Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Ірбетан |
| Діючі речовини | Гідрохлортіазид, Ірбесартан |
| Кількість діючої речовини | 300 мг + 12,5 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД АТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Київський вітамінний завод |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C09 Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему) C09D Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензину II C09DA Антагоністи ангіотензину II та діуретики C09DA04 Ірбесартан і діуретики |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. ірбетан-н являє собою комбінацію антагоніста рецепторів ангіотензину ii ірбесартана і гідрохлортіазиду гідрохлортіазиду. об'єднання цих складових має додатковий антигіпертензивний ефект, при якому пекло знижується значно більше, ніж при застосуванні будь-якого компонента окремо. ірбесартан - це сильнодіючий, перорально активний антагоніст рецепторів ангіотензину ii (підтипу АТ 1) селективного дії. він може блокувати всі дії ангіотензину ii, які забезпечуються рецептором АТ 1, незалежно від джерела або способу синтезу ангіотензину іі. селективний антагонізм рецепторів ангіотензину ii (АТ 1) стає причиною підвищення рівнів реніну та ангіотензину ii в плазмі крові, а також зниження концентрації альдостерону в плазмі крові. окремо ірбесартан при його застосуванні в рекомендованих дозах у пацієнтів, у яких немає ризику виникнення електролітного дисбалансу, істотно не впливає на рівні калію в сироватці крові. ірбесартан не пригнічує апф (кініназу ii), фермент, який генерує ангіотензин ii, а також розкладає брадикінін на неактивні метаболіти. ірбесартан не потребує метаболічної активації.
Гідрохлортіазид - тіазидний діуретик. Механізм антигіпертензивного ефекту тіазиднихдіуретиків на даний час повністю не з'ясований. Тіазиди впливають на повторне всмоктування електролітів в ниркових каналах, безпосередньо збільшуючи виділення натрію і хлориду приблизно в однакових кількостях. За рахунок діуретичної дії гідрохлоротіазиду зменшується об'єм плазми, підвищується активність реніну плазми, секреція альдостерону, внаслідок чого збільшується втрата калію і бікарбонату з сечею і знижується концентрація калію в сироватці крові. Ймовірно через блокування ренін-ангіотензин-альдостеронової системи при одночасному застосуванні ірбесартану існує тенденція до компенсації втрати калію. При застосуванні гідрохлортіазиду діурез починається через 2 год, а піковий ефект настає приблизно на 4-й годині, в той час як його дія триває близько 6-12 ч. Комбінація гідрохлортіазиду і ірбесартану зумовлює дозозависимое додаткове зниження артеріального тиску в межах діапазону терапевтичних доз. Додавання 12,5 мг до 300 мг ірбесартану 1 раз на добу для пацієнтів, стан яких не можна належним чином контролювати 300 мг ірбесартану в якості монотерапії, призводило до коригувати по плацебо зниження діастолічного АТ крові до мінімального значення (через 24 годин після застосування дози) 6,1 мм рт. ст. Комбінація 300 мг ірбесартану і 12,5 мг приводила до загального зниження систолічного / діастолічного АТ до 13,6 / 11,5 мм рт. ст. без урахування даних, отриманих внаслідок застосування плацебо. Застосування 1 раз на добу 150 мг ірбесартану і 12,5 гідрохлоротіазиду призводило до зниження середнього систолічного / діастолічного АТ з корекцією даних за результатами прийому плацебо до рівня 12,9 / 6,9 мм рт. ст. (Через 24 годин після застосування) у пацієнтів з АГ від легкого до помірного ступеня. Піковий ефект спостерігався через 3-6 ч. При проведенні оцінки шляхом амбулаторного моніторингу артеріального тиску комбінація 150 мг ірбесартану і 12,5 мг при застосуванні 1 раз на добу викликала послідовне зниження артеріального тиску протягом 24 год при середньому значенні зниження систолічного / діастолічного АТ протягом 24 ч без урахування даних, отриманих внаслідок застосування плацебо, 15,8 / 10,0 мм рт. ст. Ефект зниження артеріального тиску ірбесартаном в поєднанні з гідрохлортіазидом проявляється після прийому першої дози та триває протягом 1-2 тижнів, причому максимальний ефект настає через 6-8 тижнів. Під час довгострокових досліджень ефект ірбесартану / гідрохлоротіазиду тривав протягом періоду, що перевищує один рік. Існує інформація, що при застосуванні як ірбесартану, так і гідрохлоротіазиду відновлення АГ не відзначено. Вплив комбінації ірбесартану і гідрохлортіазиду на рівень захворюваності та смертності не вивчалось. Дані епідеміологічних досліджень показали, що при тривалому лікуванні із застосуванням гідрохлортіазиду знижується ризик захворюваності та смертності внаслідок серцево-судинних захворювань. Ефективність препарату не залежить від віку чи статі пацієнта. У пацієнтів негроїдної раси з АГ відповідь на монотерапію із застосуванням ірбесартану, як і інших лікарських засобів, які впливають на ренін-ангіотензинову систему, значно менше. Коли ірбесартан застосовується одночасно з низькою дозою гідрохлортіазиду (наприклад 12,5 мг/добу), антигіпертензивний відповідь у пацієнтів негроїдної раси наближається до відповіді представників інших рас.
