Моміксон

Склад

мометазону фуроату моногідрат;

1 доза спрею містіть мометазону фуроату моногідрат 0.0517Зг, что еквівалентно мометазону фуроату 50 мкг;

Допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин, гліцерин, полісорбат 80, целюлоза мікрокрісталічна, натрію кроскармелоза, кислота лимонна, моногідрат, натрію цитрат, вода очищена.

Форма випуску

Спрей назальний, суспензія. По 10 г (60 доз), по 16 г (120 доз), 18 г (140 доз) суспензії у поліетіленовому флаконі з дозуючім насосом та назальні аплікатором. По 1 флакону у картонній коробці.

Фармакодинаміка

механізм дії

Мометазону фуроат - глікокортікостероідов для місцевого застосування, має виражену протизапальну дію. Локальна протизапальна дія мометазону фуроат проявляється в дозах, при яких не виникає системних ефектів.

В основному механізм протизапальної та протиалергічну дію мометазону фуроат пов'язаний з його здатністю пригнічувати виділення медіаторів алергічних реакцій. Мометазону фуроат значно зменшує синтез / вивільнення лейкотрієнів з лейкоцитів пацієнтів, які страждають на алергічні захворювання. У клітинних культурах мометазона фуроат виявляв високу ефективність інгібування синтезу і вивільнення IL-1, IL-5, IL-6 і TNF-альфа. Також є сильним інгібітором продукції лейкотрієнів і потужним інгібітором продукції цитокінів Th2, IL-4, IL-5 людськими клітинами T CD4 +.

У дослідженнях із застосуванням тесту назальной провокації з алергенами мометазона фуроат надавав протизапальну дію як на ранній, так і на пізній стадії алергічної реакції. Цей факт виявлений на тлі зниження активності (по плацебо) гістаміну і еозинофілів, а також зменшення кількості (в порівнянні з вихідними даними) еозинофілів, нейтрофілів і білків адгезії епітеліальних клітин.

Виражений клінічний ефект у перші 12:00 застосування мометазону фуроат був досягнутий у 28% пацієнтів із сезонним алергічним ринітом. В середньому (50%) полегшення наставало протягом 35,9 години.

Фармакокінетика

Мометазону фуроат при назальном застосуванні у вигляді водного спрею відрізняється загальносистемної біодоступністю в плазмі <1%, із застосуванням методу визначення з нижньою межею становить 0,25 мкг/мл.

Суспензія мометазона фуроат дуже слабко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, а невелика кількість, яке може проковтнути та абсорбуватися, піддається активному первинному метаболізму ще до екскреції переважно у вигляді метаболітів з жовчю і в деякій мірі - з сечею.

Діти.

Відомо, що у дітей, яким застосовували мометазону фуроат в добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки росту не спостерігали.

Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей старше 3 років.

Лікування назальних поліпів у пацієнтів у віці від 18 років.

Купити Моміксон можна у мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Препарат не слід застосовувати при наявності нелеченной локалізованої інфекції з залученням слизової оболонки носової порожнини (наприклад, простий герпес).

Оскільки кортикостероїди мають ефект придушення загоєння рани, пацієнтам, яким недавно робили операцію в носовій порожнині або в яких були травми, не можна застосовувати назальний ГКС, поки не відбудеться загоєння.

Перед початком використання нового флакона препарату слід провести його калібрування. Калібрування здійснюється шляхом приблизно 10 натискань дозуючого пристрою, при цьому встановлюється стереотипна подача лікарської речовини, при якій з кожним натисканням відбувається викид приблизно 100 мг суспензії, що містить 50 мкг мометазону (одна доза). Якщо назальний спрей не використовувати протягом 14 днів або довше, перед наступним застосуванням необхідно повторне «віпріскування» шляхом 2 натискань, поки не буде спостерігатися повна подача.

Перед кожним застосуванням слід енергійно струшувати флакон.

Використаний флакон, а також флакон, розкритий два місяці тому, слід викинути.

Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту: дорослим (в тому числі похилого віку) і дітям старше 12 років рекомендується профілактична і терапевтична доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг кожна) в кожну ніздрю 1 раз на добу

(Загальна добова доза - 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії доцільне зменшення дози до 1 вспорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 100 мкг).

