Мілдракор

склад:

діюча речовина: meldonium;

1 мл містить мельдоній 100 мг;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

Флакони Мілдракор 5 мл; по 5 флаконів у блістері; по 1 або 2 контурні ячейкові упаковки в пачці з картону.

• у складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність) і дисгормональной кардіоміопатії;
• гострі та хронічні порушення кровопостачання мозку (мозкові інсульти та хронічна недостатність мозкового кровообігу);
• гемофтальм і крововиливи в сітківку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна);
• знижена працездатність, фізична перенавантаження;
• абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму);
• у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.

Підвищена чутливість до мельдоній, підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах), органічні ураження центральної нервової системи (ЦНС).

Спосіб введення - внутрішньовенно і парабульбарно.

Серцево-судинні захворювання.

У складі комплексної терапії 500 мг-1 г на добу (5-10 мл розчину для ін'єкцій), застосовуючи всю дозу одразу або розділивши її на 2 введення. Курс лікування - 4-6 тижнів.

Порушення мозкового кровообігу.

Гостра фаза - по 500 г (5 мл розчину для ін'єкцій) 1 раз на добу внутрішньовенно втечении 10 днів, надалі переходять на прийом всередину. Загальний курс лікування - 4-6 тижнів.

Хронічні порушення - застосовують пероральну лікарську форму.

Повторні курси (зазвичай 2-3 рази на рік) можливі після консультації з лікарем.

Судинна патологія і дистрофічні захворювання сітківки.

Парабульбарно по 0,5 мл розчину для ін'єкцій 1 раз на добу втечении 10 днів.

Розумові та фізичні перенавантаження.

По 500 мг (5 мл розчину для ін'єкцій) внутрішньовенно 1 раз на добу. Курс лікування - 10-14 днів. При необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.

Хронічний алкоголізм.

Внутрішньовенно по 500 мг (5 мл розчину для ін'єкцій) 2 рази на добу. Курс лікування - 7-10 днів.

Побічні ефекти, що спостерігалися в клінічних дослідженнях і в постмаркетинговий період, перераховані нижче.

З боку серцево-судинної системи: зрідка - тахікардія, аритмія, зміни артеріального тиску.

З боку системи кровотворення: еозинофілія.

З боку центральної нервової системи: зрідка - головний біль, запаморочення, психомоторні порушення, парестезії, тремор, збудження.

З боку шлунково-кишкового тракту: зрідка - діарея, нудота, блювота, біль в області живота, диспепсичні явища, присмак заліза в роті, сухість у роті або гіперсалівація.

Алергічні реакції: зрідка - почервоніння та свербіж шкіри, кропив'янка, висипання, ангіоневротичний набряк, вкрай рідко - анафілактичний шок.

З боку дихальної системи: задишка, сухий кашель.

Загальні порушення і реакція в місці введення: гіперемія, біль у місці введення.

Інші: озноб, біль у грудях, слабкість, гіпертермія, пітливість.

Невідомо про випадки передозування препарату Мілдракор-Новофарм.

У разі зниженого артеріального тиску можливі головний біль, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.

У разі тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування Мілдракора-Новофарм під час вагітності не доведена. Щоб уникнути можливого несприятливого впливу на плід, препарат під час вагітності не призначати.

Невідомо, чи проникає мельдоній в грудне молоко. Якщо лікування Мілдракором-Новофарм для матері є необхідним, годування груддю слід припинити.

Діти.

Досвіду застосування препарату дітьми немає.

Порушення функції нирок

Пацієнтам із порушенням функції нирок, у яких підвищується біодоступність, необхідно знизити дозу мельдонію. Існує взаємодія ниркової реабсорбції мельдонію або його метаболітів (наприклад, 3-гідроксимельдонію) і карнітину, у результаті якої збільшується нирковий кліренс карнітину. Відсутній прямий вплив мельдонію, ГББ та комбінації мельдонію/ГББ на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із порушеннями функції печінки, у яких підвищується біодоступність, необхідно знизити дозу мельдонію. При дослідженнях токсичності на щурах при застосуванні мельдонію у дозі понад 100 мг/кг встановлене забарвлення печінки у жовтий колір та денатурація жирів. При гістопатологічних дослідженнях на тваринах після застосування великих доз мельдонію (400 мг/кг і 1600 мг/кг) встановлено накопичення ліпідів у клітинах печінки. Зміни показників функції печінки у людей після застосування великих доз 400-800 мг не спостерігалося. Не можна виключити можливу інфільтрацію жирів у клітини печінки.

Пацієнти літнього віку

Пацієнтам літнього віку з порушеннями функції печінки та нирок, у яких підвищується біодоступність, необхідно зменшувати дозу мельдонію.

Через можливий розвиток стимулюючого ефектів рекомендується застосовувати Мілдракор-Новофарм в першій половині дня.

Багаторічний досвід лікування гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії у кардіологічних відділеннях показує, що Мілдракор-Новофарм не є препаратом першого ряду при гострим коронарним синдромом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу Мілдракора-Новофарм на швидкість реакції.

Підсилює дію серцевих глікозидів, нітрогліцерину, ніфедипіну, бета-блокаторів та інших антигіпертензивних засобів і коронародилататорів. Сумісний з антиангінальними, антиагрегантними, антиаритмічними, антикоагулянтними засобами. Можливе призначення разом із серцевими глікозидами, діуретиками, бронхолітиками.

