Ібуклін

Для симптоматичного лікування гарячки та болю різного походження у дітей віком від 3 місяців до 12 років із масою тіла не менше 5 кг (включаючи гарячку після імунізації, при гострих респіраторних вірусних інфекціях, при грипі, біль під час прорізування зубів, біль після видалення зуба, зубний біль, головний біль, біль у горлі, біль через розтягнення зв’язок та інші види болю, у тому числі запального генезу).

• Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Реакції підвищеної чутливості в анамнезі (наприклад, бронхоспазм, бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка) після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• Виразкова хвороба шлунка / кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два або більше виражених епізоди підтвердженої виразкової хвороби чи кровотечі).
• Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов’язані із застосуванням НПЗЗ.
• Тяжка печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність або тяжка серцева недостатність.
• Тяжке зневоднення (спричинене блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини).
• Останній триместр вагітності.
• Цереброваскулярні або інші кровотечі.
• Порушення кровотворення нез’ясованої етіології або згортання крові.
• Спадкова непереносність фруктози.

Найчастіше спостерігалися побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту. Здебільшого ці реакції є залежними від дози, зокрема ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі залежить від дози та тривалості лікування. Можуть виникнути шлунково-кишкові виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку. Повідомлялося про нудоту, блювання, діарею, здуття живота, запор, диспепсію, біль у животі, мелену, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона після застосування ібупрофену. Рідше спостерігався гастрит.

Повідомлялося про набряк, артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність, що асоціювалися з лікуванням НПЗЗ.

Дані клінічного дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високій дозі по 2400 мг на добу та при довготривалому лікуванні, дещо підвищує ризик артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).

Описано випадки загострення запалень, пов’язаних з інфекцією, наприклад розвиток некротичного фасциту, що у часі збігалися із застосуванням НПЗЗ. Це може пояснюватися механізмом дії НПЗЗ.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб призначений для застосування дітям віком до 12 років.

Ібупрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.

Ібупрофен та його метаболіти потрапляють у грудне молоко у низьких концентраціях. На цей час немає відомостей про негативний вплив на немовля, тому при короткотривалому лікуванні болю та лихоманки рекомендованими дозами зазвичай не потребується переривати годування грудьми.

Діти

Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 3 місяців до 12 років з масою тіла не менше 5 кг.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб призначений для дітей віком до 12 років.

За умови дотримання рекомендованих доз та тривалості лікування не очікується впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

У дітей симптоми передозування можуть виникати при прийомі дози ібупрофену, що перевищує 400 мг/кг. У дорослих ефект залежності «доза — відповідь» є менш чітко вираженим. Період напіввиведення у разі передозування становить 1,5–3 години.

Симптоми. У більшості пацієнтів, які приймали клінічно значущі кількості НПЗЗ, виникали лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці і рідше — діарея. Також можуть виникати дзвін/шум у вухах, головний біль і шлунково-кишкова кровотеча. При більш серйозному отруєнні можливі токсичні ураження центральної нервової системи у вигляді запаморочення, сонливості, інколи — збудження, а також дезорієнтації або коми. В окремих випадках у пацієнтів виникають судоми. При серйозному отруєнні може розвинутися метаболічний ацидоз та збільшитися протромбіновий час / міжнародне нормалізоване відношення (МНВ), можливо через взаємодію з ефектами циркулювальних факторів згортання крові. Може виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на бронхіальну астму може спостерігатися загострення перебігу захворювання. Крім того, можливе виникнення артеріальної гіпотензії, пригнічення дихальної функції та ціанозу.

Лікування. Специфічного антидоту не існує.

Лікування може бути симптоматичним та підтримувальним і включати очищення дихальних шляхів, моніторинг показників серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності до досягнення стабільного стану. Рекомендується промивання шлунка або пероральне застосування активованого вугілля, якщо після вживання потенційно токсичної кількості препарату минуло не більше 1 години. Якщо ібупрофен вже всмоктався, можна застосовувати лужні речовини, що сприяють виведенню ібупрофену з сечею. При частих або тривалих судомах потрібне внутрішньовенне введення діазепаму або лоразепаму. При бронхіальній астмі слід застосовувати бронходилататори. Можна звернутися за медичною консультацією до токсикологічних центрів.

Ібупрофен, як і інші НПЗЗ, не слід застосовувати в комбінації з:

• -ацетилсаліциловою кислотою: супутнє застосування ібупрофену з ацетилсаліциловою кислотою, як правило, не рекомендується, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів. Згідно з даними експериментальних досліджень, ібупрофен при одночасному застосуванні може конкурентно пригнічувати ефект низьких доз ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів. Хоча існує невизначеність щодо екстраполяції цих даних на клінічну ситуацію, не можна виключити, що регулярне тривале застосування ібупрофену може зменшити кардіопротекторну дію низьких доз ацетилсаліцилової кислоти. При несистематичному застосуванні ібупрофену клінічно значущі ефекти вважаються малоймовірними;
• іншими НПЗЗ, в тому числі з селективними інгібіторами циклооксигенази-2: слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ, оскільки це підвищує ризик виникнення побічних ефектів.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.