Мигретан

Для быстрого лечения головных болей при приступах мигрени, с аурой или без нее.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Ишемическая болезнь сердца в анамнезе или симптомы или признаки (инфаркт миокарда, стенокардия, задокументированная молчаливая стенокардия, стенокардия Принцметала), тяжелая гипертензия и неконтролируемая легкая или умеренная гипертензия.
• Цереброваскулярные нарушения, транзиторная ишемическая атака (ТИА) или периферические васкулярные расстройства в анамнезе.
• Одновременный прием эрготамина, производных эрготамина (включая метисергид) или других агонистов рецепторов 5-HT1B/1D.
• Тяжелая печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы – головокружение, сонливость, парестезия, головная боль, судороги.

Со стороны иммунной системы – реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).

Со стороны органов зрения – нарушение зрения, нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата – шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы – учащенное сердцебиение, коронарный спазм, инфаркт миокарда и тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения – пернение в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, сухость во рту, ишемия кишечника.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани – миалгия, боль в костях.

Применение в период беременности или кормления грудью

Доступные данные по безопасности применения беременным женщинам алмотриптана очень ограничены.

Следует с осторожностью назначать алмотриптан беременным женщинам.

Женщинам, которые кормят грудью, следует назначать лекарственное средство Мигретан с осторожностью.

Дети

Дети и подростки (до 18 лет)

Нет данных об эффективности и безопасности применения алмотриптана для лечения детей и подростков, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по влиянию алмотриптана на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили.

Наиболее часто нежелательным явлением у пациентов, получавших дозу в 150 мг (высшая доза, применяемая пациентам), была сонливость.

Передозировка следует лечить симптоматически и поддерживать жизненно важные функции.

Исследования взаимодействия проводили с ингибиторами моноаминоксидазы А (MAO-A), бета-блокаторами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОС), блокаторами кальциевых каналов или ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 3A4 и 2D алмотриптана на другие лекарственные средства, не проводились.

Как и в случае с другими агонистами рецепторов 5-НТ1, нельзя исключить потенциальный риск возникновения серотонинергического синдрома вследствие фармакодинамического взаимодействия при сопутствующем лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).

Существуют сообщения о пациентах с симптомами, совместимыми с серотониновым синдромом (включая изменение психического состояния, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные нарушения) после применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторов обратного захвата серотонина (ТЗ).

Многократное применение с блокатором кальциевых каналов верапамилом, субстратом CYP3A4, приводило к увеличению Cmax и AUC алмотриптана на 20%.

Многократное применение с пропранололом не изменяло фармакокинетику алмотриптана.

Исследования in vitro, проведенные для оценки способности алмотриптана ингибировать основные ферменты CYP в микросомах печени человека и моноаминооксидазу (МАО) человека, показали, что не ожидается, что алмотриптан будет изменять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся посредством CYP или ферментов МАО-А и МАО.

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.