 ковпачків для пальця одноразового використання)

Основні фізико-хімічні властивості: вагінальні супозиторії білого або жовтуватого кольору.

Придбати Нео пенотран можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на антибіотик Нео пенотран вказано в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Нео-пенотран - комбінований вагінальний препарат у формі свічок для лікування гінекологічних інфекцій. Від чого свічки Нео-Пенотран: вагінітів (трихомонадного, кандидозного, неспецифічного), цервіциту, змішаних інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, Trichomonas vaginalis та грибами Candida. Нео-Пенотран Форте: вводити по 1 супозиторію (750 мг метронідазолу + 200 мг міконазолу) глибоко у піхву на ніч протягом 7 днів; перед застосуванням очистити область, лікувати партнера при трихомоніазі, уникати презервативів через ризик пошкодження гуми.

Фармакодинаміка

Міконазол, що входить до складу супозиторіїв Нео-Пенотран Форте, забезпечує протигрибкову дію, а метронідазол викликає протибактеріальний і протівотріхомонадних ефект препарату. Міконазолу нітрат має широкий спектр дії і особливо ефективний проти патогенних грибів, включаючи C. albicans. Крім того, міконазолу нітрат ефективно діє проти грампозитивних бактерій. Метронідазол є Антибактеріальне і протипротозойних засобів. Він ефективний проти Gardnerella vaginalis та анаеробних бактерій, включаючи анаеробних стрептококів і Trichomonas vaginalis.

Фармакокінетика

Абсорбція міконазолу нітрату через стінки піхви є дуже незначною (близько 1,4% дози). Біодоступність метронідазолу при введенні вагінально становить 20% у порівнянні з його біодоступністю при пероральному шляху введення. Міконазолу нітрат не виявляється в плазмі крові при вагінальному введенні супозиторіїв Нео-Пенотран Форте. Рівноважна концентрація метронідазолу в плазмі крові становить 1,6-7,2 мг/мл. Метронідазол метаболізується в печінці. Гідроксиметаболіт є активною речовиною. Період напіввиведення метронідазолу становить 6-11 годин. Приблизно 20% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді. Результати стандартних доклінічних досліджень токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності, канцерогенності та репродуктивній токсичності не вказують на існування специфічного ризику для організму людини.

Свічки Нео-Пенотран Форте застосовується для місцевого лікування вагінального кандидозу (свічки від молочниці Нео-Пенотран), бактеріального і трихомонадного вагінітів і вагінітів, викликаних змішаними інфекціями. Нео-пенотран при молочниці застосовується для лікування кандидозних вульвовагінітів, викликаних Candida albicans, бактеріальний вагіноз, викликаних анаеробними бактеріями та Gardnerella vaginalis. Нео-пенотран при уреаплазмі сприяє загибелі збудників уреаплазми та полегшенню стану людини. Нео-Пенотран при циститі має протизапальну, протипротозойну, фунгіцидну, антибактеріальну дію.

Нео-Пенотран Форте не можна використовувати при наявності:

• гіперчутливості до будь-якого з діючих речовин препарату або до їх похідних,
• порфірії,
• епілепсії,
• важких порушень функції печінки,
• в першому триместрі вагітності.

Нео-пенотран при менструації (нео-пенотран при місячних). Не рекомендується застосовувати «Нео-пенотран Форте» в період менструації через зниження ефективності препарату та можливість деяких ускладнень при введенні. Нео-пенотран для чоловіків не використовується. Перед застосуванням Нео-Пенотран перед пологами проконсультуйтеся з лікарем.

По 1 вагінальному супозиторію слід вводити глибоко у піхву на ніч протягом 7 днів.

При рецидивах захворювання або вагінітах, резистентних до іншого лікування, препарат Нео-Пенотран Форте слід застосовувати протягом 14 днів.

Вагінальні супозиторії слід вводити глибоко у піхву за допомогою одноразових ковпачків для пальця, які знаходяться в упаковці.

Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років): такі ж рекомендації, як і для інших пацієнтів.

Препарат не рекомендується застосовувати дітям.

Не слід ковтати супозиторії або застосовувати препарат будь-яким іншим шляхом введення, який не вказано в цьому листку-вкладиші.

Немає даних про передозування метронідазолу при вагінальному введенні у людей. При введенні в піхву метронідазол може всмоктуватися в кількості, достатній для того, щоб викликати системні ефекти.