Мельдоній допомагає усунути патологічні зміни серця, спричинені азидотимідином (АЗТ), та опосередковано впливає на реакції окисного стресу, спричинені АЗТ, які призводять до дисфункції мітохондрій. Застосування мельдонію у поєднанні з азидотимідином або іншими лікарськими засобами для лікування СНІДу чинить позитивний вплив при лікуванні набутого імунодефіциту (СНІД).

Мілдракор - це медичний препарат, що містить мельдоній, який має судинорозширювальну дію і застосовується перорально або парентерально для лікування різних захворювань, включаючи ішемічні порушення кровообігу. Його дія сприяє перерозподілу кровотоку на користь ішемізованих ділянок, що покращує кровопостачання тканин. Препарат не має прямого впливу на кровотворення, але може застосовуватися у комплексній терапії при серцево-судинних патологіях. Призначення Мілдракор вимагає рецепта лікаря, так як препарат підходить не для всіх категорій пацієнтів. З обережністю його слід використовувати при захворюваннях печінки та нирок, а також у пацієнтів із ризиком алергічних реакцій.

Фармакодинаміка.

Мельдоній - структурований аналог γ-бутиробетаїну - речовини, що є попередником карнітину. Препарат, пригнічуючи активність γ-бутиробетаїнгідроксилазу, знижує біосинтез карнітину і транспортування довголанцюгових жирних кислот крізь мембрани клітини, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот - похідних ацилкарнітину А, таким чином попереджуючи їх негативний вплив.

Мельдоній відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання в клітинах; попереджає порушення транспорту АТФ, одночасно з цим активує гліколіз, що відбувається без додаткового споживання кисню.

В результаті зменшення концентрації карнітину посилено синтезується γ-бутиробетаїн, котрому притаманні сосудісторасшіряющіе властивості.

Механізм впливу мельдоній визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищує працездатність, зменшує симптоми психічного і фізичного перенапруження.

Препарат має виражену кардіопротекторну дію. При серцевої недостатності він поліпшує скорочувальну здатність міокарда, збільшує толерантність до фізичних навантажень. При стабільній стенокардії II і III функціонального класу підвищує фізичну працездатність хворих і зменшує частоту нападів стенокардії.

При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу мельдоній покращує циркуляцію крові в центрі ішемії, впливаючи на розподіл мозкового кровотоку на користь ішемізованої ділянки. 

Перевірено ефективність мельдонію для лікування серцевої недостатності NYHA I−III функціонального класу середнього ступеня тяжкості. Під впливом терапії мельдонієм 59−78 % пацієнтів, у яких на початку була діагностована серцева недостатність ІІ функціонального класу, були включені до групи І функціонального класу. Встановлено, що застосування мельдонію покращує інотропну функцію міокарда та збільшує толерантність до фізичного навантаження, покращує якість життя пацієнтів, не спричиняючи тяжких побічних ефектів.

Мельдоній властиво також тонізуючу дію на центральну нервову систему, він усуває функціональні порушення соматичної і вегетативної нервової системи, в тому числі при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм. Препарат також має позитивний вплив на дистрофічно змінені судини сітківки та на клітинний імунітет. Лікарському засобу притаманна стимулювальна дія на ЦНС: підвищення рухомої активності та фізичної витривалості, стимуляція поведінкових реакцій, а також антистресова дія - стимуляція симпатоадреналової системи, накопичення катехоламінів у головному мозку та надниркових залозах, захист внутрішніх органів від змін.

Ефективність при неврологічних захворюваннях.

Доведено, що мельдоній є ефективним засобом комплексної терапії гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, хронічна недостатність мозкового кровообігу). Мельдоній нормалізує тонус і опірність капілярам і артеріолам головного мозку, відновлює їхню реактивність.

Вивчено вплив мельдонію на процес реабілітації пацієнтів із порушеннями неврологічного характеру (після перенесених захворювань кровоносних судин головного мозку, операцій головного мозку, травм, перенесеного кліщового енцефаліту).

Результати перевірки терапевтичної активності мельдонію свідчать про його дозозалежну позитивну дію на фізичну витривалість і відновлення функціональної незалежності в період одужання.

При аналізі змін окремих і сумарних інтелектуальних функцій після застосування лікарського засобу позитивна дія на процес відновлення інтелектуальних функцій у період одужання.

Всмоктування

Біодоступність становить 100%. Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) досягається одразу ж після введення. Після внутрішньовенного введення багатократних доз Сmax досягає 25,5±3,63 мкг/мл.

Площа під кривою концентрація-час (AUC) після разового та повторного внутрішньовенного введення доз мельдонію відрізняється, що свідчить про можливе накопичення мельдонію в плазмі крові.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 10-15 хв. Препарат метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, які виводяться нирками. Період напіввиведення при прийомі залежить від дози та в середньому становить 3-6 годин. При тривалому застосуванні препарату період напіввиведення частково збільшується.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Несумісність.

Невідома. Розчин Мілдракор-Новофарм не слід змішувати в одному шприці з іншими препаратами.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.

Лікарський препарат Мілдракор купити можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на Мілдракор ампули вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Мілдракор інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.