Международное непатентованное наименование	Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
АТС-код	J07CA06
Форма выпуска	порошок Haemophilus influenzae типа b и суспензия для инъекций (0,5 мл); по 1 флакону с порошком и 1 предварительно заполненному шприцу (0,5 мл) с прикрепленной иглой (или 2 отдельными иглами), содержащим суспензию для инъекций, в картонной коробке; по 1 флакону с порошком и 1 предварительно заполненному шприцу (0,5 мл) с прикрепленной иглой (или 2 отдельными иглами), содержащим суспензию для инъекций, в стандартно-экспортной упаковке, содержащейся в картонной коробке с инструкцией для медицинского применения
Условия отпуска	по рецепту
Состав	Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), полиомиелит (inactivated) vaccine (adsorbed) и Haemophilus influenzae типа b conjugate vaccine /1 иммунизирующая доза вакцины (0,5 мл) после разведения содержит:/дифтерийный 30 МЕ(2) (3)/столбнячный анатоксин(1) 40 МЕ(3) (4)/антигены Bordetella pertussis: /кашлюковый анатоксин(1) 25 мкг/филаментный гемагглютинин(1) 25 мкг/инактивированный полиовирус(5) ): / типа 1 (штамм Mahoney) 40 D-единиц(6) (7)/ типа 2 (штамм MEF-1) 8 D-единиц(6) (7)/ типа 3 (штамм Saukett) 32 D-единицы( 6) (7)/полисахарид Haemophilus influenzae типа b, 10 мкг/конъюгированный с столбнячным протеином 18–30 мкг //(1) адсорбированный на гидратированном гидроксиде алюминия (соответствует 0,3 мг Al3+)/(2) как среднее значение /(3) или эквивалентная активность, определенная путем оценки иммуногенности/(4) как нижний предел доверительного интервала (p=0.95)/(5) полученные на клетках Vero/(6) D – антигенные единицы/(7) или эквивалентное количество антигена , определенная соответствующим иммунохимическим методом
Фармакологическая группа	Бактериальные и вирусные вакцины комбинированные.
Заявитель	Санофі Пастер Франция
Производитель 1	Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; повний цикл виробництва, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) Франция/Франция
Производитель 2	Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії) Венгрия
Регистрационный номер	UA/13010/01/01
Дата начала действия	27.07.2018
Дата окончания срока действия	неограниченный
Досрочное прекращение	Нет
Срок годности	3 года