Іпратропіум

Склад

діюча речовина: іпратропію бромід;

1 доза містить 21 мкг іпратропію броміду моногідрату (еквівалентно 20 мкг іпратропію броміду безводного)

Допоміжні речовини: лимонна кислота, вода очищена, 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA-134a), етанол абсолютний.

Форма випуску

Інгаляція під тиском, розчин. По 10 мл (200 доз) у балоні алюмінієвому під тиском з клапаном-дозатором і адаптером. По 1 балона в картонній коробці.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий та безбарвний розчин.

Засоби на лікування обструктивних хвороб дихальних шляхів. Інші протиастматичні засоби, що застосовуються інгаляційно. Антихолінергічні засоби. Іпротропія бромід.

Код ATX R03B B01.

Іпратропіум - це препарат, що містить ібротропію бромід, що застосовується для підтримуючого лікування зворотного бронхоспазму, пов'язаного з хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ) і хронічною бронхіальною астмою. Він має бронхолітичну дію, розслаблюючи гладку мускулатуру дихальних шляхів, що полегшує дихання. Препарат часто використовується у комбінації з іншими бронхолітиками для посилення ефекту.

Іпратропіум випускається у формі інгаляцій, і його застосування вимагає обережності, щоб уникнути попадання в очі, оскільки це може спричинити ознаки подразнення, такі як набряк, біль або порушення зору. Пацієнтам з вузькокутною глаукомою або схильністю до неї необхідно негайно попереджати лікаря про появу таких симптомів у власних очах, оскільки ризик загострення глаукоми зростає. Побічні ефекти, включаючи сухість у роті або головний біль, часто трапляються, тоді як порушення зору виникають рідше.

Застосування Іпратропіуму під час вагітності та годування груддю допустимо лише після оцінки лікарем, оскільки дані про безпеку обмежені. Пацієнтам, які використовують механізми або керуючим транспортом, слід враховувати можливість побічних ефектів, що впливають на зір. Для мінімізації ризику рекомендується суворо дотримуватись інструкції щодо застосування, а при випадковому попаданні препарату в очі негайно промити їх водою. Час дії препарату становить близько 4-6 годин, що робить його ефективним для регулярного застосування у підтримуючій терапії.

Фармакодинаміка

Іпратропію бромід - це четвертинна амонієва сіль, блокуючий мускаринові холінергічні рецептори та зменшує утворення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ), перешкоджаючи взаємодії ацетилхоліну з мускариновими рецепторами гладкої мускулатури бронхів. Підвищені рівні цГМФ викликають дегрануляцію тучних клітин і скорочення гладекоі мускулатури бронхів.

Іпратропію бромід є неселективним мускаринових антагоністом і не проникає в кров, запобігає розвитку системних побічних ефектів. Іпратропію бромід - це похідна атропіну, але також і четвертинний амін, отже, він не проходить через гематоенцефалічний бар'єр, запобігає розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи (антихолинергического синдрому).

У разі застосування інгаляторів пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаним з хронічними обструктивними захворюваннями легень, відзначалося значне поліпшення функції легенів (швидкість форсованого видиху FEV1 збільшується на 15% і більше).

Шкідливого впливу іпратропію броміду на секрецію слизу в дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс або газообмін не виявлено.

Фармакокінетика

Після інгаляції в середньому від 10 до 30% дози, залежно від складу препарату, приладу і техніки інгаляції, осідає в легенях. До 90% інгаляційної дози проковтується, в шлунково-кишковому тракті практично не абсорбується і виводиться переважно з калом (25% — у незміненому вигляді, решта — у вигляді метаболітів). Внаслідок мізерно малою абсорбції ипратропия броміду в шлунково-кишковому тракті біодоступність ковтнув дози становить лише близько 2%.

Ця частина дози не має значного впливу на концентрацію лікарського засобу в плазмі. Частина дози, що осіла в легенях, швидко досягає кровообігу.

На основі даних ниркової екскреції (0 - 24 год), загальна системна біодоступність (легеневої і шлунково-кишкового частин) інгаляційних доз іпратропію броміду за оцінками 7-28%.

