Момедерм

Состав

• действующее вещество: 1 г крема содержит мометазона фуроат 1 мг;
• вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, спирт стеариловый, цетеарет-20, алюминий крахмал октенилсукцината, титана диоксид (Е171), воск белый, парафин белый мягкий, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.

Форма выпуска

Крем (по 15 г или 30 г крема в тубе.).

Основные физико-химические свойства

Белая или почти белая, однородная масса со специфическим запахом.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат- синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативное эффектами.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1% является минимальной; примерно 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшое количество, присутствующую в плазме крови и экскретах.

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей старше 2 лет.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к мометазона фуроат или к любому из компонентов препарата или к другим ГКС. Момедерм® противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральный дерматит, перианальном и генитальном зуде, пидгузкових высыпаниях, бактериальных (например, импетиго, пиодермиты), вирусных (например, герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы , контагиозный моллюск), паразитных и грибковых (например, кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Момедерм® не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже.

Крем Момедерм® наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.

Использование местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который растет при нанесении на площади более 20% поверхности тела.

Рекомендуется применять наименьшую количество ГКС, необходимую для получения терапевтического эффекта. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка.

Безопасность и эффективность применения препарата Момедерм® у детей в течение более 6 недель не изучалась.

Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей младше 2 лет.

Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванном ношением подгузников.

Крем следует применять окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, которые не пропускают влагу.

Момедерм купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная на мазь Момедерм цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применять ГКС с меньшей активностью или отменить препарат.

Содержание стероида в каждом контейнере настолько мал, что в случае маловероятного случайного проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.

Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением Момедерму®, по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, ≤1 / 10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, ≤1 / 1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии : очень редко- фолликулит; неизвестно-инфекции, фурункулы.

Со стороны нервной системы: очень редко- чувство жжения; невидомо- парестезии

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко-зуд невидомо- контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит угревая, атрофия кожи.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: невидомо- боль в месте нанесения.

Пропиленгликоль и стеариловый спирт, входящих в состав препарата могут вызвать раздражение кожи и местные кожные реакции.

Местные побочные реакции, о которых редко сообщалось при применении топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, стрии, обострение заболевания, эритема, потницу и телеангиэктазии, папулезные, пустулезные высыпания и ощущение покалывания.

Содержит стеариловый спирт, который может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

При возникновении раздражений или сенсибилизации необходимо прекратить лечение и начать соответствующее лечение.

Системная абсорбция при местном применении различных глюкокортикостероидов может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниково-железной системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.

При развитии сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующий противогрибковый или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение препарата Момедерм® следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасны при псориазе по ряду причин, включая новые обострения после развития устойчивости, риск возникновения централизованного пустулезного псориаза и рост уровня местной и системной токсичности из-за ослабленной защитной функции кожи. В случае применения при псориазе важно тщательное наблюдение за пациентом.

Как и со всеми другими сильнодействующими глюкокортикоидами, следует избегать внезапной отмены лечения. При длительном местном применении сильнодействующих глюкокортикоидов внезапное прекращение лечения может привести к эффекту отмены, что может проявиться в форме дерматитов с интенсивным покраснением, жжением и покалыванием. Это можно предотвратить путем постепенной отмены лечения, например продолжения лечения с периодическим использованием препарата.

Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и затруднять установку точного диагноза, что также будет задерживать выздоровление.

Средство для местного применения Момедерм® не предназначено для офтальмологического применения, включая нанесение на веки, в связи с риском возникновения глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Применение в период беременности и кормления грудью

Во время беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения крема на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины во время беременности нет. Как и с другими ГКС (глюкокортикостероидами) местного применения, Момедерм® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, что образует количество препарата, которая может быть обнаружена в грудном молоке. Момедерм® следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.

Дети

Пациенты младенческого возраста могут быть более чувствительны к системной токсичности эквивалентных доз из-за того, что у них большая величина соотношения площади поверхности и массы тела.

Поскольку безопасность и эффективность применения у детей до 2 лет не установлена, его применение для этой возрастной группы не рекомендуется.

Детям в возрасте от 2 лет препарат применяется только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не установлена.

Не установлена.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Срок годности - 2 года.

После вскрытия - 4 недели.