Фармакокінетика. Одночасне застосування гідрохлортіазиду і ірбесартану не впливає на фармакокінетику кожного з компонентів лікарського засобу. Ірбесартан і гідрохлортіазид є перорально активними препаратами та при своїй активності не потребують біологічному перетворенні. Після перорального застосування препарату абсолютна пероральна біодоступність становить 60-80 і 50-80% відповідно для ірбесартану і гідрохлортіазиду. На біодоступністьпрепарату їжа не впливає. Пікове значення концентрації в плазмі крові досягається через 1,5-2 год після перорального застосування для ірбесартану і через 1-2,5 год - для гідрохлоротіазиду. Зв'язування ірбесартана з білками плазми крові становить близько 96%, причому зв'язування з клітинними складовими крові низьке настільки, що їм можна знехтувати. Обсяг розподілу ірбесартана становить 53-93 л. Гідрохлортіазид зв'язується з білками плазми крові на 68%, і його підтверджений обсяг розподілу становить 0,83-1,14 л/кг. Ірбесартан демонструє лінійну і пропорційну дозуванні фармакокінетику в рамках діапазону доз від 10 до 600 мг. Відзначено збільшення всмоктування при дозах 600 мг; механізм цього процесу не з'ясований. Загальна виведення з організму нирками становить відповідно 157-176 і 3,0-3,5 мл/хв. Кінцевий T ½ ірбесартана становить 11-15 год. Стабільні рівні концентрації в плазмі крові досягаються протягом 3 днів після початку режиму прийому однієї дози на добу. Обмежене накопичення ірбесартану (20%) відзначено в плазмі крові після повторного прийому добової дози. В рамках дослідження дещо більші рівні концентрації ірбесартану в плазмі крові спостерігалися у пацієнтів жіночої статі з АГ. Однак різниці між T ½ і накопиченням ірбесартану не виявлено. Дозування препарату не вимагає корекції в залежності від віку чи статі пацієнта. Значення AUC і С max для для ірбесартану також були дещо вищий у пацієнтів похилого віку (≥65 років), ніж у молодих пацієнтів (18-40 років). Однак кінцеве значення T ½ істотно не відрізнялося. Для пацієнтів похилого віку зміна дозування не потрібна. Середнє значення T ½ гідрохлоротіазиду з плазми крові відповідно до отриманих даних складає 5-15 ч. Після перорального застосування кількість незміненого ірбесартану в плазмі крові становить 80-85%, що визначено за показником 14 С. Ірбесартан метаболізується в печінці завдяки з'єднанню з глюкуронідами та окисленню . Основний метаболіт, який знаходиться в циркуляції, - ірбесартану глюкуронід (приблизно 6%). Дослідження in vitro показують, що ірбесартан перш за все окислюється цитохромними ферментом Р450 CYP 2C9; ізофермент CYP 3А4 має незначний вплив, яким можна знехтувати. Ірбесартан і його метаболіти виводяться як через печінку, так і нирками. Як після перорального, так і після в / в застосування 14 С ірбесартану близько 20% радіоактивної дози виводиться з сечею, а залишок - з калом. Менше 2% дози виводиться з сечею у формі незміненого ірбесартану. Гідрохлортіазид не метаболізується, проте швидко виділяється нирками. Принаймні 61% пероральної дози виводиться в незмінному вигляді протягом 24 годин. Гідрохлоротіазид проникає через плацентарний бар'єр, але не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і проникає в грудне молоко.
