Ипратропиум

Состав

действующее вещество: ипратропия бромид;

1 доза содержит 21 мкг ипратропия бромида моногидрата (эквивалентно 20 мкг ипратропия бромида безводного)

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, вода очищенная, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a), этанол абсолютный.

Форма выпуска

Ингаляция под давлением, раствор. По 10 мл (200 доз) в баллоне алюминиевом под давлением с клапаном-дозатором и адаптером. По 1 баллона в картонной коробке.

Основные физико-химические свойства: прозрачный и бесцветный раствор.

Средства для лечения обструктивных болезней дыхательных путей. Другие противоастматические средства, применяемые ингаляционно. Антихолинергические средства. Ипротропия бромид.

Код ATX R03B B01.

Ипратропиум — это препарат, содержащий ипратропия бромид, применяемый для поддерживающего лечения оборотного бронхоспазма, связанного с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ) и хронической бронхиальной астмой. Он оказывает бронхолитическое воздействие, расслабляя гладкую мускулатуру дыхательных путей, что облегчает дыхание. Препарат часто используется в комбинации с другими бронхолитиками для усиления эффекта.

Ипратропиум выпускается в форме ингаляций, и его применение требует осторожности, чтобы избежать попадания в глаза, так как это может вызвать признаки раздражения, такие как отек, боль или нарушения зрения. Пациентам с узкоугольной глаукомой или предрасположенностью к ней необходимо немедленно предупреждать врача о появлении таких симптомов в глазах, так как риск обострения глаукомы возрастает. Побочные эффекты, включая сухость во рту или головную боль, встречаются часто, тогда как нарушения зрения возникают реже.

Применение Ипратропиума во время беременности и кормления грудью допустимо только после оценки врачом, так как данные о безопасности ограничены. Пациентам, использующим механизмы или управляющим транспортом, следует учитывать возможность побочных эффектов, влияющих на зрение. Для минимизации риска рекомендуется строго соблюдать инструкцию по применению, а при случайном попадании препарата в глаза немедленно промыть их водой. Время действия препарата составляет около 4–6 часов, что делает его эффективным для регулярного применения в поддерживающей терапии.

Фармакодинамика

Ипратропия бромид - это четвертичная аммониевая соль, блокирующий мускариновые холинергические рецепторы и уменьшает образование циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), препятствуя взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладкой мускулатуры бронхов. Повышенные уровни цГМФ вызывают дегрануляцию тучных клеток и сокращение гладекои мускулатуры бронхов.

Ипратропия бромид является неселективным мускариновых антагонистом и не проникает в кровь, предотвращает развитие системных побочных эффектов. Ипратропия бромид - это производная атропина, но также и четвертичный амин, следовательно, он не проходит через гематоэнцефалический барьер, предотвращает развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (антихолинергического синдрома).

В случае применения ингаляторов пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких, отмечалось значительное улучшение функции легких (скорость форсированного выдоха FEV1 увеличивается на 15% и более).

Вредного влияния ипратропия бромида на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс или газообмен не обнаружено.

Фармакокинетика

После ингаляции в среднем от 10 до 30% дозы, в зависимости от состава препарата, прибора и техники ингаляции, оседает в легких. До 90% ингаляционной дозы проглатывается, в ЖКТ практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов). Вследствие ничтожно малой абсорбции ипратропия бромида в желудочно-кишечном тракте биодоступность проглоченной дозы составляет лишь около 2%.

Эта часть дозы не имеет значимого влияния на концентрацию лекарственного средства в плазме. Часть дозы, осевшей в легких, быстро достигает кровообращения.

На основе данных почечной экскреции (0 - 24 ч), общая системная биодоступность (легочной и желудочно-кишечного частей) ингаляционных доз ипратропия бромида по оценкам 7-28%.

Ион ипратропия не проходит через гематоэнцефалический барьер, что согласуется с аммониевым структуре молекулы.

Это лекарственное средство метаболизируется путем гидролиза эфирной группы с образованием неактивных метаболитов. Примерно 40% системной дозы выводится с мочой, что соответствует экспериментальному значению почечного клиренса 0,9 л / мин.

Период полувыведения конечной фазы элиминации составляет около 1,6 часов. Это лекарственное средство минимально связывается с белками плазмы.

В исследованиях баланса экскреции после введения радиоактивной дозы менее 10% связанной с лекарственным средством радиоактивности (включая исходное соединение и все метаболиты) выводилось с желчью и калом. Большинство связанной с лекарственным средством радиоактивности выделялась почками.

Поддерживающее лечение оборотного бронхоспазма, связанного с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ) и хронической бронхиальной астмой.

Ипратропиум инструкция содержит ряд противопоказаний: гиперчувствительность к атропина или его производных (например тиотропия), ипратропия бромид, или к любому компоненту препарата.

Для ингаляционного применения.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

Рекомендуемая доза в зависимости от тяжести заболевания составляет 1-2 вдоха (что эквивалентно 20-40 мкг ипратропия бромида безводного) три или четыре раза в сутки с интервалом 6-8 часов. Для некоторых пациентов возможно применение до 4 вдохов 3-4 раза в сутки, чтобы получить максимальную пользу в начале лечения, но нельзя превышать суточную дозу 12 вдохов (240 мкг), интервал между ингаляциями повторных доз определяет врач.

Дети.

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

В возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется 1-2 вдоха три раза в день.

Ипратропиум-Интели можно применять детям только по назначению врача. Чтобы обеспечить правильное использование ингалятора, ингаляции следует проводить под наблюдением взрослого.

