Ибуклин

Для симптоматического лечения лихорадки и боли различного происхождения у детей от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (включая лихорадку после иммунизации, при острых респираторных вирусных инфекциях, при гриппе, боли при прорезывании зубов, боли после удаления зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль из-за растяжения связок и другие виды боли, в том числе числе воспалительного генеза).

• Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Реакции повышенной чувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
• Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с применением НПВС.
• Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).
• Последний триместр беременности.
• Цереброваскулярные или другие кровотечения.
• Нарушение кроветворения невыясненной этиологии или свертываемость крови.
• Наследственная непереносимость фруктозы.

Чаще наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В основном эти реакции зависимы от дозы, в частности риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения. Могут возникнуть желудочно-кишечные язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальные, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запоре, диспепсии, боли в животе, молоте, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона после применения ибупрофена. Реже наблюдался гастрит.

Сообщалось об отеке, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, которые ассоциировались с лечением НПВС.

Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе по 2400 мг/сут и при длительном лечении, повышает риск артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).

Описаны случаи обострения воспалений, связанных с инфекцией, например развитие некротического фасцита, которые совпадали с применением НПВС. Это может объясняться механизмом действия НПВС.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство предназначено для применения детям до 12 лет.

Ибупрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности.

Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в низких концентрациях. В настоящее время нет сведений о негативном влиянии на младенца, поэтому при кратковременном лечении боли и лихорадки рекомендуемыми дозами обычно не требуется прерывать кормление грудью.

Дети

Лекарственное средство применять детям от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство предназначено для детей в возрасте до 12 лет.

При соблюдении рекомендованных доз и длительности лечения не ожидается влияние препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

У детей симптомы передозировки могут возникать при приеме дозы ибупрофена, превышающей 400 мг/кг. У взрослых эффект зависимости «доза — ответ» менее отчетливо выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Симптомы. У большинства пациентов, принимавших клинически значимые количества НПВС, возникали только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и реже диарея. Также могут возникать звон/шум в ушах, головные боли и желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезном отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы в виде головокружения, сонливости, иногда возбуждения, а также дезориентации или комы. В некоторых случаях у пациентов возникают судороги. При серьезном отравлении может развиться метаболический ацидоз и увеличиться протромбиновое время/международное нормализованное отношение (МНО), возможно, через взаимодействие с эффектами циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникнуть ОПН и поражение печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания. Кроме того, возможно возникновение артериальной гипотензии, угнетение дыхательной функции и цианоза.

Лечение. Специфического антидота не существует.

Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим и включать очистку дыхательных путей, мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности

ние стабильного состояния. Рекомендуется промывание желудка или пероральное применение активированного угля, если после употребления потенциально токсического количества препарата прошло не более 1 часа. Если ибупрофен уже впитался, можно использовать щелочные вещества, способствующие выведению ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах требуется внутривенное введение диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме следует применять бронходилататоры. Можно обратиться за медицинской консультацией в токсикологические центры.

Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с:

• ацетилсалициловая кислота: сопутствующее применение ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, как правило, не рекомендуется, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов. Согласно данным экспериментальных исследований, ибупрофен при одновременном применении может конкурентно ингибировать эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределенность по поводу экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
• другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВС, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.