НАЗО КАПЛИ МАЛЫШ

Состав

Действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит гидрохлорида оксиметазолина 0,1 мг;

Другие составляющие: кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин; бензалкония хлорид; вода очищена.

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Назо капли МАЛЫШ принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметичное и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшение самочувствия). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемии.

Продолжительность действия препарата – до 12 часов.

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% – с калом.

Показания

- острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

- аллергический ринит.

- вазомоторный ринит.

- для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиии.

- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД.

Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме.

Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению АД из-за риска повышения АД. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы выше рекомендованных нужно применять только под наблюдением врача.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат применяют грудным детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат применяют грудным детям.

Способ применения и дозы

НАЗО капли МАЛЫШ, капли назальные, раствор назначают для применения в нос.

Младенцы.

Младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле препарата в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года – 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Дозы выше рекомендованных применяют только под наблюдением врача.

НАЗО капли МАЛЫШ применяют не дольше 5-7 дней. Препарат можно использовать повторно только через несколько дней.

Дети . Препарат применяют детям с рождения.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, конвульбрия, легкие, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого возможно угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические меры передозировки: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥1% -

Редко (≥0,01% – заложенность носа (реактивная гиперемия).

Частота неизвестна / единичные случаи: носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно при передозировке).

Со стороны нервной системы.

Редко (≥0,01% -

Со стороны сердечно-сосудистой системы .

Нечасто (≥0,1% -

Со стороны иммунной системы .

Возможно возникновение аллергических реакций, в т. ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности

2 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 мл во флаконе, укупоренном крышкой-капельницей под резьбовую горловину со стеклянной пипеткой, в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины