Мігретан

Для швидкого лікування головного болю при нападах мігрені, з аурою чи без неї.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Ішемічна хвороба серця в анамнезі або симптоми чи ознаки наявної (інфаркт міокарда, стенокардія, задокументована мовчазна стенокардія, стенокардія Принцметала), тяжка гіпертензія та неконтрольована легка або помірна гіпертензія.
• Цереброваскулярні порушення, транзиторна ішемічна атака (ТІА) або периферичні васкулярні розлади в анамнезі.
• Одночасний прийом ерготаміну, похідних ерготаміну (включаючи метисергід) або інших агоністів рецепторів 5-HT1B/1D.
• Тяжка печінкова недостатність (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

З боку нервової системи - запаморочення, сонливість, парестезія, головний біль, судоми.

З боку імунної системи - реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк).

З боку органів зору - порушення зору, нечіткість зору.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату - шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи - прискорене серцебиття, коронарний спазм, інфаркт міокарда та тахікардія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - першіння у горлі.

З боку шлунково-кишкового тракту - нудота, блювання, діарея, диспепсія, сухість у роті, ішемія кишечнику.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини - міалгія, біль у кістках.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Доступні дані щодо безпеки застосування вагітним жінкам алмотриптану дуже обмежені. Дослідження на тваринах не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на вагітність, ембріональний / фертильний розвиток, пологи або постнатальний розвиток.

Слід з обережністю призначати алмотриптан вагітним жінкам.

Жінкам, які годують груддю, слід призначати лікарський засіб Мігретан з обережністю. Слід мінімізувати вплив на немовля шляхом відмови від годування груддю протягом 24 годин після прийому лікарського засобу.

Діти

Діти та підлітки (віком до 18 років)

Немає даних щодо ефективності та безпеки застосування алмотриптану для лікування дітей та підлітків, тому його застосування у цій віковій групі не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень щодо впливу алмотриптану на здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Оскільки під час нападу мігрені або при лікуванні алмотриптаном можливе виникнення сонливості як небажаного ефекту, слід дотримуватися обережності пацієнтам, які виконують кваліфіковану роботу.

Найчастішим небажаним явищем у пацієнтів, які отримували дозу у 150 мг (найвища доза, що застосовувалася пацієнтам), була сонливість.

Передозування слід лікувати симптоматично та підтримувати життєво важливі функції. Оскільки період напіввиведення становить близько 3,5 години, моніторинг за пацієнтом повинен тривати щонайменше 12 годин або поки не зникнуть симптоми чи ознаки.

Дослідження взаємодії проводили з інгібіторами моноаміноксидази А (MAO-A), бета-блокаторами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), блокаторами кальцієвих каналів або інгібіторами ізоферментів цитохрому Р450 3А4 та 2D6. Дослідження взаємодії in vivo, які б оцінювали вплив алмотриптану на інші лікарські засоби, не проводилися.

Як і у випадку з іншими агоністами рецепторів 5-НТ1, не можна виключити потенційний ризик виникнення серотонінергічного синдрому внаслідок фармакодинамічної взаємодії у разі супутнього лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО).

Існують повідомлення про пацієнтів із симптомами, сумісними з серотоніновим синдромом (включаючи зміну психічного стану, вегетативну нестабільність та нервово-м’язові порушення) після застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібіторів зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (ІЗЗСН) та триптанів.

Багаторазове застосування з блокатором кальцієвих каналів верапамілом, субстратом CYP3A4, призводило до збільшення Cmax та AUC алмотриптану на 20 %. Це збільшення не вважається клінічно значущим. Клінічно значущих взаємодій не спостерігалося.

Багаторазове застосування з пропранололом не змінювало фармакокінетику алмотриптану. Клінічно значущих взаємодій не спостерігалося.

Дослідження in vitro, проведені для оцінки здатності алмотриптану інгібувати основні ферменти CYP у мікросомах печінки людини та моноаміноксидазу (МАО) людини, показали, що не очікується, що алмотриптан змінюватиме метаболізм лікарських засобів, які метаболізуються за допомогою CYP або ферментів МАО-А та МАО-В.

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.