Іон іпратропію не проходить через гематоенцефалічний бар'єр, що узгоджується з амонієвою структурі молекули.

Цей лікарський засіб метаболізується шляхом гідролізу ефірного групи з утворенням неактивних метаболітів. Приблизно 40% системної дози виводиться з сечею, що відповідає експериментальному значенню ниркового кліренсу 0,9 л/хв.

Період напіввиведення кінцевої фази елімінації становить близько 1,6 годин. Цей лікарський засіб мінімально зв'язується з білками плазми.

У дослідженнях балансу екскреції після введення радіоактивної дози менше 10% пов'язаної з лікарським засобом радіоактивності (включаючи вихідне з'єднання і всі метаболіти) виводилося з жовчю і калом. Більшість пов'язаної з лікарським засобом радіоактивності виділялася нирками.

Підтримуючу терапію оборотного бронхоспазму, пов'язаного з хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ) і хронічної бронхіальною астмою.

Іпратропіум інструкція містить низку протипоказань: гіперчутливість до атропіну або його похідних (наприклад тіотропію), іпратропію бромід, або до будь-якого компонента препарату.

Для інгаляційного застосування.

Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку):

Рекомендована доза в залежності від тяжкості захворювання становить 1-2 вдиху (що еквівалентно 20-40 мкг іпратропію броміду безводного) три або чотири рази на добу з інтервалом 6-8 годин. Для деяких пацієнтів можливе застосування до 4 вдихів 3-4 рази на добу, щоб отримати максимальну користь на початку лікування, але не можна перевищувати добову дозу 12 вдихів (240 мкг), інтервал між інгаляціями повторних доз визначає лікар.

Діти.

Лікування дітей слід проводити під медичним наглядом.

У віці від 6 до 12 років рекомендується 1-2 вдиху три рази в день.

Іпратропіум-Інтелі можна застосовувати дітям тільки за призначенням лікаря. Щоб забезпечити правильне використання інгалятора, інгаляції слід проводити під наглядом дорослого.

Якщо лікування не призводить до значного поліпшення, якщо стан пацієнта погіршується або стає очевидним зниження відповіді на лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі гострого задишка або різкого погіршення стану слід припинити лікування і звернутися до лікаря.

Оптимальний термін лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання і визначається індивідуально. Дозу завжди знижувати до мінімуму, необхідного для досягнення ефективного контролю симптомів.

Купити Іпратропіум Інтелі можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на Іпратропіум-Інтелі ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Про специфічні симптоми передозування не повідомлялося. З огляду на широке терапевтичне вікно і незначне всмоктування ипратропия бромід, не слід очікувати серйозні антихолінергічні симптоми. Як і для інших антихолінергічних засобів, очікуваними симптомами передозування є сухість у роті, порушення зорової акомодації і тахікардія.

Найбільш частими побічними реакціями при застосуванні ипратропия бромида були: головний біль, кашель, фарингіт, парадоксальний бронхоспазм, сухість у роті та порушення моторики шлунково-кишкового тракту, все з частотою від 1 до 10%.

З боку імунної системи: нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100): гіперчутливість, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: часто (≥ 1/100 - <1/10): головний біль і запаморочення.

З боку органу зору: нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100): глаукома, порушення гостроти зору, поява ореолу навколо предметів, що світяться; гіперемія кон'юнктиви, набряк рогівки, підвищення внутрішньоочного тиску, біль в очах і мідріаз; рідко (≥ 1/10 000 - <1/1 000): порушення зорової акомодації.

З боку серцево-судинної системи: нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100): посилене серцебиття, надшлуночкова тахікардія рідко (≥ 1/10 000 - <1/1 000): миготлива аритмія, збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС) .

З боку органів дихання: часто (> 1/100 - <1/10) подразнення горла, кашель, рідко (> 1/10 000 - <1/1 000): бронхоспазм, ларингоспазм, набряк глотки, сухість глотки, парадоксальний бронхоспазм.

