Лєтромара таблетки вкриті плівковою оболонкою по 2,5 мг 3 блістера по 10 шт

Артикул: 45418
Залишити відгук
№3 в категорії «Летрозол»

Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.

677.60 грн.

Упаковка / 30 шт.

Ціна актуальна на 12:30 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Торгівельна назва Лєтромара
Діючі речовини Летрозол
Кількість діючої речовини 2,5 мг
Форма випуску таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці 30 таблеток
Первинна упаковка блістер
Спосіб застосування Орально
Взаємодія з їжею Не має значення
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Чутливість до світла Не чутливий
Ознака Вітчизняний
Походження Хімічний
Ринковий статус Брендований дженерик
Виробник ПАТ ФАРМАК
Країна виробництва Україна
Заявник Фармак
Умови відпуску За рецептом
Код АТС

L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L02 Протипухлинні гормональні препарати

L02B Антагоністи гормонів та аналогічні засоби

L02BG Інгібітори ароматази

L02BG04 Летрозол

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. летрозол - нестероїдний інгібітор ароматази (інгібітор біосинтезу естрогену); протипухлинний препарат.

Летрозол пригнічує ароматазу шляхом конкурентного зв'язування з субодиницею цього ферменту - гемом цитохрому Р450, що призводить до зниження біосинтезу естрогенів у всіх тканинах.

У здорових жінок в постменопаузі одноразова доза летрозолу, яка становить 0,1 мг або 0,5 мг, або 2,5 мг, знижує рівень естрону і естрадіолу в плазмі крові (в порівнянні з початковим рівнем) на 75-78 і 78% відповідно . Максимальне зниження досягається через 48-78 годин.

У жінок з поширеною формою раку молочної залози в постменопаузі щоденне застосування летрозолу в дозі 0,1-5 мг знижує рівень естрадіолу, естрону та естрону сульфату в плазмі крові на 75-95% від початкового рівня.

Летрозол - високоспецифічний інгібітор активності ароматази. Порушення синтезу стероїдних гормонів в наднирниках не виявлено. У пацієнток в період постменопаузи, яким проводили терапію летрозолом в добовій дозі 0,1-5 мг, клінічно значущих змін концентрацій у плазмі крові кортизолу, альдостерону, 11-деоксикортизолу, 17-гидроксипрогестерона, АКТГ, а також активності реніну не виявлено. Проведення тесту стимуляції з АКТГ через 6 і 12 тижнів терапії летрозолом в добовій дозі 0,1; 0,25; 0,5; 1; 2,5 і 5 мг не виявило будь-якого помітного зменшення синтезу альдостерону чи кортизолу.

У здорових жінок в постменопаузі після одноразового застосування летрозолу в дозах 0,1; 0,5 і 2,5 мг змін концентрації андрогенів (андростендіону і тестостерону) в плазмі крові не виявлено. У пацієнток, які отримували летрозол в добовій дозі 0,1-5 мг, змін рівня андростендіону в плазмі крові також не визначене. У пацієнток, які отримували летрозол, не виявлено змін концентрацій ЛГ і ФСГ в плазмі крові та змін функцій щитоподібної залози, які оцінювалися за рівнем ТТГ, Т 4 і Т 3.

Фармакокінетика. Летрозол швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті (середня величина біодоступності становить 99,9%). Прийом їжі незначною мірою знижує швидкість абсорбції, тому летрозол можна застосовувати незалежно від їжі.

Зв'язування летрозолу з білками плазми крові становить близько 60% (переважно з альбуміном - 55%). Концентрація летрозолу в еритроцитах - майже 80% від рівня в плазмі крові. Летрозол швидко і повністю розподіляється в тканинах, в значній мірі метаболізується з утворенням фармакологічно неактивного карбінолового з'єднання.

Метаболічний кліренс летрозолу становить 2,1 л / год, що менше величини печінкового кровотоку (близько 90 л / год). Виявлено, що перетворення летрозолу в метаболіт здійснюється під впливом ізоферментів CYP 3A4 і CYP 2A6 цитохрому P450. Освіта невеликої кількості інших, поки що не ідентифікованих метаболітів, а також виведення незміненого препарату з сечею та калом відіграють незначну роль в загальній елімінації летрозолу. Передбачуваний кінцевий Т ½ з плазми крові становить близько 2 діб.

Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів. У дослідженнях, які проводилися за участю добровольців з різним станом функції нирок (24-годинний кліренс креатиніну варіював від 9 до 116 мл/хв), виявлено, що після одноразового прийому летрозолу в дозі 2,5 мг його фармакокінетика не змінювалася. У подібному дослідженні, проведеному за участю добровольців з різним станом функції печінки, встановлено, що в осіб з помірно вираженим порушенням функції печінки (клас В за шкалою Чайлда - П'ю) середні значення AUC були на 37% вище, ніж у здорових осіб, але залишалися в межах того діапазону значень, які відзначали в осіб без порушень функції печінки. При дослідженні фармакокінетики одноразової дози у хворих з цирозом печінки та важкими порушеннями її функції (клас С за шкалою Чайлда - П'ю) визначено збільшення AUC на 95% і Т ½ - на 187% відповідно в порівнянні з показниками у здорових добровольців. У зв'язку з тим, що у пацієнтів, які отримували дози 5-10 мг/добу, не встановлено підвищення показників токсичності, корекція дози в бік її зниження не обґрунтована, хоча пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом лікарів. Крім того, не виявлено будь-які дії порушень функції нирок (розрахункові значення кліренсу креатиніну склали 20-50 мл/хв) або порушень функції печінки на концентрацію летрозолу в плазмі крові у пацієнтів з поширеними формами раку молочної залози. Фармакокінетика летрозолу не залежить від віку.

Показання

Терапія гормонозалежного поширеного раку молочної залози першого ступеня захворювання в постменопаузі. лікування поширених форм раку молочної залози у жінок в період менопаузи поста (природною або викликаної штучно), які попередньо отримували терапію антиестрогенами. ад'ювантна терапія гормонположітельного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у період постменопаузи.

Розширена ад'ювантна терапія раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у період постменопаузи, яким проведена стандартна ад'ювантна терапія тамоксифеном. Неоад'ювантна терапія у жінок в постменопаузі з локалізованим гормонположітельним раком молочної залози, з можливістю подальшого хірургічного лікування в разі, коли до проведення терапії препаратом Летромара хірургічне лікування не було показано. Подальша терапія після хірургічного лікування повинна відповідати прийнятому стандарту для післяопераційного періоду.

Застосування

Дорослі та пацієнти похилого віку. рекомендована доза становить 2,5 мг 1 раз на добу щодня. при ад'ювантної і розширеної терапії лікування повинно тривати протягом 5 років або поки не настане рецидив захворювання. після стандартної ад'ювантної терапії тамоксифеном нагляд за хворими та лікування препаратом летромара має тривати 4 роки або поки не настане рецидив захворювання. у хворих з метастазами терапію слід продовжувати до тих пір, поки ознаки прогресування захворювання не стануть очевидними. під час передопераційної підготовки рекомендується регулярне спостереження хворих. для пацієнток похилого віку корекція дози препарату не потрібна.

Пацієнтки з порушенням функції печінки та / або нирок. Для пацієнток з порушенням функції печінки (клас А або В за шкалою Чайлда - П'ю) або нирок (при кліренсі креатиніну ≥10 мл/хв) корекція дози препарату не потрібна.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якого компонента препарату. ендокринний статус характерний для періоду пременопаузи. вагітність або період годування груддю. хворі з тяжкою печінковою недостатністю (клас з Чайлд - П'ю). передопераційне застосування препарату, якщо статус рецепторів негативний або невідомий.

Побічні ефекти

При оцінці частоти виникнення різних побічних реакцій використовували такі градації:

дуже часто - ≥10%, часто - 1-10%, іноді - 0,1-1%, рідко - 0,01-0,1%, дуже рідко - 0,01%, включаючи окремі випадки.

Інфекції та інвазії: іноді - інфекції сечовидільної системи.

Доброякісні, злоякісні та невстановлені новоутворення, включаючи кісти та поліпи: іноді - біль в пухлинних вогнищах (пацієнти з метастазами / неоад'ювантна терапія).

З боку кровоносної та лімфатичної системи: іноді - лейкопенія, тромбоцитопенія.

Метаболічні порушення: часто - анорексія, підвищення апетиту, гіперхолестеринемія; іноді - генералізований набряк, порушення метаболізму ліпідів.

Порушення з боку психіки: часто - депресія; іноді - підвищене хвилювання (в тому числі нервозність, дратівливість), тривожність.

З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; іноді - сонливість, безсоння, погіршення пам'яті, дизестезия (в тому числі парестезія, гипостезия), порушення смакового сприйняття, гострі цереброваскулярні порушення.

З боку органу зору: іноді - катаракта, подразнення слизової оболонки ока, помутніння зору, тромбоз сітківки, відшарування сітківки.

З боку серцево-судинної системи: іноді - відчуття серцебиття, тахікардія, тромбофлебіт (у тому числі тромбофлебіт поверхневих та глибоких вен), АГ, випадки серцевої ішемії при ад'ювантноїтерапії; незалежно від причинного зв'язку, відзначали такі побічні реакції: тромбоемболічні реакції, стенокардія, інфаркт міокарда і серцева недостатність. При розширеній ад'ювантноїтерапії визначалися наступні побічні реакції: вперше діагностована стенокардія або погіршення її перебігу, стенокардія, яка вимагає хірургічного втручання, інфаркт міокарда, тромбоемболічні порушення, ішемічний інсульт / транзиторні порушення мозкового кровообігу; рідко - легенева емболія, легенева гіпертензія, артеріальний тромбоз, інсульт, аритмія, перикардит, цереброваскулярний інфаркт.

З боку системи дихання: іноді - задишка, кашель, інтерстиціальні захворювання легенів.

З боку травної системи: часто - нудота, блювання, диспепсія, запор, діарея; іноді - абдомінальний біль, стоматит, сухість у роті.

З боку гепатобіліарної системи: іноді - підвищення рівня печінкових ферментів; дуже рідко - гепатит.

З боку шкіри: часто - алопеція, підвищене потовиділення, висип (в тому числі еритематозний, макулопапульозний, псоріазоподібний і везикулярна висип); іноді - свербіж, сухість шкіри, кропив'янка; дуже рідко - ангіоедема, анафілактичні реакції, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.

З боку кістково-м'язової системи: дуже часто - артралгія; часто - міалгія, біль в кістках, остеопороз, переломи кісток; іноді артрит.

З боку сечовидільної системи: іноді - часте сечовипускання.

З боку репродуктивної системи: іноді - вагінальні кровотечі, виділення або сухість, біль в молочних залозах.

Загальні порушення: дуже часто - припливи крові; часто - стомлюваність (в тому числі астенія та тривожність, периферичний набряк, збільшення маси тіла, іноді - підвищення температури тіла, сухість слизової оболонки, відчуття спраги, зменшення маси тіла.

Особливі вказівки

Немає даних щодо застосування летрозолу у пацієнток з кліренсом креатиніну 10 мл/хв, тому перед призначенням препарату слід оцінити співвідношення очікуваного ефекту від лікування і потенційного ризику.

Існують дані про виникнення остеопорозу та / або переломі кісток при застосуванні препарату. У зв'язку з цим протягом терапії рекомендується моніторинг стану кісткової тканини.

Лікарю слід обгрунтувати необхідність застосування відповідної контрацепції жінкам репродуктивного віку (включаючи жінок в передменопаузальному період або жінок, які вступили в постменопаузі недавно) до підтвердження їх постменопаузального статусу.

Препарат містить лактозу, тому у пацієнтів з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.

Діти. Препарат не застосовують в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування летрозолом можливі побічні ефекти з боку ЦНС (запаморочення, сонливість, помутніння зору), що впливають на швидкість реакції, тому слід відмовитися від керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами.

Взаємодії

Клінічного досвіду щодо застосування препарату летромара в комбінації з іншими протипухлинними засобами немає.

За результатами досліджень, проведених in vitro, летрозол пригнічує активність ізоферментів цитохрому Р450 - CYP 2А6 та CYP 2С19 (причому останнього - помірно). Ізофермент CYP 2А6 не грає великої ролі в метаболізмі лікарських препаратів. В експериментах in vitro показано, що летрозол, який застосовується в концентраціях, в 100 разів перевищують рівнозначні значення в плазмі крові, не здатний істотно пригнічувати метаболізм діазепаму (субстрат для CYP 2С19). Таким чином, клінічно значущі взаємодії з ізоферментом CYP 2С19 малоймовірні. Однак слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні летрозолу і препаратів, які метаболізуються переважно за участю вищевказаних ізоферментів, що мають малий діапазон терапевтичної концентрації.

При одночасному застосуванні летрозолу з циметидином або варфарином клінічно значущої взаємодії не встановлено.

Не виявлено взаємодії з бензодіазепіном, барбітуратами, НПЗП, фуросемідом, омепразолом.

Передозування

У клінічних дослідженнях вища разова і багаторазова дози летрозолу, перевірені на здорових добровольцях, склали 30 і 5 мг відповідно, остання була перевірена також в період постменопаузи у хворих на рак молочної залози. кожна з цих доз добре переносилася. немає ніяких клінічних підтверджень для індивідуальної дози препарату, яка б приводила до небезпечних для життя симптомів.

Специфічні методи лікування невідомі, в разі передозування терапія повинна бути симптоматичною та підтримуючою.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Опис товару завірено виробником Фармак.

Редакторська група
Дата створення: 27.03.2024       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Лєтромара табл. в/о 2,5 мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

НАПИСАТИ ВІДГУК ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Оцінити*:
Оцініть, будь ласка товар!
Захисний код
Невірно зазначений код


Поширені запитання

Скільки коштує Лєтромара табл. в/о 2,5 мг №30?

Ціна Лєтромара табл. в/о 2,5 мг №30 стартує від 677.60 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у таблеток Лєтромара (Фармак)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Лєтромара Фармак становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у таблеток Лєтромара №30?

Яка країна виробництва у Лєтромара (Фармак)?

Країна виробник у Лєтромара (Фармак) - Україна.

Динамика цен на "Лєтромара табл. в/о 2,5 мг №30"

РАНІШЕ ВИ ДИВИЛИСЯ

Промокод скопійовано!
Завантаження