Ірбіген

• Лікування есенційної артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів.
• Лікування хронічного захворювання нирок у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу як складова схеми антигіпертензивної терапії.

• Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
• Другий і третій триместри вагітності.
• Одночасне застосування препарату Ірбіген з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або нирковою дисфункцією (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 60 мл/хв/1,73 м2).

З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – анемія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, висипання, кропив’янка.

З боку метаболізму та харчування: частота невідома – гіперкаліємія, гіпоглікемія.

З боку нервової системи: часто – запаморочення, ортостатичне запаморочення; частота невідома – вертиго, головний біль.

З боку органів слуху та рівноваги: частота невідома – шум у вухах.

З боку серця: нечасто – тахікардія.

З боку судин: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто – припливи.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – кашель.

З боку травного тракту: часто – нудота, блювання; нечасто – діарея, диспепсія, печія; частота невідома – дисгевзія.

З боку гепатобіліарної системи: нечасто – жовтяниця; частота невідома – гепатит, порушення функції печінки.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома – лейкоцитокластичний васкуліт.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто – біль у м’язах та кістках; частота невідома – артралгія, міалгія (у деяких випадках асоційована з підвищеним рівнем креатинінкінази в плазмі крові), м’язові спазми.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома – порушення функції нирок, включаючи випадки ниркової недостатності у пацієнтів з підвищеним ризиком цього ускладнення.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто – порушення сексуальної функції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА ІІ) не рекомендується протягом першого триместру вагітності . Застосування АРА ІІ протипоказане протягом другого та третього триместрів вагітності..

Оскільки інформація щодо застосування ірбесартану у період годування груддю дотепер відсутня, застосування лікарського засобу таким пацієнткам не рекомендується, перевагу потрібно надавати альтернативним лікарським засобам з краще вивченим профілем безпеки застосування під час годування груддю, особливо при вигодовуванні новонароджених або недоношених дітей.

Діти

Безпека та ефективність застосування ірбесартану дітям (віком до 18 років) не встановлені.

Доступних дотепер даних недостатньо для розширення показань до застосування препарату дітям, поки не з’являться додаткові дані щодо застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

З огляду на його фармакодинамічні властивості, вплив на цю здатність малоймовірний. Але при керуванні автотранспортом або іншими механізмами слід враховувати, що під час лікування можливе запаморочення або підвищена втомлюваність.

Симптоми

При застосуванні ірбесартану дорослим пацієнтам у дозах до 900 мг/добу протягом 8 тижнів жодних токсичних реакцій не спостерігалося. Найбільш імовірними проявами передозування вважаються артеріальна гіпотензія і тахікардія; також при передозуванні можлива брадикардія.

Лікування

Слід здійснювати постійний моніторинг стану пацієнта та у разі необхідності проводити симптоматичну та підтримувальну терапію. Рекомендується також стимулювання блювання, промивання шлунка та застосування адсорбентів. Ірбесартан не виводиться за допомогою гемодіалізу.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.