Якщо ослаблення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до максимальної - по 4 уприскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 400 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.

Для дітей 3-11 років рекомендована терапевтична доза становить 1 впорскування (50 мкг) в кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 100 мкг).

Препарат продемонстрував клінічно значимий початок дії протягом 12:00 після першого застосування деяким пацієнтам із сезонним алергічним ринітом. Однак повну користь від лікування не можна отримати в перші 48 годин, тому пацієнту необхідно продовжувати регулярне застосування для досягнення повного терапевтичного ефекту.

Назальні поліпи. Зазвичай рекомендована початкова доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна доза

200 мкг). Якщо через 5-6 тижнів застосування лікарського засобу не наступить поліпшення, добову дозу лікарського засобу можна збільшити до двох доз спрею в кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна доза - 4 00 мкг).

Слід застосовувати мінімальну дозу, що забезпечує ефективний контроль симптомів. Якщо через 5-6 тижнів застосування лікарського препарату 2 рази на добу не наступить поліпшення, слід повторно оцінити стан пацієнта і розглянути можливість зміни лікування.

Вартість на Моміксон вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна купити лікарський засіб за найвигіднішими цінами в Україні.

Внаслідок того, що системна біодоступність препарату становить <1% (згідно з результатами чутливого методу нижнього кількісного визначення становить 0,25 пг / мл), малоймовірно, що при передозуванні будуть потрібні інші заходи, крім спостереження за станом хворого з подальшим застосуванням препарату в рекомендованій дозі.

Інгаляція або пероральне застосування надмірних доз кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Кровотечі з носа зазвичай припиняються самі по собі та мають незначне загострення, спостерігалися частіше порівняно з плацебо (5%), однак частота виникнення була подібна або менше в порівнянні з назальними кортикостероїдами, застосовуваними в контрольній групі (до 15%) в клінічних дослідженнях у пацієнтів з алергічним ринітом. Частота виникнення інших побічних ефектів була порівняна з плацебо. У пацієнтів, що проходять лікування у зв'язку з поліпами носа, загальна частота виникнення побічних ефектів була порівняна з частотою, виявленої у пацієнтів з алергічним ринітом.

З боку органів зору: частота невідома – глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск, катаракта.

З боку травної системи: часто – подразнення горла; частота невідома - порушення смаку та нюху.

У дітей частота розвитку небажаних явищ, у тому числі носових кровотеч (6%), головного болю - часто (3%), відчуття роздратування в носі (2%) і чхання (2%) була порівнянна з такою при застосуванні плацебо.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Спеціальних досліджень дії препарату у вагітних жінок не проводили.

Як і інші ГКС для інтраназального застосування, препарат Моміксон застосовують вагітним і годуючим грудьми, тільки якщо очікувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик для матері, плода або немовляти. Немовлят, матері яких в період вагітності застосовували ГКС, слід ретельно обстежити на предмет можливої гіпофункції надниркових залоз.

Діти

При проведенні досліджень у дітей, у яких застосовували мометазону фуроат в добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки росту не відзначалося.

Чи не досліджували безпеку і ефективність препарату Моміксон при лікуванні назальних поліпів у дітей та підлітків у віці до 18 років, сезонного або цілорічного алергічного риніту - у дітей у віці до 3 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Невідома.

Препарат Моміксон застосовували одночасно з лоратадин, при цьому не було відзначено жодного впливу на концентрацію в плазмі крові лоратадину або його основного метаболіту, а мометазону фуроат не визначався в плазмі крові навіть у мінімальній концентрації. Спільна терапія добре переносилася хворими.

Дані про взаємодію з іншими препаратами не представлені.

Очікується, що загальна терапія з інгібіторами CYP3A, включаючи препарати, що містять кобіцістат, збільшить ризик розвитку системних побічних ефектів. Поєднання слід уникати, якщо тільки користь не перевищує підвищеного ризику системних побічних ефектів ГКС, в цьому випадку пацієнтам слід враховувати можливість системних виникнення побічних ефектів ГКС.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності. 2 роки.

Термін придатності після відкриття флакона - 2 місяці.