Назонекс

Действующее вещество: мометазона фуроат (в форме моногидрата) 50 мкг.

Прочие ингредиенты:

• целлюлоза дисперсная
• глицерол,
• натрия цитрат дигидрат
• лимонная кислота
• моногидрат
• полисорбат 80
• бензалкония хлорид
• спирт фенистиловый
• вода очищенная

Спрей назальный во флаконах пластиковых (1 шт) 18г (120 доз) в комплекте с распылителем и защитным колпачком.

Относится к группе синтетических кортикостероид для местного применения. Как и любой препарат этой группы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Правильное дозирование препарата предотвращает проявление системных воздействий.

Механизм действия заключается в торможении высвобождения медиаторов воспаления. Уменьшает скопление воспалительного экссудата в очаге воспаления вследствие предупреждения краевого скопления нейтрофилов (клетки принимающие участие в формировании воспалительного ответа). Это в свою очередь уменьшает продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что способствует уменьшению скорости процессов инфильтрации и грануляции. Также препарат тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов, ответственных за воспаление и угнетение синтеза арахидоновой кислоты). При тестировании препарат показал проявил эффективность в лечении аллергии и воспалительных процессов.

При правильном интраназальном применении системная биодоступность препарата (т.е. то количество, которое может поступить в общий кровоток) меньше 0,1%. При этом даже с использованием высокотехнологичных методов, препарат не определяется в сыворотке крови. Назонекс биотрансформируется в печени.

В клинических исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа продемонстрировал высокую противовоспалительную активность Назонекс в лечении аллергической реакции. Кроме этого, Назонекс и Назонекс Синус проявили значительную эффективность в уменьшении выраженности глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

• профилактика обострения сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения. Рекомендованное время начала проведения профилактики - за 2-3 недели до начала цветения растений–аллергенов;
• лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей (с 2 лет), подростков и взрослых;
• лечение обострения хронических синуситов у взрослых (в том числе людей пожилого возраста) и детей старше 12 лет. Использование возможно в качестве вспомогательного средства к основному лечению;
• как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и у детей в возрасте от 12 лет;
• лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет;
• лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, у пациентов в возрасте от 18 лет.

  Способ применения

Для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов назначают взрослым и детям старше 12 лет по 2 впрыска в каждую ноздрю 1 раз/сутки (суммарная доза в сутки около 200 мкг препарата). При достижении положительного клинического эффекта, рекомендуется ослабление дозировки до 100 мкг в сутки (т.е. 1 впрыскивание в сутки в каждую ноздрю). Максимально возможная дозировка препарата составляет не более 400 мкг (т.е. 4 впрыскивания в одну ноздрю) за сутки.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет назначают по 50 мкг/сутки в одну ноздрю, т.е. суммарная суточная доза препарата 100 мкг.
Первые клинические признаки улучшения наблюдаются через 12 часов после применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов у взрослых (в том числе у людей пожилого возраста) и детей старше 12 лет препарат назначают по 100 мкг 2 раза в сутки (т.е. 2 впрыскивание в сутки в каждую ноздрю). Общая суточная доза 400 мкг в сутки. Максимально допустимая суточная доза составляет 800 мкг/сутки, т.е. по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки с последующим снижением доза препарата, по достижению положительного клинического эффекта.
Перед применение флакон встряхнуть.

При лечении сезонного и круглогодичного аллергических ринитов наблюдались следующие побочные эффекты: у взрослых – носовые кровотечения, фарингит, ощущения жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения слизистой носа, чихание.
Во время лечения в качестве вспомогательного средства обострений хронических синуситов у взрослых и подростков наблюдались: головная боль, фарингит, ощущения раздражения слизистой носа, ощущение жжения в носу. Редко возникали незначительно выраженные самостоятельно проходящие носовые кровотечения.

Возможно возникновение системных эффектов назальных кортикостероидов, особенно при применении высоких доз в течение длительного периода.

Одной из частых побочных реакций, которая наблюдалась в клинических исследованиях, было носовое кровотечение, возникающее примерно с одинаковой частотой в группе плацебо и группе препаратов Назонекс и Назонекс Синус.

Крайне редко при лечении Назонексом наблюдались прободение носовой перегородки, повышение внутриглазного давления или нарушении обоняния и вкуса.

• Возраст ребенка до 2 лет;
• туберкулез органов дыхания;
• инфекции слизистых оболочек носа;
• нелеченные грибковые, вирусные и бактериальные заболевания органов дыхания;
• повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата;
• недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа.

Беременность

Строго контролируемых исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Есть данные о малой биодоступности (т.е. всасываемости) препарата при интраназальном применении. Однако в период беременности и кормления грудью применение Назонекса возможно только в случае крайней необходимости.
Новорожденным, чьи матери во время беременности употребляли Назонекс, необходим тщательный контроль над функцией надпочечников во избежание их гипофункции.

При одновременном применении препарата с Лоратадином побочных эффектов не наблюдалось.
Взаимодействие с другими препаратами не изучалось.

Препарат обладает крайне низкой биодоступностью и не определяется в сыворотке крови, поэтому системных проявлений передозировки при разумном дозировании не наблюдалось.
Возможно проявление передозировки Назонексом при одновременном длительном его употреблении в совокупности с другими препаратами группы глюкокортикостероидов. Ингаляция или пероральное введение высоких доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года. После истечения срока годности препарат не использовать.

Мометазон