Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 10), часто (≥ 1/100 і рідко (≥ 1/10000 і дуже рідко (
Нижче наведені побічні ефекти, що можуть виникати в результаті монотерапії однією з активних речовин.
Ацетилсаліцилова кислота.
З боку крові та лімфатичної системи.
Рідко‒дуже рідко: повідомлялось про сильні кровотечі, які в деяких випадках можуть бути небезпечними для життя, наприклад, крововилив у мозок, особливо у пацієнтів із неконтрольованою гіпертензію та/або при супутній терапії антикоагулянтами.
Спостерігались такі види кровотеч із можливим продовженням часу згортання крові: носові, шкірні кровотечі, кровотечі ясен, кровотечі урогенітального тракту (див. розділ «Особливості застосування»). Цей ефект може тривати від 4 до 8 днів після прийому.
З боку травного тракту.
Дуже часто: розлади з боку шлунково-кишкового тракту, такі як печія, нудота, блювання, біль у шлунку та діарея. Невеликі крововтрати у шлунково-кишковому тракті (мікрокровотеча).
Нечасто: пептичні виразки, шлунково-кишкові кровотечі, залізодефіцитна анемія у зв’язку із прихованою кровотечею у шлунково-кишковому тракті після довготривалого прийому, запальні процеси шлунково-кишкового тракту.
Дуже рідко: перфорація пептичної виразки. Слід негайно повідомити лікаря у випадку мелени або блювання з кровʼю (ознаки сильної шлункової кровотечі).
З боку органів дихання.
Часто: пароксизмальний бронхоспазм, сильна задишка, риніт, закладеність носа.
З боку нервової системи.
Головний біль, запаморочення, порушення слуху або шум у вухах (тинітус) та сплутаність свідомості можуть бути симптомами передозування (див. розділ «Передозування»).
З боку шкіри і підшкірних тканин.
Нечасто: шкірні реакції.
Дуже рідко: мультиформна еритема.
З боку імунної системи.
Рідко: реакції гіперчутливості шкіри, дихальних шляхів, шлунково-кишкового тракту, серцево-судинної системи, особливо у пацієнтів з астмою (з наступними можливими симптомами: зниження артеріального тиску, задишка, риніт, закладеність носа, анафілактичний шок, набряк Квінке).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів.
Дуже рідко: підвищення показників функціональних проб печінки.
З боку нирок та сечовидільної системи.
Дуже рідко: ниркова недостатність.
Метаболізм та порушення харчування.
Дуже рідко: гіпоглікемія. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах знижує виведення сечової кислоти. У сприйнятливих пацієнтів це може спричинити напади подагри.
Аторвастатин.
Під час плацебо-контрольованих клінічних досліджень із застосуванням аторвастатину за участю 16066 пацієнтів (8755 приймали аторвастатин, 7311 – плацебо), які лікувались в середньому протягом 53 тижнів, 5,2 % пацієнтів, які приймали аторвастатин, припинили лікування через розвиток побічних реакцій порівняно з 4 % пацієнтів плацебо-групи.
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, повідомлялось про підвищення рівня трансаміназ сироватки крові у пацієнтів, які приймали аторвастатин. Ці зміни були переважно легкими, короткочасними та не вимагали припинення лікування. Клінічно значуще підвищення рівня трансаміназ сироватки (> 3 раз за верхню межу норми) виникали у 0,8 % пацієнтів, які приймали аторвастатин. Таке підвищення було дозозалежним та зворотним у всіх пацієнтів.
Підвищення рівнів креатинкінази більш ніж у 3 рази за верхню межу норми зазвичай спостерігалося у 2,5 % пацієнтів, які приймали аторвастатин, як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази під час клінічних досліджень. Підвищення рівнів у понад 10 разів за верхню межу норми спостерігалось у 0,4 % пацієнтів, які приймали аторвастатин (див. розділ «Особливості застосування»).
Повідомлялось про розвиток таких побічних реакцій при застосуванні деяких статинів:
- статева дисфункція;
- депресія;
- виняткові випадки розвитку інтерстиціальних захворювань легень, особливо при довготривалому лікуванні (див. розділ «Особливості застосування»);
- цукровий діабет: частота побічної реакції залежить від наявності або відсутності факторів ризику (рівень глюкози натще ≥ 5,6 ммоль/л, індекс маси тіла > 30 кг/м2, підвищений рівень тригліцеридів, гіпертензія в анамнезі).
Інфекційні та паразитарні захворювання.
Часто: назофарингіт.
З боку крові та лімфатичної системи.
Рідко: тромбоцитопенія.
З боку імунної системи.
Часто: алергічні реакції.
Дуже рідко: анафілаксія.
Метаболізм та порушення харчування.
Часто: гіперглікемія.
Нечасто: гіпоглікемія, збільшення маси тіла, анорексія.
З боку психіки.
Нечасто: кошмарні сновидіння, безсоння.
З боку нервової системи.
Часто: головний біль.
Нечасто: запаморочення, парестезія, гіпестезія, дисгевзія, амнезія.
Рідко: периферична нейропатія.
З боку органів зору.
Нечасто: затуманення зору.
Рідко: порушення зору.
З боку органів слуху.