Ниркова недостатність: у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз, параметри фармакокінетики ірбесартану істотним чином не змінюються. Ірбесартан за допомогою гемодіалізу не виводиться. Повідомлялося, що у пацієнтів з кліренсом креатиніну 20 мл/хв T ½ гідрохлоротіазиду зростав до 21 год.
Печінкова недостатність: у пацієнтів з цирозом печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості параметри фармакокінетики ірбесартану істотним чином не змінюються. Дослідження із залученням пацієнтів з тяжким ступенем печінкової недостатності не проводилися.
Показання
Лікування есенціальної аг.
Дана комбінація з фіксованою дозою показана дорослим пацієнтам, АТ яких не може належним чином контролюватися тільки ірбесартаном або гідрохлоротіазидом.
Застосування
Препарат застосовують 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі.
При клінічній доцільності може розглядатися можливість безпосереднього переходу від монотерапії до фіксованих комбінацій:
Ірбетан-Н 150 мг / 12,5 мг можна застосовувати у пацієнтів, артеріальний тиск яких не контролюється належним чином самим гідрохлоротіазидом або ірбесартаном в дозі 150 мг;
- Ірбетан-Н 300 мг / 12,5 мг можна застосовувати у пацієнтів, артеріальний тиск яких недостатньо контролюється ірбесартаном в дозі 300 мг або препаратом Ірбетан-Н 150 мг / 12,5 мг.
При необхідності Ірбетан-Н можна застосовувати з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Ниркова недостатність. Через наявність у складі гідрохлоротіазиду препарат не рекомендується пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв). При лікуванні таких пацієнтів перевага віддається петлевим діуретиків, а не тіазиди. Для пацієнтів з нирковою недостатністю, у яких кліренс креатиніну ≥30 мл/хв, корекція дози не потрібна.
Печінкова недостатність. Ірбетан-Н не рекомендується пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю. Пацієнтам з печінковою недостатністю тіазиди слід застосовувати з обережністю. Для пацієнтів з легким або помірним ступенем печінкової недостатності корекції дози препарату не потрібна.
Пацієнти похилого віку. Для пацієнтів похилого віку немає необхідності в корекції дози.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату або до похідних сульфонамідів (гідрохлоротіазид - похідне сульфонамідів), важка ступінь ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30 мл/хв), стійка форма гіпокаліємії, гіперкальціємія, важка ступінь печінкової недостатності, цироз печінки та холестаз.
Побічні ефекти
З боку травної системи та обміну речовин: нудота і блювота; діарея; диспепсія, дисгевзія, гіперкаліємія, порушення електролітного балансу (включаючи гіпокаліємію і гіпонатріємію), гіперурикемія, глюкозурія, гіперглікемія, підвищення рівнів хс і тг, панкреатит, анорексія, запор, подразнення слизової оболонки шлунка, сіаладеніт, втрата апетиту.
З боку нервової системи: запаморочення; ортостатичне запаморочення; головний біль, шум у вухах, парестезія, необдумані дії, занепокоєння, депресія, порушення сну.
З боку системи дихання: кашель, утруднення дихання (включаючи пневмоніт і набряк легенів).
З боку нирок та сечовидільної системи: порушення сечовиділення; порушення функції нирок (включаючи окремі випадки ниркової недостатності у пацієнтів з груп ризику), інтерстиціальний нефрит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: реакції підвищеної чутливості (включаючи ангіоневротичний набряк, висип, кропив'янку), анафілактичні реакції, токсичний епідермальний некроліз, некротичний ангиит (васкуліт, шкірний васкуліт), шкірні реакції (подібні червоний вовчак), рецидив шкірної червоного вовчака, реакції фоточутливості.
З боку серцево-судинної системи: втрата свідомості, зниження артеріального тиску, тахікардія, набряк, гіперемія, аритмії, постуральна гіпотензія.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: набряк кінцівок; артралгія, міалгія, слабкість, м'язові спазми.
З боку кровоносної та лімфатичної системи: апластична анемія, пригнічення функції кісткового мозку, нейтропенія / агранулоцитоз, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит, порушення функції печінки, внутрішньопечінкових холестатичнажовтуха.
З боку репродуктивної системи: порушення статевої функції, зміни лібідо.
З боку органу зору: тимчасове затуманення зору, ксантопсія.
Загальні порушення: підвищена стомлюваність; біль в грудній клітці; лихоманка.
Лабораторні дослідження: підвищення вмісту азоту сечовини в крові, креатиніну та креатинкінази; зниження вмісту калію і натрію в плазмі крові.
Особливі вказівки
Знижений пекло - пацієнти з малим об'ємом крові. ірбетан-н рідко асоціюється з симптоматичним зниженням пекло у пацієнтів з аг, у яких немає інших факторів ризику зниження пекло. симптоматичне зниження пекло може виникати у пацієнтів, у яких внаслідок інтенсивної терапії діуретиками, обмеженого споживання солі з їжею, діареї або блювоти зменшився обсяг крові та / або вмісту натрію. такі стани слід коригувати до початку лікування препаратом.
Стеноз ниркової артерії - реноваскулярная гіпертензія. Існує підвищений ризик виникнення важкої форми зниження артеріального тиску і ниркової недостатності, коли пацієнти з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки лікуються інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ.
Ниркова недостатність та трансплантація нирок. Коли препарат застосовують у пацієнтів з порушенням функції нирок, рекомендується періодичний моніторинг вмісту кальцію, креатиніну та сечової кислоти в плазмі крові. Відсутній досвід застосування препарату у пацієнтів, яким недавно була здійснена трансплантація нирок. Ірбетан-Н НЕ слудет призначати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв). У пацієнтів з порушенням функції нирок може виникати азотемія, асоційована з прийомом тіазиднихдіуретиків. Коригування дози не проводиться у пацієнтів з нирковою недостатністю, у яких кліренс креатиніну ≥30 мл/хв. У пацієнтів з нирковою недостатністю від легкого до помірного ступеня (кліренс креатиніну ≥30 мл/хв, але 60 мл/хв) цю комбінацію з фіксованою дозою слід застосовувати з обережністю.
Печінкова недостатність. З обережністю тіазиди слід застосовувати у пацієнтів з порушенням функції печінки або прогресуючим захворюванням печінки, оскільки незначні зміни балансу рідини та електролітів можуть прискорити настання печінкової коми. Відсутня клінічний досвід застосування препарату Ірбетан-Н у пацієнтів з печінковою недостатністю.
Стеноз аортального та мітрального клапана, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія. Як і при застосуванні інших судинорозширювальних засобів, спеціальні запобіжні заходи необхідні щодо пацієнтів зі стенозом аортального або мітрального клапана або обструктивну гіпертрофічну кардіоміопатію.
Первинний альдостеронизм. У пацієнтів з первинним альдостеронізмом, як правило, не виникає гіпотензивний ефект при застосуванні засобів, які діють шляхом пригнічення ренін-ангіотензинової системи. Тому застосування препарату Ірбетан-Н у даній категорії пацієнтів не рекомендується.
Вплив на обмін речовин і ендокринну систему. Під час терапії тіазидами може порушуватися толерантність до глюкози, а також можуть проявлятися ознаки цукрового діабету в латентній стадії. Виникає потреба в корекції дозування інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів для хворих на діабет.
Підвищення рівнів холестерину і тригліцеридів пов'язують з терапією тіазиднимидіуретиками; однак при дозуванні 12,5 мг, яка міститься в препараті Ірбетан-Н, повідомлялося про мінімальний ефект або про відсутність будь-якого ефекту. У деяких пацієнтів, які отримують терапію тіазиднимидіуретиками, може виникати гіперурикемія або ознаки подагри.
Порушення електролітного балансу. Як і для будь-яких пацієнтів, які приймають діуретики, необхідно періодично перевіряти рівень електролітів в сироватці крові.
Тіазиди, включаючи гідрохлортіазид, можуть викликати порушення балансу рідини або електролітів (гіпокаліємія, гіпонатріємія і гіпохлоремічний алкалоз). Характерні ознаки порушення балансу рідини або електролітів, на які слід звертати увагу, - сухість у роті, спрага, слабкість, млявість, сонливість, неспокій, біль або судоми м'язів, м'язова слабкість, зниження артеріального тиску, олігурія, тахікардія і такі шлунково-кишкові порушення, як нудота або блювота.
