Милдракор

Состав:

действующее вещество: meldonium;

1 мл содержит мельдония 100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска:

Флаконы Милдракор 5 мл; по 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке с картона.

• в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность) и дисгормональной кардиомиопатии;
• острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения);
• гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее веток, ретинопатии разной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
• сниженная работоспособность, физическая перенагрузка;
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
• в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Повышенная чувствительность к мельдонию, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системи (ЦНС).

Способы введення – внутривенно и парабульбарно.

Сердечно-сосудистые заболевания.

В составе комплексной терапии 500 мг-1 г в сутки (5-10 мл раствора для инъекций), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения – 4-6 недель.

Нарушения мозгового кровообращения.

Острая фаза – по 500 г (5 мл раствора для инъекций ) 1 раз в сутки внутривенно втечении 10 дней, в дальнейшем переходят на прием во внутрь. Общий курс лечения – 4-6 недель.

Хронические нарушения – применяют пероральную лекарственную форму.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая  патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 1 раз в сутки втечении 10 дней.

Умственные и физические перенагрузки.

По 500 мг (5 мл раствора для инъекций ) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм.

Внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки. Курс лечения –    7-10 дней.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в постмаркетинговый период перечислены ниже.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изредка – тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.

Со стороны системы кровообразования: эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы: изредка – головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изредка – диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, диспептические явления, привкус железа во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: изредка – покраснение и зуд кожи, крапивница, высыпание, ангионевротический отек, крайне редко - анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: одышка, сухой кашель.

Общие нарушения и реакция в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.

Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.

Неизвестно о случаях передозировки препарата Милдракор-Новофарм.

В случае пониженного артериального давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения Милдракора-Новофарм во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, препарат во время беременности не назначать.

Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение Милдракором-Новофарм для матери является необходимым, кормление грудью следует прекратить.

Дети.

Опыта применения препарата детьми нет.

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, в которых повышается биодоступность, необходимо снизить дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени, у которых повышается биодоступность, необходимо снизить дозу мельдония. При исследованиях токсичности на крысах при применении мельдония в дозе более 100 мг/кг установлен окрас печени в желтый цвет и денатурация жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после применения больших доз мельдония (400 мг/кг и 1600 мг/кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменения показателей функции печени у людей после применения больших доз 400-800 мг не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и почек, у которых повышается биодоступность, необходимо уменьшать дозу мельдония.

Из-за возможного развития стимулирующего эфекта рекомендуется применять Милдракор-Новофарм   в первой половине дня.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдракор-Новофарм не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных касательно воздействия Милдракора-Новофарм на скорость реакции.

Усиливает действие сердечных гликозидов, нитроглицеринов, нифедипина, бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных средств и коронародилататоров. Совместим с антиангинальными, антиагрегантными, антиаритмичными, антикоагулянтными средствами. Возможно назначение вместе с сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и косвенно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в сочетании с азидотимидином или другими лекарственными средствами для лечения СПИДа оказывает положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Милдракор — это медицинский препарат, содержащий мельдоний, который обладает сосудорасширяющим действием и применяется перорально или парентерально для лечения различных заболеваний, включая ишемические нарушения кровообращения. Его действие способствует перераспределению кровотока в пользу ишемизированных участков, что улучшает кровоснабжение тканей. Препарат не оказывает прямого влияния на кроветворение, но может применяться в комплексной терапии при сердечно-сосудистых патологиях. Назначение Милдракора требует рецепта врача, так как препарат подходит не для всех категорий пациентов. С осторожностью его следует использовать при заболеваниях печени и почек, а также у пациентов с риском аллергических реакций.

Фармакодинамика.

Мельдоний – структурированный аналог γ-бутиробетаина – вещества, являющегося предшественником карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспортировку длинноцепочечных жирных кислот сквозь мембраны клетки, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их негативное воздействие.

Мельдоний  восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активизирует  гликолиз, происходящий без дополнительного потребления кислорода.

В результате уменьшения концентрации карнитина усиленно синтезируется  γ-бутиробетаин, котрому присущи сосудисторасширяющие свойства.

Механизм воздействия мельдония определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Препарат имеет выраженное кардиопротекторное воздействие. При сердечной недостаточности  он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физическим нагрузкам. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и уменьшает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в центре ишемии, воздействуя на распределение мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.

Проверена эффективность мельдония для лечения сердечной недостаточности NYHA I-III функционального класса средней степени тяжести. Под влиянием терапии мельдонием 59-78 % пациентов, у которых в начале была диагностирована сердечная недостаточность II функционального класса, были включены в группу I функционального класса. Установлено, что применение мельдония улучшает инотропную функцию миокарда и увеличивает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов.

Мельдонию свойственно также тонизирующее воздействие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных  хроническим алкоголизмом. Препарат также имеет положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет. Лекарственному средству присуще стимулирующее действие на ЦНС: повышение подвижной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессовое действие – стимуляция симпатоадреналовой системы, накопление катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита внутренних органов от изменений.

Эффективность при неврологических заболеваниях.

Доказано, что мельдоний является эффективным средством комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капиллярам и артериолам головного мозга, восстанавливает их реактивность.

Изучено влияние мельдония на процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, операций головного мозга, травм, перенесенного клещевого энцефалита).

Результаты проверки терапевтической активности мельдония свидетельствуют о его дозозависимом положительном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.

При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения лекарственного средства положительное действие на процесс восстановления интеллектуальных функций в период выздоровления.

Всасывание

Биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается сразу же после введения. После внутривенного введения многократных доз Сmax достигает 25,5 ± 3,63 мкг/мл.

Площадь под кривой концентрация-время (AUC) после разового и повторного введения доз мельдония отличается, что свидетельствует о возможном накоплении мельдония в плазме крови.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-15 мин. Препарат метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, выводящихся почками. Период полувыведения при приеме зависит от дозы и в среднем составляет 3-6 часов. При длительном применении препарата период полувыведения частично увеличивается.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость.

Неизвестна. Раствор Милдракор-Новофарм не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности - 2 года.

Лекарственный препарат Милдракор купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на Милдракор ампулы указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Милдракор инструкция находится на сайте МИС Аптека 9-1-1.  Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.