Міжнародна непатентована назва | Oxymetazoline |
ATC-код | R01AA05 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
краплі назальні, розчин, 0,1 мг/мл, по 8 мл у флаконі, укупореному кришкою-крапельницею зі скляною піпеткою; по 1 флакону у коробці з картону |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 мл препарату містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,1 мг |
Фармакологічна група | Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. |
Заявник |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Україна |
Виробник |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна |
Реєстраційний номер | UA/15808/01/01 |
Дата початку дії | 02.12.2021 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 2 роки |
діюча речовина: oxymetazoline;
1 мл препарату містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,1 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин; бензалконію хлорид; вода очищена.
Краплі назальні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або майже прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого відтінку розчин.
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A05.
Назо краплі МАЛЮК належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття). При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричинює гіперемії.
Тривалість дії препарату – до 12 годин.
Період напіввиведення становить близько 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, близько 1,1 % – з калом.
- Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
- Алергічний риніт.
- Вазомоторний риніт.
- Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
- Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Атрофічний риніт.
При застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.
Підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі.
Тяжкі форми серцево-судинних захворювань (наприклад ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія).
Феохромоцитома.
Метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія).
Не застосовувати інгібітори МАО та інші препарати, що сприяють підвищенню артеріального тиску через ризик підвищення артеріального тиску. Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може спричинити атрофічний риніт, атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом.
Після застосування препарату необхідне особливе спостереження за пацієнтами з хронічним ринітом. Дози, вищі рекомендованих, потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Препарат застосовують немовлятам.
Препарат застосовують немовлятам.
НАЗО краплі МАЛЮК, краплі назальні, розчин призначають для застосування в ніс.
Немовлята.
Немовлятам у віці до 4 тижнів призначають по 1 краплі препарату у кожний носовий хід 2-3 рази на добу. З 5-го тижня життя та до 1 року – 1-2 краплі у кожний носовий хід 2-3 рази на добу.
Доведено ефективність такої процедури: залежно від віку 1-2 краплі 0,01 % розчину наносять на вату та протирають носові ходи.
Дози, вищі від рекомендованих, застосовують тільки під наглядом лікаря.
НАЗО краплі МАЛЮК застосовують не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через декілька днів.
Діти. Препарат застосовують дітям від народження.
Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, пальпітація, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, конвульсії, артеріальна гіпертензія, набряк легень, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.
Крім цього, можливо пригнічення функцій центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, апное та можливим розвитком коми.
Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовують фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.
З боку дихальної системи.
Часто (≥1 % -
Рідко (≥0,01 % - закладеності носа (реактивна гіперемія).
Частота невідома /поодинокі випадки: носова кровотеча. Апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у разі передозування).
З боку нервової системи.
Рідко (≥0,01 % -
З боку серцево-судинної системи.
Нечасто (≥0,1 % -
З боку імунної системи.
Можливе виникнення алергічних реакцій, у т. ч. висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк.
2 роки.
Термін придатності препарату після розкриття флакона не більше 6 місяців.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 8 мл у флаконі, укупореному кришкою-крапельницею під різьбову горловину зі скляною піпеткою, у коробці.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Адреса
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Називін Сенситив спрей назал. 0,025% фл. 10мл
Виробник: Пі енд джи хелс
Країна: Німеччина
Бренд: НАЗИВІН
Купуй Українське
Називін Сенситив спрей назал. 0,05% фл. 10мл
Виробник: Пі енд джи хелс
Країна: Німеччина
Бренд: НАЗИВІН
Купуй Українське
Називін крап. назал. 0,025% фл. 10мл
Виробник: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Країна: Нідерланди
Бренд: НАЗИВІН
Називін крап. назал. 0,05% фл. 10мл
Виробник: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Країна: Нідерланди
Бренд: НАЗИВІН
Купуй Українське
Сінумакс Сілвер спрей назал. фл. 15мл Solution Pharm
Виробник: Мультіспрей
Країна: Україна
Бренд: СІНУМАКС
Купуй Українське
Купуй Українське
Ріназал Екстра спрей назал. дозов. 0,5мг/мл фл. 10мл
Виробник: Дарниця
Країна: Україна
Бренд: РІНАЗАЛ
Купуй Українське
Вікс Актив Симптомакс плюс/АнтиГрип Комплекс пор. д/орал. р-ну №10
Виробник: Рафтон лабораторіз
Країна: Великобританія
Бренд: ВІКС
Називін крап. назал. 0,01% фл. 5мл
Виробник: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Країна: Нідерланди
Бренд: НАЗИВІН
Купуй Українське
Купуй Українське
Вікс Актив Симптомакс/АнтиГрип Макс пор. д/орал. р-ну лимон №10
Виробник: Рафтон лабораторіз
Країна: Великобританія
Бренд: ВІКС
Купуй Українське
Купуй Українське
Нокспрей Бебі (дитячий) спрей назал. 0,025% конт. 15мл
Виробник: Сперко
Країна: Україна
Бренд: НОКСПРЕЙ
Купуй Українське
Вікс Актив Синекс спрей назал. 0,05% фл. 15мл
Виробник: Проктер енд Гембл
Країна: Німеччина
Бренд: ВІКС
Купуй Українське
Купуй Українське
Нокспрей Сільвер спрей назальний антибактеріальний з іонами срібла контейнер 10 мл
Виробник: Сперко
Країна: Україна
Бренд: НОКСПРЕЙ
Назо-спрей з екстр. алое спрей назал. 0,5мг/мг фл. 15мл
Виробник: Здоров'я
Країна: Україна
Бренд: НАЗО-СПРЕЙ
Назо-спрей Бебі спрей назал. 0,25мг/мл фл. скл. 15мл
Виробник: Здоров'я
Країна: Україна
Бренд: НАЗО-СПРЕЙ
Нокспрей спрей назал. 0,5% конт. 10мл+Нокспрей Аква д/пром. фл. 20мл
Виробник: Сперко
Країна: Україна
Бренд: НОКСПРЕЙ
Аква спрей Оксі спрей назал. доз. 0,05% фл. 10мл
Виробник: Червона зірка
Країна: Україна
Бренд: АКВА СПРЕЙ