Хоча гіпокаліємія може розвиватися при застосуванні тіазидних діуретиків, паралельна терапія із застосуванням ірбесартану може послаблювати гіпокаліємію, яка виникає при застосуванні діуретиків. Найбільш високий ризик розвитку гіпокаліємії у пацієнтів з цирозом печінки, інтенсивним діурезом, у пацієнтів, які перорально приймають неналежні кількості електролітів або паралельно проходять лікування із застосуванням кортикостероїдів або АКТГ. І навпаки, гіперкаліємія може виникати через наявність ірбесартана в складі препарату Ірбетан-Н, особливо при нирковій недостатності та / або серцевої недостатності, а також цукрового діабету. Рекомендується належний моніторинг вмісту калію в плазмі крові у пацієнтів, для яких існує такий ризик. Необхідна обережність при одночасному застосуванні діуретиків, що не виводять калій, і додаткових препаратів калію або замінників солей, які містять калій.
Даних про те, що ірбесартан може послаблювати або запобігати виникненню гіпонатріємії внаслідок застосування діуретиків, немає. Дефіцит натрію хлориду в загальному відзначають в легкій формі та, як правило, він не потребує лікування.
Тіазиди можуть знижувати виведення кальцію з сечею і викликають тимчасове і незначне підвищення вмісту кальцію в сироватці крові при відсутності відомих порушень кальцієвого обміну. Виражена форма гіперкальціємії може свідчити про латентну стадії гиперпаратиреоза. Перед проведенням аналізів функції паращитовидної залози прийом тіазидів необхідно припинити. Існують дані, що тіазиди підвищують виведення магнію з сечею, що може призводити до виникнення гіпомагніємії.
Літій. Не рекомендується одночасно застосовувати літій та Ірбетан-Н.
Антидопінговий контроль. Гідрохлортіазид, який міститься в препараті, може давати позитивний результат при проведенні антидопінгового контролю.
Загальні запобіжні заходи. При лікуванні із застосуванням інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ, які впливають на цю систему, у пацієнтів, судинний тонус і функція нирок яких залежать головним чином від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад у пацієнтів з важкою формою застійної серцевої недостатності або початковим захворюванням нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), можливе виникнення гострої гіпотензії, азотемії, олігурії або ОПН.
Як і при застосуванні будь-якого антигіпертензивного засобу, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною кардіопатією або ішемічним серцево-судинним захворюванням може призводити до інфаркту міокарда або інсульту. Реакції підвищеної чутливості до гідрохлортіазиду можуть виникати у пацієнтів, у яких в анамнезі є або відсутні алергія або БА, проте вони з більшою вірогідністю виникають у пацієнтів з такою патологією в анамнезі. Повідомлялося про загострення або активації системного червоного вовчака при застосуванні тіазидних діуретиків.
Повідомлялося про реакції фоточутливості при застосуванні тіазидних діуретиків. Якщо під час лікування виникає реакція фоточутливості, то рекомендується припинити лікування. Якщо повторне застосування таких діуретиків вважається необхідним, то рекомендується захищати відкриті ділянки тіла від потрапляння сонячних променів або штучного випромінювання в УФ-спектрі.
Лактоза. Препарат містить лактозу. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, яка спостерігається рідко, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати цей лікарський засіб.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність. У першому триместрі вагітності застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ не рекомендується. Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ протипоказано у ІІ та ІІІ триместр вагітності.
Тіазиди проникають через плацентарний бар'єр і потрапляють в кров з пуповини. Вони можуть викликати зниження плацентарної перфузії, порушення вмісту електролітів у плода і, можливо, інші реакції, які виникають у дорослих. При застосуванні тіазидів у вагітних повідомлялося про випадки тромбоцитопенії у новонароджених або жовтяниці у плода або новонародженого. Оскільки препарат містить гідрохлоротіазид, не рекомендується його застосування в I триместр вагітності. Перед запланованою вагітністю необхідно перейти на відповідне альтернативне лікування, яке має доведений для застосування в період вагітності профіль безпеки.
Годування грудьми. Під час годування груддю застосування препарату Ірбетан-Н протипоказано.
Діти. Препарат не рекомендується застосовувати у дітей через недостатність даних про безпеку та ефективність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилися. Виходячи з фармакодинамічних властивостей препарату, його вплив на цю здатність малоймовірно. При керуванні автотранспортом або роботі з механізмами необхідно враховувати, що під час лікування АГ може виникати сонливість або стомлюваність.
