Момедерм

Склад

• діюча речовина: 1 г крему містить мометазону фуроат 1 мг;
• допоміжні речовини: гексиленгліколь, пропіленгліколю монопальмітостеарат, спирт стеариловий, цетеарет-20, алюміній крохмаль октенілсукціната, титану діоксид (Е171), віск білий, парафін білий м'який, фосфорна кислота концентрована, вода очищена.

Форма випуску

Крем (по 15 г або 30 г крему в тубі.).

Основні фізико-хімічні властивості

Біла або майже біла, однорідна маса зі специфічним запахом.

Фармакодинаміка

Мометазону фуроат- синтетичний ГКС для місцевого застосування з протизапальною, протисвербіжну та антиексудативну ефектами.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження показали, що системна абсорбція після місцевого нанесення мометазону фуроат 0,1% є мінімальною; приблизно 0,4% дози виводиться з організму протягом 72 годин після нанесення. Встановити характер метаболітів було практично неможливо через невелику кількість, присутню в плазмі крові та екскретів.

Запальні явища і свербіж при дерматозах, що піддаються терапії кортикостероїдами, в тому числі псоріаз (крім поширеного бляшкового псоріазу) та атопічний дерматит, у дорослих і дітей старше 2 років.

Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до мометазону фуроат або до будь-якого з компонентів препарату або до інших ГКС. Момедерм® протипоказаний при розацеа, акне вульгаріс, атрофії шкіри, періоральний дерматит, періанальній і генітальний свербінні, підгузковіх висипаннях, бактеріальних (наприклад, імпетиго, піодерміти), вірусних (наприклад, герпес простий, герпес оперізувальний і вітряна віспа, прості бородавки, гострі кондиломи , контагіозний молюск), паразитних і грибкових (наприклад, кандида або дерматофіт) інфекціях, туберкульозі, сифілісі або поствакцинальні реакції. Момедерм® не слід застосовувати на ранах або на вкритій виразками шкірі.

Крем Момедерм® наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу. Тривалість лікування визначається тяжкістю, перебігом захворювання та визначається індивідуально.

Використання місцевих кортикостероїдів дітям і на обличчі необхідно обмежити мінімальною кількістю порівнянні з ефективними терапевтичними режимами, при цьому тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів.

Оскільки у дітей величина співвідношення площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та проявів синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких ГКС місцевої дії, який зростає при нанесенні на площі понад 20% поверхні тіла.

Рекомендується застосовувати найменшу кількість ГКС, необхідну для отримання терапевтичного ефекту. Курс лікування не повинен перевищувати 5 днів. Тривале лікування ГКС може затримувати ріст і розвиток дитини.

Безпека та ефективність застосування препарату Момедерм® у дітей протягом більше 6 тижнів не вивчалася.

Існують лише обмежені дані щодо лікування дітей віком до 2 років.

Мометазон не слід застосовувати для лікування дерматиту, викликаному носінням підгузників.

Крем слід застосовувати оклюзійні пов'язки, якщо тільки це не призначено лікарем, а також наносити на ділянки під підгузники або труси, які не пропускають вологу.

Момедерм купити можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на мазь Момедерм ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Надмірне тривале застосування місцевих кортикостероїдів може пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, може проявитися у вторинній недостатності надниркових залоз, яка зазвичай є оборотною.

У разі пригнічення цієї системи слід збільшити інтервал між нанесеннями або ж застосовувати ГКС з меншою активністю або відмінити препарат.

Зміст стероїду в кожному контейнері настільки малий, що в разі сумнівного випадкового проковтування препарату токсичний ефект буде майже непомітним або відсутнім.

Нижче наведені побічні реакції, про які повідомлялося у зв'язку із застосуванням Момедерму®, по системам органів і частоті: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, ≤1 / 10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); рідко (≥1 / 10000, ≤1 / 1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

Інфекції та інвазії: дуже рідко-фолікуліт; невідомо-інфекції, фурункули.