Шлунково-кишковий тракт: часто (≥ 1/100 - <1/10): сухість у роті, порушення моторики шлунково-кишкового тракту (запор, діарея і блювота) рідко (≥ 1/10 000 - <1/1 000): нудота, стоматит, набряк порожнини рота.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100): шкірні висипання і свербіж рідко (≥ 1/10 000 - <1/1 000): кропив'янка.

З боку сечовидільної системи: рідко (≥ 1/10 000 - <1/1 000): затримка сечі.

Особливі заходи безпеки. Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні інгаляцій та не допускати потрапляння розчину в очі.

Гіперчутливість. Після застосування іпратропії броміду відзначали розвиток реакцій гіперчутливості у формі кропив'янки, ангіоневротичного набряку, висипів, бронхоспазму, набряку слизової ротоглотки та анафілаксії.

Пародоксальний бронхоспазм. Як і інша інгаляційна терапія, ці ліки можуть викликати бронхоспазм із миттєвим посиленням хрипів після застосування дози. Цей стан слід негайно лікувати за допомогою інгаляційних бронхолітиків швидкої дії. Негайно слід припинити застосування іпратропіуму броміду, оцінити стан пацієнта та, якщо необхідно, призначити альтернативне лікування.

Ускладнення з боку очей. В окремих випадках відзначався розвиток ускладнень з боку очей (наприклад, мідріазу, підвищення внутрішньоочного тиску, вузькокутової глаукоми, болю в очах) після контакту очей з іпратропією бромідом у формі аерозолю, окремо або в комбінації з адренергічним бета2-агоністом. Оскільки інгалятор застосовують разом із мундштуком і натискають на нього вручну, ризик потрапляння розчину в очі обмежений.

Біль або дискомфорт в очах, затуманений зір, візуальні галюцинації або кольорові плями перед очима, пов'язані з почервонінням очей унаслідок кон'юнктивального застою та набряку рогівки, можуть бути ознаками гострої вузькокутової глаукоми. У разі розвитку будь-якої комбінації цих симптомів слід приступити до лікування міотичними засобами та негайно звернутися до лікаря.

Побічні реакції з боку нирок та сечовивідних шляхів. Іпратропіум-Інтелі слід з обережністю застосовувати пацієнтам з обструкцією сечовивідних шляхів (з гіперплазією передміхурової залози).

Допоміжні речовини. Одна доза лікарського засобу містить 8,4 мг етанолу. Кількість спирту, що вивільняється з кожною дозою цього препарату, еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому препараті не чинить жодного помітного впливу.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Досвіду застосування препарату Іпратропіум-Інтелі в період вагітності та годування груддю немає. Його не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю за винятком випадків, коли очікувана користь для перевершує будь-які потенційні ризики для плода або новонародженого. Безпека ипратропия бромида під час вагітності не була встановлена.

Не виявлено ембріотоксичної або тератогенної впливу після інгаляції або інтраназального застосування іпратропію броміду в дозі, які значно перевищують рекомендовані для людини.

Невідомо, іпратропію бромід виділяється в грудне молоко. Малоймовірно, що він зможе потрапити в організм немовляти в значних кількостях, однак при застосуванні ипратропия годування грудьми, слід дотримуватися обережності.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані про вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні. Однак слід попередити пацієнтів, які можуть виникнути небажані реакції, такі як запаморочення, порушення акомодації, мідріаз і нечіткість зору, під час лікування Іпратропіум-Інтелі. Якщо пацієнти відчувають вищевказані побічні ефекти вони повинні уникати потенційно небезпечних завдань, таких як керування авто, робота з механізмами.

Є свідчення, що застосування іпратропію броміду разом з бета-адренорецепторами лікарськими засобами та похідними ксантину може викликати додаткову бронхолітична дію.

Іпратропіум-Інтелі можна застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами для лікування хронічних обструктивних захворювань легенів, включаючи симпатомиметики бронходилататори, метилксантини, стероїди та натрію хромоглікат.

Збільшується ризик розвитку гострої глаукоми при одночасному застосуванні ипратропия броміду і бета-2 агоністів.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 30 ºC. Захищати від дії прямих сонячних променів і не заморожувати.

Не протикати та не спалювати балон, навіть якщо він здається порожнім.

Термін придатності - 3 роки.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.