Взаємодії
Інші антигіпертензивні препарати. антигіпертензивний ефект препарату ірбетан-н може посилюватися за рахунок одночасного прийому інших антигіпертензивних засобів. ірбесартан і гідрохлортіазид (в дозах до 300 мг ірбесартану / 25 мг гідрохлоротіазиду) безпечно застосовували з іншими антигіпертензивними препаратами, включаючи блокатори кальцієвих каналів і блокатори α-адреноблокатори. попереднє лікування високими дозами діуретиків може призводити до зменшення обсягу крові та ризику зниження пекло в разі початку лікування ірбесартаном з тіазиднимидіуретиками, якщо тільки заздалегідь не було усунуто зменшення обсягу крові.
Літій. Повідомлялося про тимчасові підвищеннях концентрації літію в плазмі крові та токсичності під час одночасного застосування літію з інгібіторами АПФ. Дуже рідко повідомлялося про випадки подібних ефектів при застосуванні ірбесартану. Крім того, тіазиди зменшують виведення літію нирками, тому при застосуванні даного препарату ризик токсичної дії літію може підвищуватися. Таким чином, комбінувати літій і Ірбетан-Н недоцільно. Якщо така комбінація виявиться необхідною, то рекомендується ретельний моніторинг рівня літію в сироватці крові.
Лікарські засоби, що виводять калій. Ефект виведення калію за рахунок гідрохлоротіазиду пом'якшується ефектом заощадження калію за рахунок ірбесартану. Однак вважається, що цей вплив гідрохлортіазиду на рівень калію в плазмі крові можливо за рахунок інших лікарських засобів, пов'язаних з втратою калію та гіпокаліємією (наприклад інших діуретиків, які виводять калій, проносні засоби, амфотерицин, карбеноксолона, пеніциліну G натрію). І навпаки, виходячи з досвіду застосування інших лікарських засобів, які пригнічують ренін-ангіотензинову систему, одночасне застосування діуретиків, що не виводять калій, додаткових засобів, що містять калій, замінників солей, які містять калій, або інших лікарських засобів, що підвищують рівень калію в плазмі крові (наприклад гепарину натрію), може призводити до підвищення рівня калію в сироватці крові. Рекомендується належний моніторинг рівнів калію в плазмі крові у пацієнтів з таким ризиком.
Лікарські засоби, що піддаються впливу при порушенні вмісту калію в плазмі крові. Рекомендується періодичний моніторинг вмісту калію в плазмі крові, коли препарат застосовують одночасно з лікарськими засобами, токсичність яких підвищується при порушенні вмісту калію в сироватці крові (наприклад глікозиди наперстянки, антиаритмічні засоби).
НПЗП. Коли антагоністи ангіотензину ІІ застосовують одночасно з нестероїдними протизапальними засобами (тобто з селективними інгібіторами ЦОГ-2, ацетилсаліциловою кислотою (3 г/добу) і неселективними НПЗП), може виникати послаблення антигіпертензивного ефекту.
Як і з інгібіторами АПФ, одночасне застосування антагоністів ангіотензину II і НПЗП може призводити до підвищення ризику погіршення функції нирок, включаючи можливе виникнення гострої ниркової недостатності та підвищення рівня калію в плазмі крові, особливо у пацієнтів з попередньо існуючим несприятливим станом функції нирок. Комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні в належній кількості отримувати рідину, а також необхідно звертати увагу на моніторинг функції нирок після початку такої комбінованої терапії і в процесі лікування.
Додаткова інформація про взаємодію ірбесартану. За даними досліджень, фармакокінетика ірбесартану гідрохлоротіазидом не порушується. Ірбесартан головним чином виводиться CYP 2С9 і в меншій мірі - за рахунок глюкуронізації. Суттєвої фармакокінетичної або фармакодинамічної взаємодії не відзначалось при застосуванні ірбесартану одночасно з варфарином - лікарським засобом, який метаболізується CYP 2С9. Впливу таких індукторів CYP 2С9, як рифампіцин, на фармакокінетику ірбесартану не встановлено. Внаслідок паралельного застосування ірбесартану фармакокінетика дигоксину не змінювалась.
Додаткова інформація про взаємодію гідрохлоротіазиду. При одночасному застосуванні з тіазиднимидіуретиками можлива взаємодія з такими лікарськими засобами:
Етанол: може виникати ортостатична гіпотензія.