Если лечение не приводит к значительному улучшению, если состояние пациента ухудшается или становится очевидным снижение ответа на лечение, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае острого одышка или резкого ухудшения состояния следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Оптимальный срок лечения зависит от тяжести течения заболевания и определяется индивидуально. Дозу всегда снижать до минимума, необходимого для достижения эффективного контроля симптомов.

Купить Ипратропиум Интели можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная на Ипратропиум-Интели цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

О специфических симптомах передозировки не сообщалось. Учитывая широкое терапевтическое окно и незначительное всасывание ипратропия бромид, не следует ожидать серьезные антихолинергические симптомы. Как и для других антихолинергических средств, ожидаемыми симптомами передозировки являются сухость во рту, нарушения зрительной аккомодации и тахикардия.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении ипратропия бромида были: головная боль, кашель, фарингит, парадоксальный бронхоспазм, сухость во рту и нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, все с частотой от 1 до 10%.

Со стороны иммунной системы: нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100): гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100 - <1/10): головная боль и головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100): глаукома, нарушение остроты зрения, появление ореола вокруг предметов, светящиеся; гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, повышение внутриглазного давления, боль в глазах и мидриаз; редко (≥ 1/10 000 - <1/1 000): нарушение зрительной аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100): пальпитация, наджелудочковая тахикардия редко (≥ 1/10 000 - <1/1 000): мерцательная аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Со стороны органов дыхания: часто (> 1/100 - <1/10) раздражение горла, кашель, редко (> 1/10 000 - <1/1 000): бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: часто (≥ 1/100 - <1/10): сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (запор, диарея и рвота) редко (≥ 1/10 000 - <1/1 000): тошнота, стоматит, отек полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100): кожные высыпания и зуд редко (≥ 1/10 000 - <1/1 000): крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (≥ 1/10 000 - <1/1 000): задержка мочи.

Особые меры безопасности. Необходимо соблюдать осторожность при применении ингаляций и не допускать попадания раствора в глаза.

Гиперчувствительность. После применения ипратропии бромида отмечали развитие реакций гиперчувствительности в форме крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека слизистой ротоглотки и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм. Как и другая ингаляционная терапия, это лекарство может вызывать бронхоспазм с мгновенным усилением хрипов после применения дозы. Это состояние следует безотлагательно лечить с помощью ингаляционных бронхолитиков быстрого действия. Немедленно следует прекратить применение ипратропиума бромида, оценить состояние пациента и, если необходимо, назначить альтернативное лечение.

Осложнения со стороны глаз. В отдельных случаях отмечалось развитие осложнений со стороны глаз (например, мидриаза, повышение внутриглазного давления, узкоугольной глаукомы, боли в глазах) после контакта глаз с ипратропией бромидом в форме аэрозоля, отдельно или в комбинации с адренергическим бета2-агонистом. Поскольку ингалятор применяют вместе с мундштуком и нажимают на него вручную, риск попадания раствора в глаза ограничен.

Боль или дискомфорт в глазах, затуманенное зрение, визуальные галлюцинации или цветные пятна перед глазами, связанные с покраснением глаз в результате конъюнктивального застоя и отека роговицы, могут являться признаками острой узкоугольной глаукомы. В случае развития любой комбинации этих симптомов следует приступить к лечению миотическими средствами и немедленно обратиться к врачу.

Побочные реакции со стороны почек и мочевыводящих путей. Ипратропиум-Интели следует с осторожностью применять пациентам с обструкцией мочевыводящих путей (с гиперплазией предстательной железы).

Вспомогательные вещества. Одна доза лекарственного средства содержит 8,4 мг этанола. Количество высвобождаемого спирта с каждой дозой этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не оказывает никакого заметного влияния.

Применение в период беременности и кормления грудью

Опыта применения препарата Ипратропиум-Интели в период беременности и кормления грудью нет. Его не следует применять в период беременности и кормления грудью за исключением случаев, когда ожидаемая польза для превосходит любые потенциальные риски для плода или новорожденного. Безопасность ипратропия бромида во время беременности не была установлена.

Не выявлено эмбриотоксического или тератогенного влияния после ингаляции или интраназального применения ипратропия бромида в дозе, значительно превышающих рекомендуемые для человека.

Неизвестно, ипратропия бромид выделяется в грудное молоко. Маловероятно, что он сможет попасть в организм младенца в значительных количествах, однако при применении ипратропия кормления грудью, следует соблюдать осторожность.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют. Однако следует предупредить пациентов, которые могут возникнуть нежелательные реакции, такие как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткость зрения, во время лечения Ипратропиум-Интели. Если пациенты чувствуют вышеуказанные побочные эффекты они должны избегать потенциально опасных задач, таких как управление авто, работа с механизмами.

Есть свидетельства, что применение ипратропия бромида совместно с бета-адренорецепторами лекарственными средствами и производными ксантина может вызвать дополнительное бронхолитическое действие.

Ипратропиум-Интели можно применять одновременно с другими лекарственными средствами для лечения хронических обструктивных заболеваний легких, включая симпатомиметики бронходилататоры, метилксантины, стероиды и натрия хромогликат.

Увеличивается риск развития острой глаукомы при одновременном применении ипратропия бромида и бета-2 агонистов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 ºC. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей и не замораживать.

Не прокалывать и не сжигать баллон, даже если он кажется пустым.

 Срок годности – 3 года.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.