З боку нервової системи: дуже рідко-відчуття печіння; невідомо- парестезії

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко-свербіж невідомо- контактний дерматит, гіпопігментація шкіри, гіпертрихоз, атрофічні смуги шкіри, дерматит вугровий, атрофія шкіри.

Загальні порушення і реакції в місці нанесення: невідомо- біль в місці нанесення.

Пропіленгліколь і стеаріловий спирт, що входять до складу препарату можуть викликати роздратування шкіри та місцеві шкірні реакції.

Місцеві побічні реакції, про які рідко повідомлялося при застосуванні топічних дерматологічних кортикостероїдів, включають: сухість і роздратування шкіри, дерматит, періоральний дерматит, мацерацию шкіри, стриї, загострення захворювання, еритема, пітницю і телеангіектазії, папульозні, пустульозні висипання і відчуття поколювання.

Містить стеариловий спирт, який може спричинити місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).

При виникненні подразнень або сенсибілізації необхідно припинити лікування та розпочати відповідне лікування.

Системна абсорбція при місцевому застосуванні різних глюкокортикостероїдів може спричинити оборотне пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирково-залозної системи з можливою глюкокортикостероїдною недостатністю після припинення лікування. У деяких пацієнтів можуть виникати прояви синдрому Кушинга, гіперглікемії та глюкозурії.

При розвитку супутньої інфекції шкіри необхідно застосовувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний препарат. Якщо протягом короткого часу не вдається досягти позитивної динаміки, застосування препарату Момедерм® слід припинити, доки інфекцію не буде повністю усунуто.

Кортикостероїди для місцевого застосування можуть бути небезпечними при псоріазі з низки причин, включаючи нові загострення після розвитку стійкості, ризик виникнення централізованого пустульозного псоріазу та зростання рівня місцевої та системної токсичності через ослаблену захисну функцію шкіри. У разі застосування при псоріазі важливим є ретельне спостереження за пацієнтом.

Як і з усіма іншими сильнодіючими глюкокортикоїдами, слід уникати раптової відміни лікування. При тривалому місцевому застосуванні сильнодіючих глюкокортикоїдів раптове припинення лікування може призвести до ефекту відміни, що може проявитися у формі дерматитів з інтенсивним почервонінням, печінням та поколюванням. Цьому можна запобігти шляхом поступової відміни лікування, наприклад продовження лікування з періодичним використанням препарату.

Глюкокортикоїди можуть змінювати ознаки деяких уражень і ускладнювати встановлення точного діагнозу, що також затримуватиме одужання.

Засіб для місцевого застосування Момедерм® не призначений для офтальмологічного застосування, включаючи нанесення на повіки, у зв'язку з ризиком виникнення глаукоми або субкапсулярної катаракти.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Під час вагітності та годування груддю препарат слід проводити тільки за призначенням лікаря. Однак і в цьому випадку необхідно уникати застосування крему на великих ділянках шкіри або протягом тривалого періоду. Достатніх доказів безпеки препарату для жінки під час вагітності немає. Як і з іншими ГКС (глюкокортикостероїдами) місцевого застосування, Момедерм® слід призначати вагітним жінкам тільки в тому випадку, якщо потенційна користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів викликати значну системну абсорбцію, що утворює кількість препарату, яка може бути виявлена в грудному молоці. Момедерм® слід застосовувати в період годування груддю тільки після ретельного аналізу співвідношення користі та ризику. Якщо призначається лікування великими дозами або застосування протягом тривалого періоду, годування груддю необхідно припинити.

Діти

Пацієнти дитячого віку можуть бути більш чутливими до системної токсичності еквівалентних доз через те, що у них більша величина співвідношення площі поверхні та маси тіла.

Оскільки безпека та ефективність застосування у дітей віком до 2 років не встановлена, його застосування для цієї вікової групи не рекомендується.

Дітям у віці від 2 років препарат застосовується тільки за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не встановлена.

Не встановлена.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.

Після розтину - 4 тижні.