Лаваксон

Состав

• действующее вещество: сеftriaxone;
• 1 флакон содержит цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксона 0,5 г или 1,0 г.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций (по 0,5 г или 1,0 г порошка в стеклянных флаконах, закупоренных резиновой пробкой и зажатых алюминиевым колпачком, снаряженным крышкой флип-офф, что обеспечивает контроль вскрытия. По 1 флакону в пачке из картона).

Основные физико-химические свойства

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета, слегка гигроскопичен.

Фармакодинамика

Цефтриаксон - полусинтетический антибиотик группы бета-лактамов, цефалоспорин III поколения с пролонгированным действием. Обладает бактерицидным эффектом, механизм действия которого связан с угнетением активности фермента транспептидазы, нарушением биосинтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

Фармакокинетика

Препарат принимают внутрь, так как он быстро разрушается под воздействием желудочного сока.

Фармакокинетика цефтриаксона имеет нелинейный характер, поэтому все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.

После введения цефтриаксон быстро и полностью всасывается. Биодоступность составляет 100%. После однократного введения 1,0 г препарата максимум концентрации в плазме крови определяется через 2-3 ч и составляет 80 мг / л; при внутривенном введении соответственно через 30 минут максимальная концентрация 100-150 мг / л.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• менингит;
• сепсис;
• в оториноларингологической практике;
• инфекции дыхательных путей, особенно пневмония;
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе раневые инфекции;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции органов брюшной полости: перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта;
• инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;
• инфекции половых органов, включая гонорею;
• другие: диссеминированный боррелиоз Лайма.

Лаваксон применяется также в качестве профилактики инфекций, которые могут возникнуть после хирургических операций.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к антибиотикам, которые относятся к группам цефалоспоринов и пенициллинов. При наличии у больного повышенной чувствительности к пенициллину следует учесть возможность перекрестной аллергической реакции.

Из-за риска возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в коем случае нельзя применять Цефтриаксон с кальцийсодержащих растворами (раствор Рингера и т.д.)! Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.

У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальный исход при одновременном введении цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов.

Печеночно-почечная недостаточность, кровотечения и заболевания пищеварительного тракта в анамнезе, особенно язвенный неспецифический колит или энтерит.

Цефтриаксон не следует назначать во время беременности (особенно в первый триместр) и в период кормления грудью, если для этого нет экстренных показаний.

При наличии у пациента повышенной чувствительности к лидокаина противопоказано м введение препарата.

Гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных.

Цефтриаксон вводят внутримышечно или внутривенно. Перед началом терапии с применением препарата необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и к лидокаина, сделав кожную пробу.

Приготовление растворов

Необходимо готовить растворы непосредственно перед их применением.

Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8°С). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может быть от бледно-желтого до янтарного. Это свойство активного вещества не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для внутримышечного введения с целью устранения боли в месте инъекции препарат растворяют в 1% растворе лидокаина в таком соотношении: содержимое флакона с 0,5 г растворяют в 2 мл, а содержимое флакона с 1 г - в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу, желательно не более 1 г в одну ягодицу.

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Возможно применение стерильной воды для инъекций.

Для внутривенного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций в таком соотношении: содержимое флакона с 0,5 г растворяют в 5 мл, а содержимое флакона с 1 г - в 10 мл стерильной воды для инъекций.

Внутривенное вливание должно длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для вливания растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% хлорид натрия, 0,45% хлорид натрия + 2,5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза 5% фруктоза, 6% декстрин в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилкрахмала, вода для инъекций.

Взрослые и дети старше 12 лет: суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона (1 раз в сутки или по половине дозы 2 раза в сутки).

В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличивать до 4 г, и вводить в 2 приема с интервалом в 12:00.

Дети.

Для новорожденных (до 2 недель) и недоношенных детей суточная доза цефтриаксона составляет 20-50 мг / кг массы тела. Суточная доза не должна превышать 50 мг / кг массы тела. При определении дозы цефтриаксона для доношенных и недоношенных детей различий нет.

Для детей от 15 дней до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг / кг массы тела.

Внутривенные дозы 50 мг / кг рекомендуется вводить путем инфузии в течение не менее 30 минут.

Детям с массой тела более 50 кг назначают такие же дозы, как и для взрослых.

Лекарственный препарат можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов при длительном введении возможны аллергические реакции, диспепсические расстройства.

Лечение: симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Инструкция сообщает, что в подавляющем большинстве Цефтриаксон хорошо переносится.

При применении препарата побочные эффекты возникают редко и обычно ослабляются и исчезают спонтанно или после отмены препарата.

При приеме цефтриаксон возможны такие побочные реакции:

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, редко - боль в животе, дисбактериоз, суперинфекция, панкреатит, стоматит, глоссит; в отдельных случаях псевдомембранозный колит

Со стороны системы крови и лимфатической системы: возможные изменения показателей периферической крови, эозинофилия, лейкопения редко - гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитоз, увеличение протромбинового и тромбопластинового времени, уменьшение протромбинового времени, нейтропения, лимфопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз (<500 клеток / мкл), который преимущественно развивался после 10 дней применения кумулятивной дозы 20 г и более, снижение уровня плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), носовое кровотечение, желтуха;

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, озноб, головокружение редко - повышенное потоотделение, приливы, судорожные припадки, сердцебиение;

Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, аллергический дерматит, отеки редко - лихорадка, сывороточная болезнь, бронхоспазм, аллергический пневмонит; отдельные случаи тяжелых побочных эффектов - мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические или анафилактоидные реакции, в редких случаях - анафилактический шок

Местные: боль (если для растворения НЕ применить лидокаин) или инфильтрат в месте введения в единичных случаях - воспалительные реакции стенки вены (флебит или тромбофлебит при внутривенном введении), которых можно избежать, применяя медленную инъекцию (2-4 мин)

Биохимические: повышение активности ферментов печени и билирубина в плазме крови

Другие: повышение уровня креатинина сыворотки крови и в моче, оказываются цилиндры, гематурия, олигурия, анурия, возможно возникновение острой почечной недостаточности, аритмии, затмение на эхограмме желчного пузыря, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, микозы половых путей, вагинит.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения препарата Цефтриаксон беременным не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности, особенно в первом триместре. Применение препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон в малых концентрациях выделяется в грудное молоко. Следует с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью. Применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Препарат применяется в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных относительно влияния ЦЕФТРИАКСОН на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Следует информировать пациентов о таких возможных побочных реакциях при применении препарата Цефтриаксон: головная боль, головокружение.

Из-за риска возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в коем случае нельзя применять Цефтриаксон с кальцийсодержащих растворами (раствор Рингера и т.д.)! Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.

У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальный исход при одновременном введении цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов.

Нестероидные противовоспалительные средства, ангиагреганты повышают возможность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксические препараты (аминогликозиды, полимексин В) могут привести к нарушению функции почек.

Раствор цефтриаксона не следует смешивать или одновременно вводить с другими антимикробными препаратами или растворами. Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксону.

После применения этанола сразу после приема цефтриаксона не наблюдалось эффектов, похожих на действие дисульфирама (тетурама).

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольну группу, которая могла вызвать непереносимость этанола или кровотечения, собственно некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона.

Как и другие антибиотики, цефтриаксон может снижать терапевтический эффект вакцины против тифа, однако такой эффект распространяется только на ослабленный штамм Ty21.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранить не более 6:00 при комнатной температуре и не более 24 часов при температуре 2-8°С.

Срок годности - 2 года.