Протидіабетичні лікарські засоби (пероральні засоби та інсуліни): може знадобитися корекція дози протидіабетичного лікарського засобу.
Холестирамінова і колестиполова смоли: в присутності аніонних обмінних смол порушується всмоктування гідрохлортіазиду.
Кортикостероїди, АКТГ: зменшення обсягу електролітів, особливо може посилюватися гіпокаліємія.
Глікозиди наперстянки: тіазид-індукована гіпокаліємія або гіпомагніємія сприяє розвитку серцевих аритмій, індукованих глікозидами наперстянки.
НПЗП: застосування нестероїдних протизапальних засобів може у деяких пацієнтів знижувати діуретичний, натрійуретичний та антигіпертензивний ефект тіазиднихдіуретиків.
Пресорні аміни (наприклад норадреналін): дія пресорних амінів може послаблюватися, але не настільки, щоб виключати їх застосування.
Недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад тубокурарин): дія недеполяризуючих міорелаксантів може посилюватися гідрохлортіазидом.
Лікарські засоби для лікування подагри: може бути необхідною корекція дози лікарських засобів, що застосовуються при подагрі, оскільки гідрохлоротіазид може підвищувати рівень сечової кислоти в плазмі крові. Може бути необхідним збільшення дози пробенециду або сульфинпиразона. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків може збільшуватися кількість випадків реакцій підвищеної чутливості до алопуринолу.
Солі кальцію: тіазидні діуретики можуть підвищувати рівні кальцію в плазмі крові в результаті зменшення виведення. При необхідності призначення додаткових препаратів, що містять кальцій, або лікарських засобів, які не виводять кальцій (наприклад терапія із застосуванням вітаміну D), слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові та відповідним чином коригувати дозування кальцію.
Інші форми взаємодії: гіперглікемічний ефект блокаторів бета-блокаторів та діазоксиду може посилюватися тіазидами. Антихолінергічні засоби (наприклад атропін, біпериден) можуть підвищувати біодоступність діуретиків тіазидного типу шляхом зниження тонусу шлунково-кишкового тракту і швидкості випорожнення шлунка. Тіазиди можуть підвищувати ризик несприятливих ефектів, викликаних амантадином. Тіазиди можуть зменшувати ниркове виведення цитотоксичних лікарських засобів (наприклад, циклофосфаміду, метотрексату) і посилювати їх гальмівну дію на функції кісткового мозку.
Передозування
Відсутня спеціальна інформація про лікування передозування препарату ірбетан-н. пацієнт повинен проходити ретельний моніторинг, а лікування має бути симптоматичним і підтримуючим. лікування залежить від часу, який минув з моменту застосування засобу, і тяжкості симптомів. заходи, які передбачаються, включають індукцію блювоти та / або промивання шлунка. при лікуванні передозування може бути корисним призначення активованого вугілля. необхідно часто контролювати рівні електролітів і креатиніну в сироватці крові. при виникненні гіпотензії пацієнту слід надати горизонтальне положення, швидко застосувати сольові розчини та провести поповнення об'єму рідини.
Найбільш ймовірними проявами передозування ірбесартана є артеріальна гіпотензія і тахікардія; також можлива брадикардія.
Передозування гідрохлоротіазиду пов'язують з виведенням електролітів (гіпокаліємією, гіпохлоремія, гіпонатріємією) і зневодненням внаслідок інтенсивного діурезу. Найбільш ймовірні ознаки та симптоми передозування - нудота і сонливість. Гіпокаліємія може призводити до виникнення м'язових спазмів і / або посилювати серцеву аритмію через паралельного застосування глікозидів наперстянки або деяких протиаритмічних лікарських засобів.
Ірбесартан за допомогою гемодіалізу не виводиться. Обсяг, в якому гідрохлоротіазид виводиться за допомогою гемодіалізу, не встановлений.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Київський вітамінний завод.
Зверніть увагу!
Опис препарату Ірбетан-Н табл. 300мг/12,5мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Ірбетан-Н табл. 300мг/12,5мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Ірбетан (Київський вітамінний завод)?
Які аналоги у таблеток Ірбетан №10?
Повними аналогами Ірбетан-Н табл. 300мг/12,5мг №30 є:
