КортиДерм

Склад

діюча речовина: hydrocortisone;

1 г препарату містить гідрокортизону бутират 1 мг;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю цетостеариловий ефір, масло мінеральне, парафін білий м'який, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), лимонна кислота, натрію цитрат, вода очищена.

Форма випуску

Крем (по 10 г, по 15 г або по 30 г у тубі в коробці з картону).

Основні фізико-хімічні властивості

Крем білого кольору.

Фармакодинаміка

Гідрокортизону бутират є активним синтетичним негалогенізованім ГКС для місцевого застосування. Швидко має протизапальну, протинабрякову, протиалергічну дію. Його ефективність така ж, як і в галогенізованих стероїдів. Застосування у рекомендованих дозах не спричиняє пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Хоча тривале застосування великих доз препарату, особливо при використанні герметичних пов'язок, може привести до збільшення вмісту кортизолу в плазмі крові, реактивність гіпофізарно-надниркової системи не зменшується, а відміна препарату приводить до швидкої нормалізації продукції кортизолу.

Фармакокінетика

Всмоктування. Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі.

Метаболізм. Гідрокортизону бутират, абсорбований через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, а потім у печінці.

Висновок. Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону бутират виводяться із сечею та калом.

Неінфіковані поверхневі дерматози, які лікуються за допомогою кортикостероїдів (екзема, алергічний та контактний дерматит, нейродерміт, псоріаз).

Продовження лікування або підтримуюча терапія дерматозів, для лікування яких в минулому застосовувалися сильні кортикостероїди.

• Пошкодження шкіри (рани), викликані бактеріальними інфекціями (наприклад піодермія, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад вітряна віспа, простий герпес, оперізуючий герпес, бородавка звичайна, бородавка плоска, загострена кондилома, контагіозний молюск) інфекції, викликані грибками та дріжджами ; паразитарні інфекції (наприклад короста)
• виразкові ураження шкіри;
• побічні реакції, викликані ГКС (наприклад періоральний дерматит, Стрий)
• іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, вульгарні вугри, розацеа, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри;
• алергічні реакції гіперчутливості до компонентів препарату або кортикостероїди (останні виникають рідко)
• новоутворення шкіри.

Препарат наносити в невеликій кількості на шкіру 1-3 рази на добу. При поліпшенні стану, як правило, достатньо застосування препарату 1 раз на добу або 2-3 рази на тиждень.

Загальна курсова доза не повинна перевищувати 30-60 г на тиждень.

Для поліпшення проникнення препарат наносити рівномірним тонким шаром на уражені ділянки шкіри масажними рухами. У разі мокли поразок шкіри іноді недоцільно застосовувати крем під оклюзійну пов'язку.

Тривалість курсу лікування визначає лікар.

У разі хронічного передозування або неправильного застосування можуть виникати побічні ефекти, описані в розділі «Побічні реакції».

Якщо спостерігаються симптоми гіперкортицизму, лікування слід припинити.

Рідко (> 1/10000, <1/1000)

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

• дерматит, екзема, контактний дерматит
• контактна алергія, пустульозних акне
• атрофія шкіри, часто необоротне, що супроводжується витонченим епідермісу, телеангіоектазіями, пурпурой і розтяжками;
• депигментация, гіпертрихоз;
• розацеаподібній і періоральний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри;
• ефект рикошету, що може привести до стероїдної залежності;
• уповільнене загоєння ран;
• інфекція шкіри, почервоніння, подразнення, печіння, висип, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, пітниця, акне, мацерація.

Ендокринні порушення: кори пригнічення, синдром Кушинга, гіперглікемія, глюкозурія, затримка росту і внутрішньочерепна гіпертензія.

Дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомлення)

З боку органів зору: підвищення внутрішньоочного тиску і ризик виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон'юнктиву).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Кортикостероїди проникають через плаценту. При системному застосуванні великих доз кортикостероїдів повідомлялося про вплив на плід або новонароджену дитину (затримка росту в матці, кори пригнічення).

Незважаючи на малу кількість інформації по місцевому застосування кортикостероїдів вагітним, враховуючи їх обмежену системну абсорбцію можливе застосування кортикостероїдів слабкої та помірної дії (клас 1 і 2), як гідрокортизон, протягом коротких періодів часу і обмежені ділянки шкіри. Вищезазначені ефекти не можна виключати при тривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри. Це можна робити тільки при наявності особливих показань.

Годування грудьми. Препарат можна застосовувати жінкам в період годування груддю тільки в умовах короткочасного лікування і нанесення на невеликі ділянки шкіри. При довгостроковому лікуванні або нанесенні на великі ділянки ураженої шкіри слід припинити годування груддю.

Діти

Застосовують дітям віком від 6 місяців.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відсутні дані про вплив препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Виникнення такого впливу не передбачається.

Дані по лікарського взаємодії препарату відсутні.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Не охолоджувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.