Якщо випадково в травну систему потрапить велика кількість препарату, слід застосувати відповідний метод промивання шлунка, в разі потреби. Лікування потрібно проводити у випадках, коли в травну систему потрапило 12 г метронідазолу. Специфічного антидоту не існує, рекомендується симптоматичне лікування.

При передозуванні метронідазолу спостерігаються такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, діарея, свербіж, металевий присмак, атаксія, вертиго, парестезії, судоми, лейкопенія, потемніння сечі.

При передозуванні міконазолу нітрату спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, запалення горла і ротової порожнини, анорексія, головний біль, діарея.

В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як реакції гіпечутлівості (шкірний висип) і біль в черевній порожнині, головний біль, свербіж, печіння і подразнення піхви. Частота виникнення системних побічних ефектів дуже незначною внаслідок дуже низького рівня метронідазолу в плазмі при вагінальному застосуванні препарату (2-12% від рівня, який досягається при пероральному прийомі метронідазолу). Інша діюча речовина препарату, міконазолу нітрат, може викликати роздратування піхви (печіння, свербіж), як і всі інші протигрибкові засоби з вмістом похідних імідазолу, що вводяться вагінально (2-6%). У разі виникнення тяжкого подразнення, лікування необхідно припинити.

До побічних ефектів, що розвиваються внаслідок системного (наприклад, перорального) застосування метронідазолу належать: реакції гіперчутливості (поодинокі), лейкопенія, атаксія, психоемоційні розлади, периферична невропатія при передозуванні або після тривалої терапії, судоми, зрідка діарея, запор, запаморочення, головний біль, відсутність апетиту, нудота, блювота, біль або спазми в черевній порожнині, зрідка зміни смаку, сухість у роті, металевий або неприємний присмак, втома.

Зазначені вище ефекти виникають дуже рідко внаслідок низького рівня метронідазолу в крові після вагінального введення препарату.

Слід попередити пацієнта про те, що не слід вживати алкоголь протягом терапії та протягом 1-2 діб після завершення курсу лікування через можливість виникнення реакцій з боку центральної нервової системи. Основа супозиторія може небажаним чином взаємодіяти з гумою чи латексом, з яких виготовляються контрацептивні діафрагми та презервативи, тому їх одночасне використання з супозиторіями не рекомендується.

У період вагітності та годування груддю

Після трьох перших місяців вагітності препарат Нео-Пенотран Форте можна використовувати тільки за призначенням лікаря і під його наглядом. Під час застосування препарату Нео-Пенотран Форте слід припинити годування груддю, оскільки метронідазол, один з активних компонентів препарату, проникає в грудне молоко. Годування грудьми можна відновити через 1 - 2 доби після закінчення лікування.

Діти

Препарат не рекомендується застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Чи не спостерігалося ніякого впливу.

Через абсорбцію метронідазолу можуть спостерігатися реакції взаємодії препарату при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лікарськими засобами:

Алкоголь: взаємодія метронідазолу з алкоголем може викликати реакцію, аналогічну взаємодії з дисульфірамом.

Пероральніантикоагулянти може посилюватися антикоагулянтна дія.

Фенітоїн: може збільшитися концентрація фенітоїну в крові, концентрація метронідазолу в крові може зменшитися.

Фенобарбітал: зменшення концентрації метронідазолу в крові.

Дісульфірам: можуть спостерігатися ефекти з боку центральної нервової системи (психотичні реакції).

Циметидин: може збільшитись концентрація в крові метронідазолу і зростати ризик невротичних симптомів.

Літій: може спостерігатися підвищення токсичного впливу літію.

Астемізол і терфенадин: метронідазол та міконазол уповільнюють метаболізм цих препаратів та збільшують їх концентрацію в плазмі крові.

Також спостерігався вплив на концентрацію в крові ферментів печінки, глюкози (метод гексокінази), теофіліну та прокаїнаміду.

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в місцях недоступних для дітей. Препарат можна зберігати в холодильнику при температурі 2-8 °C. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки. Актуальна вартість Нео Пенотран форте вказано в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Metronidazole - NHS / nhs.uk;
• Metronidazole (Oral Route) Description and Brand Names - Mayo Clinic / mayoclinic.org.