Міжнародна непатентована назва | Oxymetazoline |
ATC-код | R01AA05 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
краплі назальні, розчин, 0,5 мг/мл по 8 мл розчину у флаконі, закупореному кришкою-крапельницею зі скляною піпеткою; по 1 флакону у коробці з картону |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 мл препарату містить: оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг |
Фармакологічна група | Протинабрякові та інші лікарські засоби для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості лікарські засоби. |
Заявник |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Україна |
Виробник |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна |
Реєстраційний номер | UA/17338/01/02 |
Дата початку дії | 30.10.2023 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 2 роки.Термін придатності препарату після розкриття флакона не більше 6 місяців. |
діюча речовина: oxymetazoline;
1 мл препарату містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,25 мг, 0,5 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна, натрію цитрат; гліцерин, бензалконію хлорид, вода очищена.
Краплі назальні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або майже прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого відтінку розчин.
Протинабрякові та інші лікарські засоби для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості лікарські засоби.
Код АТХ R01A A05.
Препарат належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).
Існують дані, що у подвійному сліпому порівняльному дослідженні з паралельними групами було показано більш швидке і краще поліпшення типових симптомів гострого риніту (закладений ніс, нежить, чхання, погіршене самопочуття) (р 0,05 % оксиметазоліну, назальних крапель, у порівнянні з фізіологічним розчином значно скорочує тривалість застуди, в середньому від 6 до 4 днів (р
У разі застосування препарату у формі крапель назальних 0,25 мг/мл ефекти дії оксиметазоліну проявляються впродовж кількох хвилин після закапування.
При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричинює гіперемії. Період напіввиведення становить приблизно 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, приблизно 1,1 % – з калом.
Дія препарату триває кілька годин (у середньому 6–8 годин), максимально – до 12 годин.
Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
Алергічний риніт.
Вазомоторний риніт.
Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Сухий риніт.
Назо краплі, краплі назальні, розчин 0,25 мг/мл: дитячий вік до 1 року.
Назо краплі, краплі назальні, розчин 0,5 мг/мл: дитячий вік до 6 років.
Спільне застосування оксиметазоліну та:
- трициклічних антидепресантів;
- інгібіторів моноаміноксидази (МАО) типу транілципроміну;
- гіпертензивних препаратів може призвести до підвищення артеріального тиску. Не слід комбінувати ці препарати, якщо це можливо.
При передозуванні оксиметазоліну або при його заковтуванні, або при застосуванні одночасно або одразу після трициклічних антидепресантів та/або інгібіторів МАО можливе підвищення артеріального тиску.
У нижчезазначених випадках препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь– ризик:
- підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі;
- тяжкі серцево-судинні захворювання (наприклад, ішемічна хвороба серця) та артеріальна гіпертензія;
- феохромоцитома;
- метаболічні порушення (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія);
- гіперплазія передміхурової залози;
- при застосуванні інгібіторів МАО та інших лікарських засобів, які потенційно підвищують артеріальний тиск.
Тривалого застосування, як і перевищення дози, слід уникати, особливо при призначенні дітям. Дози, що перевищують рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Консервант (бензалконію хлорид), що міститься у препараті, може викликати набряк слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні.
Довготривале застосування та передозування протинабрякового засобу для носа може призвести до зменшення ефективності дії препарату та мати схожу клінічну картину з вазомоторним ринітом. Зловживання цим засобом може викликати медикаментозний риніт, атрофію слизових оболонок, реактивну гіперемію слизової оболонки носа (оборотний ефект).
Вагітність.
У період вагітності або годування груддю препарат застосовують з особливою обережністю, враховуючи зважену оцінку співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування.
Період годування груддю.
Невідомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко, тому застосування препарату можливе тільки після зваженої оцінки співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування, оскільки можливе зменшення продукування грудного молока.
При застосуванні в рекомендованих дозах не очікується впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.
Препарат Назо краплі, краплі назальні, розчин 0,25 мг/мл та 0,5 мг/мл призначають для застосування в ніс.
Дорослі та діти віком від 6 років.
Застосовують препарат Назо краплі, 0,5 мг/мл по 1–2 краплі у кожний носовий хід 2–3 рази на добу.
Разову дозу слід застосовувати не більше 3 разів на добу.
Ефект препарату досягається впродовж 25 секунд після застосування та триває протягом кількох годин (у середньому – 6–8 годин, максимум –12 годин).
Діти віком від 1 до 6 років.
Застосовують препарат Назо краплі, 0,25 мг/мл по 1–2 краплі у кожний носовий хід 2–3 рази на добу.
Разову дозу слід застосовувати не більше 3 разів на добу.
Ефект препарату досягається впродовж кількох хвилин після застосування та триває протягом кількох годин (у середньому – 6–8 годин, максимум –12 годин).
Дози, вищі рекомендованих, застосовують тільки під наглядом лікаря.
Назо краплі, 0,25 мг/мл та 0,5 мг/мл застосовують не довше 5–7 днів.
Діти.
Не застосовують препарат Назо краплі, 0,25 мг/мл дітям віком до 1 року, а 0,5 мг/мл дітям віком до 6 років.
Передозування можливе після назального або випадкового прийому препарату внутрішньо. Клінічна картина, викликана інтоксикацією похідними імідазолу, може бути дифузійною, оскільки гіперреактивні фази можуть чергуватися із фазами пригнічення центральної нервової системи, серцево-судинної системи і легеневої системи.
