Ирбиген

• Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов.
• Лечение хронического заболевания почек у взрослых пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа как составляющая схемы антигипертензивной терапии.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Второй и третий триместры беременности.
• Одновременное применение Ирбигена с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной дисфункцией (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница.

Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – гиперкалиемия, гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, ортостатическое головокружение; частота неизвестна – вертиго, головная боль.

Со стороны органов слуха и равновесия: частота неизвестна – шум в ушах.

Со стороны сердца: редко – тахикардия.

Со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – приливы.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – кашель.

Со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, рвота; нечасто – диарея, диспепсия, изжога; частота неизвестна – дисгевзия.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – желтуха; частота неизвестна – гепатит, нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – лейкоцитокластический васкулит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто – боли в мышцах и костях; частота неизвестна – артралгия, миалгия (в некоторых случаях ассоциирована с повышенным уровнем креатининкиназы в плазме крови), мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности у пациентов с повышенным риском осложнения.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко – нарушение сексуальной функции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Применение АРА II противопоказано в течение второго и третьего триместров беременности.

Поскольку информация о применении ирбесартана в период кормления грудью до сих пор отсутствует, применение лекарственного средства таким пациенткам не рекомендуется, предпочтение следует отдавать альтернативным лекарственным средствам с лучше изученным профилем безопасности при кормлении грудью, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Дети

Безопасность и эффективность применения ирбесартана детям (до 18 лет) не установлены.

Доступных данных недостаточно для расширения показаний к применению препарата детям, пока не появятся дополнительные данные по применению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая его фармакодинамические свойства, влияние на эту способность маловероятно. Но при управлении автотранспортом или другими механизмами следует учитывать, что во время лечения возможно головокружение или повышенная утомляемость.

Симптомы

При применении ирбесартана взрослым пациентам в дозах до 900 мг/сут в течение 8 недель никаких токсических реакций не наблюдалось. Наиболее вероятными проявлениями передозировки считаются артериальная гипотензия и тахикардия; также при передозировке возможна брадикардия.

Лечение

Следует проводить постоянный мониторинг состояния пациента и при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется также стимулирование рвоты, промывание желудка и адсорбенты. Ирбесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.