Лаваксон

Склад

• діюча речовина: сеftriaxone;
• 1 флакон містить цефтриаксон натрію еквівалентно цефтриаксону 0,5 г або 1,0 г.

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій (по 0,5 г або 1,0 г порошку в скляних флаконах, закупорених гумовою пробкою і затиснутих алюмінієвим ковпачком, спорядженим кришкою фліп-оф, що забезпечує контроль розтину. По 1 флакону в пачці з картону).

Основні фізико-хімічні властивості

Кристалічний порошок від білого до світло-жовтого кольору, злегка гігроскопічний.

Фармакодинаміка

Цефтриаксон - напівсинтетичний антибіотик групи бета-лактамів, цефалоспорин III покоління з пролонгованою дією. Володіє бактерицидною ефектом, механізм дії якого пов'язаний з пригніченням активності ферменту транспептидази, порушенням біосинтезу пептидоглікану клітинної стінки мікроорганізмів.

Фармакокінетика

Препарат приймають всередину, оскільки він швидко руйнується під впливом шлункового соку.

Фармакокінетика цефтриаксону має нелінійний характер, тому всі основні фармакокінетичні параметри, засновані на загальних концентраціях препарату, за винятком періоду напіввиведення, залежать від дози.

Після введення цефтриаксон швидко і повністю всмоктується. Біодоступність становить 100%. Після одноразового введення 1,0 г препарату максимум концентрації в плазмі крові визначається через 2-3 год і становить 80 мг/л; при внутрішньовенному введенні відповідно через 30 хвилин максимальна концентрація 100-150 мг/л.

Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

• менінгіт;
• сепсис;
• в оториноларингологічній практиці;
• інфекції дихальних шляхів, особливо пневмонія;
• інфекції нирок і сечовивідних шляхів;
• інфекції шкіри і м'яких тканин, у тому числі ранові інфекції;
• інфекції кісток і суглобів;
• інфекції органів черевної порожнини: перитоніт, інфекції жовчовивідних шляхів і шлунково-кишкового тракту;
• інфекції у хворих з ослабленим імунітетом;
• інфекції статевих органів, включаючи гонорею;
• інші: дисемінований бореліоз Лайма.

Лаваксон застосовується також для профілактики інфекцій, які можуть виникнути після хірургічних операцій.

Підвищена чутливість до активної речовини або до антибіотиків, які відносяться до груп цефалоспоринів і пеніцилінів. При наявності у хворого підвищеної чутливості до пеніциліну слід врахувати можливість перехресної алергічної реакції.

Через ризик виникнення преципітатів кальцієвих солей цефтриаксону в жодному разі не можна застосовувати Цефтріаксон з кальцийсодержащих розчинами (розчин Рінгера тощо)! Кальцій розчини не слід призначати протягом 48 годин після останнього введення цефтриаксону.

У новонароджених і недоношених дітей описані випадки виникнення преципітатів у легенях та нирках, які спричинили летальні наслідки при одночасному введенні цефтриаксону та кальцийсодержащих препаратів.

Печінково-ниркова недостатність, кровотечі та захворювання травного тракту в анамнезі, особливо виразковий неспецифічний коліт або ентерит.

Цефтриаксон не слід призначати під час вагітності (особливо в перший триместр) і в період годування грудьми, якщо для цього немає екстрених показань.

При наявності у пацієнта підвищеної чутливості до лідокаїну протипоказано м введення препарату.

Гипербилирубинемия у новонароджених і недоношених.

Цефтриаксон вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Перед початком терапії із застосуванням препарату необхідно виключити наявність у пацієнта підвищеної чутливості до антибіотика і до лідокаїну, зробивши шкірну пробу.

приготування розчинів

Необхідно готувати розчини безпосередньо перед їх застосуванням.

Свіжоприготовані розчини зберігають свою фізичну і хімічну стабільність протягом 6 годин при кімнатній температурі (або протягом 24 годин при температурі 2-8 °C). Залежно від концентрації і тривалості зберігання колір розчинів може бути від блідо-жовтого до бурштинового. Ця властивість активної речовини не впливає на ефективність або переносимість препарату.

Для внутрішньом'язового введення з метою усунення болю в місці ін'єкції препарат розчиняють в 1% розчині лідокаїну в такому співвідношенні: вміст флакона з 0,5 г розчиняють в 2 мл, а вміст флакона з 1 г - в 3,5 мл 1% розчину лідокаїну. Ін'єкцію роблять глибоко в сідничний м'яз, бажано не більше 1 г в одну сідницю.

Розчин, що містить лідокаїн, не можна вводити внутрішньовенно.

Можливе застосування стерильної води для ін'єкцій.

Для внутрішньовенного введення препарат розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій в такому співвідношенні: вміст флакона з 0,5 г розчиняють в 5 мл, а вміст флакона з 1 г - в 10 мл стерильної води для ін'єкцій.

Внутрішньовенне вливання повинно тривати не менше 30 хвилин. Для приготування розчину для вливання розчиняють 2 г цефтриаксону в 40 мл одного з наступних інфузійних розчинів, вільних від іонів кальцію: 0,9% хлорид натрію, 0,45% хлорид натрію + 2,5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза 5% фруктоза, 6% декстрин в розчині глюкози 5%, 6-10% гідроксиетилкрохмалю, вода для ін'єкцій.

Дорослі та діти старше 12 років: добова доза становить 1-2 г цефтриаксону (1 раз на добу або по половині дози 2 рази на добу).

У тяжких випадках добову дозу можна збільшувати до 4 г, і вводити в 2 прийоми з інтервалом о 12:00.

Діти.

Для новонароджених (до 2 тижнів) і недоношених дітей добова доза цефтриаксону становить 20-50 мг/кг маси тіла. Добова доза не повинна перевищувати 50 мг/кг маси тіла. При визначенні дози цефтриаксону для доношених і недоношених дітей відмінностей немає.

Для дітей від 15 днів до 12 років добова доза становить 20-80 мг/кг маси тіла.

Внутрішньовенні дози 50 мг/кг рекомендується вводити шляхом інфузії протягом не менше 30 хвилин.

Дітям з масою тіла понад 50 кг призначають такі ж дози, як і для дорослих.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми: посилення проявів побічних ефектів при тривалому введенні можливі алергічні реакції, диспепсичні розлади.

Лікування: симптоматична терапія.

Специфічного антидоту немає.

Гемодіаліз і перитонеальний діаліз неефективні.

Інструкція повідомляє, що в переважній більшості Цефтриаксон добре переноситься.

При застосуванні препарату побічні ефекти виникають рідко і зазвичай послаблюються і зникають спонтанно або після відміни препарату.

При прийомі цефтриаксон можливі такі побічні реакції:

Шлунково-кишковий тракт: діарея, нудота, блювота, порушення смаку, рідко - біль в животі, дисбактеріоз, суперінфекція, панкреатит, стоматит, глосит; в окремих випадках псевдомембранознийколіт

З боку системи крові та лімфатичної системи: можливі зміни показників периферичної крові, еозинофілія, лейкопенія рідко - гранулоцитопенія, гемолітична анемія, тромбоцитоз, збільшення протромбінового та тромбопластинового часу, зменшення протромбінового часу, нейтропенія, лімфопенія; в окремих випадках - агранулоцитоз (<500 клітин / мкл), який переважно розвивався після 10 днів застосування кумулятивної дози 20 г і більше, зниження рівня плазмових факторів згортання крові (II, VII, IX, X), носова кровотеча, жовтяниця;

З боку центральної нервової системи: головний біль, озноб, запаморочення рідко - підвищене потовиділення, припливи, судомні напади, серцебиття;

Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, висип, алергічний дерматит, набряки рідко - лихоманка, сироваткова хвороба, бронхоспазм, алергічний пневмоніт; окремі випадки тяжких побічних ефектів - мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактичні або анафілактоїдні реакції, в окремих випадках - анафілактичний шок

Місцеві: біль (якщо для розчинення НЕ застосувати лідокаїн) або інфільтрат у місці введення в одиничних випадках - запальні реакції стінки вени (флебіт або тромбофлебіт при внутрішньовенному введенні), яких можна уникнути, застосовуючи повільну ін'єкцію (2-4 хв)

Біохімічні: підвищення активності ферментів печінки та білірубіну в плазмі крові

Інші: підвищення рівня креатиніну сироватки крові та в сечі, виявляються циліндри, гематурія, олігурія, анурія, можливе виникнення гострої ниркової недостатності, аритмії, затемнення на ехограмі жовчного міхура, преципитация кальцієвих солей цефтриаксону в жовчному міхурі з відповідною симптоматикою, мікози статевих шляхів, вагініт .

Застосування в період вагітності та годування груддю

Безпека застосування препарату Цефтриаксон вагітним не встановлена, тому його не рекомендується призначати в період вагітності, особливо в першому триместрі. Застосування препарату в період вагітності можливо тільки за суворими показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Цефтриаксон в малих концентраціях виділяється в грудне молоко. Слід з обережністю призначати препарат в період годування груддю. Застосування препарату в цей період можливо тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Діти

Препарат застосовується в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних щодо впливу ЦЕФТРИАКСОН на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Слід інформувати пацієнтів про такі можливі побічні реакції при застосуванні препарату Цефтриаксон: головний біль, запаморочення.

Через ризик виникнення преципітатів кальцієвих солей цефтриаксону в жодному разі не можна застосовувати Цефтріаксон з кальцийсодержащих розчинами (розчин Рінгера тощо)! Кальцій розчини не слід призначати протягом 48 годин після останнього введення цефтриаксону.

У новонароджених і недоношених дітей описані випадки виникнення преципітатів у легенях та нирках, які спричинили летальні наслідки при одночасному введенні цефтриаксону та кальцийсодержащих препаратів.

Нестероїдні протизапальні засоби, ангіагрегантов підвищують можливість кровотечі, петльові діуретики та нефротоксичні препарати (аміноглікозиди, полімексин В) можуть привести до порушення функції нирок.

Розчин цефтриаксона не слід змішувати або одночасно вводити з іншими антимікробними препаратами або розчинами. Бактеріостатичні антибіотики знижують бактерицидний ефект цефтриаксону.

Після застосування етанолу одразу після прийому цефтриаксону не спостерігалося ефектів, схожих на дію дисульфіраму (тетурама).

Цефтриаксон не містить N-метілтіотетразольну групу, яка могла викликати непереносимість етанолу або кровотечі, власне деяким іншим цефалоспоринам. Пробенецид не впливає на виведення цефтриаксону.

Як і інші антибіотики, цефтриаксон може знижувати терапевтичний ефект вакцини проти тифу, проте такий ефект поширюється тільки на ослаблений штам Ty21.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Приготований розчин зберігати не більше 6:00 при кімнатній температурі та не більше 24 годин при температурі 2-8 °C.

Термін придатності - 2 роки.