Стимуляція центральної нервової системи проявляється тривогою, збудженням, галюцинаціями, судомами.
Пригнічення центральної нервової системи проявляється зниженням температури тіла, млявістю, сонливістю і комою.
Також можуть виникати: артеріальна гіпертензія, тахікардія, брадикардія, міоз, мідріаз, судоми, підвищення температури тіла, спазми, підвищена пітливість, блідість, млявість, зниження температури тіла, ціаноз, сильне серцебиття, аритмія, зупинка серця, шокова гіпотонія, нудота та блювання, пригнічення дихання та апное, психогенні розлади.
У дітей передозування часто призводить до домінуючих ефектів центральної нервової системи із судомами і комою, брадикардією, апное, а також артеріальною гіпертензією, яка, можливо, настає після артеріальної гіпотензії.
Терапевтичні заходи: показані у разі тяжкого передозування. Застосування активованого вугілля (абсорбент), сульфату натрію (проносне) або промивання шлунка (при застосуванні великої кількості лікарського засобу) слід проводити відразу, тому що оксиметазолін може швидко абсорбуватися. Вазопресорні препарати протипоказані. Неселективні альфа-блокатори можна застосовувати як антидот. Якщо потрібно, слід ініціювати заходи для протисудомної терапії, вентиляції легень та заходи, які зменшують гарячку.
Частоту виникнення побічних реакцій класифікують таким чином: дуже часто (≥10 %), часто (≥1 % –
З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння.
Часто: печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання.
Нечасто: збільшення набряку слизової оболонки, кровотеча з носа після припинення застосування.
Дуже рідко: апное у новонароджених та дітей молодшого віку.
З боку скелетно-м’язової системи.
Дуже рідко: судоми (переважно у дітей).
З боку нервової системи.
Дуже рідко: неспокій, безсоння, втомлюваність (сонливість, седативний ефект), головний біль, галюцинації (особливо у дітей).
З боку серцево-судинної системи.
Рідко: відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
Дуже рідко: аритмія.
З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості (висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк).
2 роки.
Термін придатності препарату після розкриття флакона не більше 6 місяців.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 8 мл розчину у флаконі, закупореному кришкою-крапельницею зі скляною піпеткою; по 1 флакону у коробці з картону.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Адреса
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Називін Сенситив спрей назал. 0,025% фл. 10мл
Виробник: Пі енд джи хелс
Країна: Німеччина
Бренд: НАЗИВІН
Купуй Українське
Називін Сенситив спрей назал. 0,05% фл. 10мл
Виробник: Пі енд джи хелс
Країна: Німеччина
Бренд: НАЗИВІН
Купуй Українське
Називін крап. назал. 0,025% фл. 10мл
Виробник: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Країна: Нідерланди
Бренд: НАЗИВІН
Називін крап. назал. 0,05% фл. 10мл
Виробник: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Країна: Нідерланди
Бренд: НАЗИВІН
Купуй Українське
Сінумакс Сілвер спрей назал. фл. 15мл Solution Pharm
Виробник: Мультіспрей
Країна: Україна
Бренд: СІНУМАКС
Купуй Українське
Купуй Українське
Ріназал Екстра спрей назал. дозов. 0,5мг/мл фл. 10мл
Виробник: Дарниця
Країна: Україна
Бренд: РІНАЗАЛ
Купуй Українське
Вікс Актив Симптомакс плюс/АнтиГрип Комплекс пор. д/орал. р-ну №10
Виробник: Рафтон лабораторіз
Країна: Великобританія
Бренд: ВІКС
Називін крап. назал. 0,01% фл. 5мл
Виробник: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Країна: Нідерланди
Бренд: НАЗИВІН
Купуй Українське
Купуй Українське
Вікс Актив Симптомакс/АнтиГрип Макс пор. д/орал. р-ну лимон №10
Виробник: Рафтон лабораторіз
Країна: Великобританія
Бренд: ВІКС
Купуй Українське
Купуй Українське
Нокспрей Бебі (дитячий) спрей назал. 0,025% конт. 15мл
Виробник: Сперко
Країна: Україна
Бренд: НОКСПРЕЙ
Купуй Українське
Вікс Актив Синекс спрей назал. 0,05% фл. 15мл
Виробник: Проктер енд Гембл
Країна: Німеччина
Бренд: ВІКС
Купуй Українське
Купуй Українське
Нокспрей Сільвер спрей назальний антибактеріальний з іонами срібла контейнер 10 мл
Виробник: Сперко
Країна: Україна
Бренд: НОКСПРЕЙ
Назо-спрей з екстр. алое спрей назал. 0,5мг/мг фл. 15мл
Виробник: Здоров'я
Країна: Україна
Бренд: НАЗО-СПРЕЙ
Назо-спрей Бебі спрей назал. 0,25мг/мл фл. скл. 15мл
Виробник: Здоров'я
Країна: Україна
Бренд: НАЗО-СПРЕЙ
Нокспрей спрей назал. 0,5% конт. 10мл+Нокспрей Аква д/пром. фл. 20мл
Виробник: Сперко
Країна: Україна
Бренд: НОКСПРЕЙ
Аква спрей Оксі спрей назал. доз. 0,05% фл. 10мл
Виробник: Червона зірка
Країна: Україна
Бренд: АКВА СПРЕЙ