Нечасто: шум у вухах.
Дуже рідко: втрата слуху.
З боку органів дихання.
Часто: фаринголарингеальний біль, носова кровотеча.
З боку травного тракту.
Часто: запор, метеоризм, диспепсія, нудота, діарея.
Нечасто: блювання, біль у верхній та нижній частині живота, відрижка, панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів.
Нечасто: гепатит.
Рідко: холестаз.
Дуже рідко: печінкова недостатність.
З боку шкіри і підшкірних тканин.
Нечасто: кропив’янка, висип, свербіж, алопеція.
Рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний дерматит, включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса‒Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини.
Часто: міалгія, артралгія, біль у кінцівках, м’язові спазми, набряк суглобів, біль у спині.
Нечасто: біль у шиї, мʼязова втома.
Рідко: міопатія, міозит, рабдоміоліз, тендинопатія (інколи ускладнена розривом сухожилля).
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Дуже рідко: гінекомастія.
Загальні розлади.
Нечасто: нездужання, астенія, біль у грудях, периферичні набряки, стомлюваність, пірексія.
Лабораторні показники.
Часто: відхилення функціональних проб печінки, підвищення рівня креатинкінази в крові.
Нечасто: наявність лейкоцитів у сечі.
Раміприл.
Під час застосування раміприлу можуть виникати постійний сухий кашель та побічні реакції, пов’язані з артеріальною гіпотензією. До серйозних побічних реакцій належать: ангіоневротичний набряк, гіперкаліємія, ниркова або печінкова недостатність, панкреатит, тяжкі шкірні реакції та нейтропенія/агранулоцитоз.
З боку серцевої системи.
Нечасто: ішемія міокарда, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда, тахікардія, аритмія, прискорене серцебиття, периферичний набряк.
З боку крові та лімфатичної системи.
Нечасто: еозинофілія.
Рідко: зменшення кількості лейкоцитів (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів, гемоглобіну, тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Невідомо: ураження кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія.
З боку нервової системи.
Часто: головний біль, запаморочення.
Нечасто: вертиго, парестезія, агевзія, дисгевзія.
Рідко: тремор, порушення рівноваги.
Невідомо: церебральна ішемія, включаючи ішемічний інсульт і транзиторні ішемічні напади, погіршення психомоторних навичок, відчуття печії, паросмія.
З боку органів зору.
Нечасто: порушення зору, включаючи затуманення зору.
Рідко: кон’юнктивіт.
З боку органів слуху.
Рідко: погіршення слуху, шум у вухах.
З боку дихальної системи.
Часто: непродуктивний подразнювальний кашель, бронхіт, синусит, задишка.
Нечасто: бронхоспазм, включаючи загострення астми, закладеність носа.
З боку травного тракту.
Часто: запалення шлунково-кишкового тракту, розлади травлення, відчуття дискомфорту у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання.
Нечасто: панкреатит (у виняткових випадках при застосуванні інгібіторів АПФ повідомлялося про летальні наслідки), збільшення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротичний набряк тонкого кишечнику, біль у верхній частині живота, включаючи гастрит, запор, сухість у роті.
Рідко: глосит.
Невідомо: афтозний стоматит.
З боку нирок та сечовидільної системи.
Нечасто: порушення з боку нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність, збільшення продукції сечі, посилення наявної протеїнурії, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Часто: висипання, зокрема макуло-папульозні.
Нечасто: ангіоневротичний набряк; у виняткових випадках внаслідок обструкції дихальних шляхів спостерігалися летальні наслідки; свербіж, гіпергідроз.
Рідко: ексфоліативний дерматит, кропив’янка, оніхолізис.
Дуже рідко: реакції фотосенсибілізації.
Невідомо: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса‒Джонсона, мультиформна еритема, пухирчатка, псоріаз з ускладненнями, псоріазоформний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція.
З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини.
Часто: спазми мʼязів, міалгія.
Нечасто: артралгія.
Метаболізм та порушення харчування.
Часто: підвищення рівня калію в крові.
Нечасто: анорексія, зниження апетиту.
Невідомо: зниження рівня натрію в крові.
З боку судинної системи.
Часто: артеріальна гіпотензія, ортостатичне зниження артеріального тиску, непритомність.
Нечасто: припливи.
Рідко: васкулярний стеноз, гіпоперфузія, васкуліт.
Невідомо: синдром Рейно.
Загальні розлади.
Часто: біль у грудях, стомлюваність.
Нечасто: пірексія.
Рідко: астенія.
З боку імунної системи.
Невідомо: анафілактичні або анафілактоїдні реакції, підвищення рівня антинуклеарних антитіл.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів.
Нечасто: зростання кількості печінкових ферментів та/або кон’югованого білірубіну.
Рідко: холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярні порушення.
Невідомо: гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (у виняткових випадках спостерігалися летальні наслідки).
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Нечасто: тимчасова еректильна імпотенція, зменшення лібідо.
Невідомо: гінекомастія.
З боку психіки.
Нечасто: депресивний настрій, тривожність, нервозність, невгамовність, порушення сну, включаючи безсоння.
Рідко: сплутаність свідомості.
Невідомо: порушення уваги.
