Мілагін

склад:

діюча речовина: кліндаміцин; 1 супозиторій містить 100 мг кліндаміцину фосфату в перерахунку на кліндаміцин; допоміжна речовина: липофильная основа.

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

Форма випуску:

За 3 супозиторії на Стрипі з плівки полівінілхлоридної і пачці з картону.

Мілагін - вагінальні супозиторії, які застосовуються для лікування бактеріального вагінозу, раніше відомого під назвами гемофільний вагініт, гарднерельозний або анаеробний вагіноз. Це захворювання характерне для жінок репродуктивного віку та супроводжується симптоматичними проявами: виділеннями, свербінням та дискомфортом.

Препарат має антимікробну та антисептичну дію, пригнічуючи зростання умовно-патогенної мікрофлори. Ефективність Мілагіна була продемонстрована в ході клінічних досліджень, в яких також відзначено можливість його використання як засіб профілактики рецидивів.

У порівнянні з системними препаратами Мілагін має місцеву дію, що знижує ризик небажаних реакцій. Тим не менш, при лікуванні важливо досліджувати мікрофлору та виключити інші причини симптомів.
У розділі «Особливі вказівки» наголошується на тому, що при розвитку побічних ефектів або відсутності поліпшення необхідно проконсультуватися з лікарем. Враховуючи часте розвиток дисбактеріозу піхви у жінок, Мілагін може бути важливим елементом комплексної терапії. Актуальна ціна на свічки Мілагін вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Мілагін інструкція, а також інформація «Мілагін при вагітності» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Кліндаміцин відноситься до антибіотиків групи лінкозамідів. Пригнічує синтез білка в мікробній клітині, взаємодіючи з 50S субодиницями рибосом. При місцевому інтравагінальному застосуванні кліндаміцину фосфат гідролізується у кліндаміцин, який виявляє антибактеріальну активність. Кліндаміцин in vitro активний по відношенню до наступних зареєстрованих штамів мікроорганізмів, асоційованих з бактеріальним вагінозом: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. 

Існують дані про перехресну резистентність між клиндамицином і лінкоміцином.

Існують дані про антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином in vitro. Клінічна значимість цих даних невідома.

Кліндаміцин фосфат в організмі швидко гідролізується з утворенням кліндаміцину, який виявляє антибактеріальну активність. Дослідження оригінального кліндаміцину показали, що при інтравагінальному застосуванні до системного кровообігу потрапляє близько 30% (6-70%) препарату. Середнє значення площі під кривою (AUC) після триденного застосування супозиторіїв було 3,2 мкг·год/мл (від 0,42 до 11 мкг·год/мл). Максимальна концентрація в крові спостерігається на 3-й день протягом 5 годин (в межах від 1 до 10 годин) після застосування супозиторіїв і становить у середньому 0,27 мкг/мл (від 0,03 до 0,67 мкг/мл). Середнє значення періоду напіввиведення після застосування супозиторіїв становить 11 год (не більше від 4 до 35 год), вважається, що його обмежується швидкістю всмоктування. Системне всмоктування кліндаміцину у формі супозиторіїв у 7 разів вище, ніж при застосуванні аналогічної дози кліндаміцину у формі вагінального крему. Загалом системний вплив кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв у 2-20 разів нижчий від терапевтичної дози перорального кліндаміцину гідрохлориду та у 40-50 разів нижчий від терапевтичної дози парентерального кліндаміцину фосфату.

Лікування бактеріального вагінозу (попередні назви - гемофільна вагініт, гарднерелезний вагініт, неспецифічний вагініт, корінебактеріальний вагініт або анаеробний вагіноз).

Підвищена чутливість до лінкоміцину, кліндаміцину або інших компонентів препарату, які містять твердий жир. Регіонарний ентерит, виразковий коліт і антибіотикоасоційований коліт в анамнезі.

По одному супозиторію вагінально 1 раз на добу на ніч протягом 3 днів поспіль. Супозиторій звільняють від контурної упаковки та вводять глибоко в піхву в положенні лежачи на спині з зігнутими в колінах і підтягнутими до грудей ногами чи навпочіпки.

Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів. Купити Мілагін свічки можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Мілагін ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Зазначені побічні реакції відзначаються менш ніж у 10% пацієнтів.

З боку сечостатевої системи: вульвовагінальні розлади, вульвовагінальні роздратування, біль у піхві, вагінальний кандидоз, порушення менструального циклу, виділення з піхви, дизурія, пієлонефрит, вагініт / вагінальні інфекції.

Загальні розлади та порушення в місці введення: біль в меcта введення, лихоманка, генералізований біль, локалізований набряк, біль в бічній ділянці живота, головний біль.

Інфекції та інвазії: вагінальний кандидоз, грибкові інфекції.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, спазми в животі.

