Кетогель

Склад

діюча речовина: ketoprofen;

1 г препарату містить кетопрофену 25 мг

допоміжні речовини: карбомер, діізопропаноламін, етанол 96%, олія м'яти перцевої, вода очищена.

Форма випуску

Гель по 30 г, по 50 г або по 100 г препарату в тубі, туба в коробці.

Фармакодинаміка

Кетопрофен чинить протизапальну та знеболювальну дію.

Кетопрофен, що міститься у відповідному наповнювачі, через шкіру досягає зони запалення і таким чином забезпечує можливість місцевого лікування уражень суглобів, сухожиль, зв'язок і м'язів, що супроводжуються больовим синдромом.

Фармакокінетика

Всмоктування препарату, нанесеного на шкіру, в загальний кровотік проходить дуже повільно. При нанесенні від 50 до 150 мг кетопрофену концентрація діючої речовини в плазмі крові через 5 - 8:00 становить лише 0,08 - 0,15 мкг/мл.

• Посттравматическая біль в м'язах і суглобах, запалення сухожиль.

• Будь-яка фотосенсибілізація в анамнезі
• реакції гіперчутливості, наприклад симптоми бронхіальної астми, алергічний риніт, кропив'янка, що виникають у пацієнта при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• наявність в анамнезі пацієнта шкірних проявів алергії при застосуванні кетопрофену, тіапрофенової кислоти, фенофібрату, блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів або парфумерних засобів;
• вплив сонячних променів (навіть розсіяного світла) або УФ-опромінення в солярії під час лікування гелем і протягом 2 тижнів після його припинення;
• гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату
• патологічні зміни на шкірі, наприклад мокнучі дерматози, пошкодження шкіри, висип, травми шкіри, опіки, екзема або акне, або інфекційні процеси шкіри та відкритих ран,
• III триместрі вагітності;
• період годування груддю
• дитячий вік.

Для зовнішнього застосування.

Смужку гелю довжиною 3-5 см наносять тонким шаром на шкіру в області травмованої зони та легко втирати для полегшення всмоктування 1-3 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Оскільки рівень кетопрофену, який проникає через шкіру, в плазмі крові низький, то передозування малоймовірне. Розвиток системних побічних реакцій можливий при застосуванні препарату тривалий час, в високих дозах або на великі ділянки шкіри. Випадкове пероральне застосування гелю може викликати сонливість, запаморочення, нудота, блювота, біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми зазвичай зникають після відповідного симптоматичного лікування. Високі дози кетопрофену при системному застосуванні можуть викликати брадіпное, кому, конвульсії, шлунково-кишкові кровотечі, гостру ниркову недостатність і підвищення або зниження артеріального тиску.

Лікування. Специфічного антидоту немає, рекомендується симптоматичне лікування разом з підтриманням життєво важливих функцій організму.

Були повідомлення про локальні шкірні реакції, пізніше могли виходити за межі ділянки нанесення препарату. До рідкісних явищ належать випадки більш виражених реакцій, таких як бульозна або фліктенульозна екзема, здатні поширюватися і здобувати генералізований характер. Інші побічні дії протизапальних препаратів (гіперчутливість, порушення з боку травного тракту та сечовидільної системи) залежать від здатності діючої речовини проникати через шкіру і від кількості нанесеного гелю, площі обробленої ділянки, цілісності шкірних покривів, тривалості застосування препарату і застосування герметичних пов'язок. Кетопрофен може викликати напади бронхіальної астми у хворих з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або її похідних.

Застосування в період вагітності та годування груддю

I і II триместр вагітності. Оскільки досліджень безпеки застосування кетопрофену вагітним жінкам не проводили, в I і II триместрі вагітності слід уникати його застосування.

III триместрі вагітності. Всі інгібітори синтезу простагландинів, у тому числі кетопрофен, викликають у плода токсичне ураження кардіопульмональної системи та нирок. В кінці вагітності як у матері, так і у дитини може подовжуватися час кровотечі. Через вищенаведене застосування кетопрофену протипоказано в III триместрі вагітності.

Після системного лікування (перорально, ректально, парентерально) сліди кетопрофену виявляються в грудному молоці. Кетопрофен не слід застосовувати в період годування груддю.

Діти

Безпека і ефективність застосування препарату не встановлена ​​для цієї вікової групи.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Данних нема.

Повідомлень про взаємодію з іншими лікарськими засобами не було, але рекомендується проводити регулярний огляд пацієнтів, які приймають препарати кумаринового ряду.

Системна абсорбція кетопрофену від місцевого застосування дуже низька, і повідомлень про взаємодію з іншими лікарськими засобами при лікуванні препаратом не надходило. Нижче наведені взаємодії були виявлені при застосуванні пероральних форм кетопрофену або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Кетопрофен може пригнічувати виведення метотрексату і солей літію до мінімуму і зменшувати ефективність деяких діуретиків, наприклад групи тіазидів і фуросеміду. Одночасне застосування з високими дозами метотрексату не рекомендується через зниження екскреції метотрексату, внаслідок чого значно підвищується його токсичність.

Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами може посилювати їх дію так само, як і викликані ними побічні дії.

Одночасне застосування пробенециду та кетопрофену призводить до зниження кліренсу кетопрофену та ступеня його зв'язування з білками.

Застосування з антикоагулянтами, антикоагулянтами засобами, ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами, ГКС підсилює дію вищезгаданих препаратів.

При одночасному застосуванні кетопрофену та серцевих глікозидів і циклоспорину їх токсичність підвищується внаслідок зниження екскреції. Кетопрофен може зменшувати ефект діуретиків та антигіпертензивних препаратів, підвищувати ефективність пероральних протидіабетичних препаратів - похідних сульфонілсечовини, а також деяких протисудомних засобів (фенітоїну).

Одночасне застосування кетопрофену та діуретиків або інгібіторів ангіотензінковертази підвищує ризик порушення функції нирок. Кетопрофен може зменшувати ефект міфепристону, тому між курсом лікування міфепристоном і початком терапії кетопрофеном повинно пройти не менше 8 діб.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.