З боку шкіри та слизових оболонок: свербіж (не в місці введення), висипання, свербіж (у місці введення). Наступні побічні реакції спостерігали при системному застосуванні кліндаміцину, які з медичної точки зору є значущими, спостерігалися менш ніж у 0,01% пацієнтів.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: біль у спині.

З боку крові та лімфатичної системи: тимчасова нейтропенія (лейкопенія), агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції.

Гепатобіліарні розлади: жовтяниця.

У ході клінічних досліджень оригінального кліндаміцину у формі вагінального крему повідомлялося про подальші побічні реакції.

З боку шкіри та підшкірних тканин: мультиформна еритема, подібна до синдрому Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. 

Випадки передозування при виконанні рекомендацій щодо застосування препарату невідомі. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливе виникнення ефектів, пов'язаних з терапевтичними концентраціями кліндаміцину в крові.

Застосування в період вагітності або годування груддю. У період I триместру вагітності Мілагін не рекомендується застосовувати через відсутність досліджень.

Інтравагінальне застосування супозиторіїв кліндаміцину фосфату в II триместрі вагітності, а також системне застосування кліндаміцину в II і III триместрах не приводило до будь-яких патологічних ефектів з боку плода, тому його можна застосовувати в разі явної необхідності.

Невідомо, чи виділяється кліндаміцин з грудним молоком після інтравагінального застосування. При розгляді питання про призначення кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв під час годування груддю слід виважено оцінювати співвідношення ризику і користі.

Діти. Дані про застосування препарату в педіатричній практиці відсутні.

Перед або відразу після початку застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв може виникнути необхідність в проведенні лабораторного аналізу на наявність інших збудників інфекцій, включаючи Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis та гонококи.

Застосування пацієнтам із порушенням функції нирок. Немає досліджень щодо застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Застосування вагінальних супозиторіїв з кліндаміцином може викликати ріст нечутливих мікроорганізмів, в тому числі дріжджових грибів.

Застосування кліндаміцину, як і інших антибактеріальних засобів, може викликати діарею, а в деяких випадках - псевдомембранозний коліт, який може бути як помірним, так і жизнеугрожающим. Якщо при застосуванні Мілагіну розвивається виражена або тривала діарея, то даний препарат слід відмінити, провести відповідні діагностичні процедури та у разі потреби призначити антибактеріальне лікування. Препарати, що пригнічують перистальтику, в цьому випадку протипоказані. При наявності в анамнезі коліту, викликаного антибіотиками, Мілагін слід застосовувати з обережністю. У подібних випадках рекомендується ретельно зважити користь від лікування бактеріального вагінозу та потенційний ризик виникнення псевдомембранозного коліту.

Пацієнток слід попередити про те, що під час терапії Мілагіном не слід вступати у піхвові статеві стосунки, а також не використовувати види вироби, призначені для інтравагінального введення (наприклад тампони, засоби для спринцювання).

Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з латексу або каучуку, таких як презервативи або протизаплідні вагінальні діафрагми. Тому використовувати подібні вироби під час і протягом 72 годин після лікування Мілагіном не рекомендується. Майже 30% (6,5-70%) дози кліндаміцину всмоктується в системний кровотік після застосування вагінальних супозиторіїв.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Немає даних про спільне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення.

Не рекомендується використовувати презервативи з латексу під час лікування препаратом. Даних щодо впливу препарату на діафрагми з латексу немає. Кліндаміцину фосфат має властивості нейром'язового блокатора, що може посилити та подовжити дію інших нейром'язових блокаторів.

Фармакодинаміка. Кліндаміцин відноситься до антибіотиків групи лінкозамідов. Пригнічує синтез білка в мікробної клітині шляхом зв'язування з 50S субодиницями рибосом. При місцевому інтравагінальному застосуванні виявляє бактерицидну дію. Кліндаміцин активний по відношенню до багатьох грампозитивних і грамнегативних анаеробів, грампозитивних аеробів. Високоактивний по відношенню до мікроорганізмів, що викликають бактеріальний вагіноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma sрр., Ureaplasma sрр., Chlamydia trachomatis, Peptostreptococcus sрр., Bacteroides sрр., Haemophylus sрр., Corynebacterium sрр .. Фармакокінетика. Кліндаміцину фосфат в організмі швидко гідролізується з утворенням кліндаміцину, який має антибактеріальну активність. При інтравагінальному застосуванні в системний кровообіг потрапляє близько 30% (6,5-70%) клиндамицина, але його системної акумуляції при тривалому застосуванні не виявлено, період системного напіввиведення при вагінальному застосуванні становить 1,5-2,6 години.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або майже білого кольору сигароподібної форми.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Купити Мілагін супозиторії вагінальні можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Clindamycin phosphate / drugbank.com;
• Clindamycin (topical route) / mayoclinic.org.