Гардасил
- Список товарів
- Інструкції
- Ціни в аптеках
Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021
Дата оновлення: 16.04.2025
Препарат Гардасил - це вакцина проти вірусу папіломи людини. Гардасил є ад'ювантною неінфекційною рекомбінантною квадривалентною вакциною, виготовленою з вірусоподібних частинок (ВПЛ) високого ступеня очищення основного капсидного білка (L1) вірусу папіломи людини (ВПЛ) типів 6, 11, 16 і 18. Гардасил або щеплення Гардасил призначений для захисту від вірусу папіломи людини (HPV). Вакцина від впч Гардасил рекомендується для дівчаток та молодих жінок віком від 9 до 26 років, а також для молодих чоловіків віком від 9 до 26 років. Ефективність вакцини Гардасил оцінювали у плацебо-контрольованому подвійному сліпому рандомізованому клінічному дослідженні III фази (Протокол 020) за участю 4055 пацієнтів чоловічої статі віком від 16 до 26 років, яким провели вакцинацію без попереднього скринінгу на наявність ВПЛ-інфекції. Середня тривалість спостереження становила 2,9 року.
Ефективність у жінок, неінфікованих відповідними вакцинними типами ВПЛ
Первинний аналіз ефективності проводився в групі популяції ефективності за протоколом (PPE) (тобто всі 3 вакцинації проведені протягом 1 року, відсутність значних порушень протоколу та неінфікованість відповідними типами ВПЛ перед введенням першої дози та до закінчення 1 місяця після введення 3-ї дози (місяць 7) Ефективність оцінювалася, починаючи з візиту на сьомому Місяці, загалом 67% учасників не були інфіковані одним із 4 вакцинних типів ВПЛ (негативний результат ПЛР (полімеразна ланцюгова реакція) та серонегативність).
Ефективність вакцини Гардасил щодо частоти комбінованої персистуючої інфекції, генітальних кондилом, уражень вульви та піхви, CIN будь-якого ступеня, AIS та раку шийки матки, викликаних ВПЛ 6, 11, 16 або 18 становила 88,7% (95% довірчий) 78,1; 94,8).
Ефективність вакцини Гардасил щодо частоти комбінованої персистуючої інфекції, генітальних кондилом, уражень вульви та піхви, CIN будь-якого ступеня, AIS і раку шийки матки, викликаних ВПЛ 16 або 18 становила 84,7% (95% ДІ: 67,5); .
Лікарська форма
Суспензія для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: біла (внаслідок наявності у складі галунів) непрозора суспензія.
Показання
Вакцина Гардасил показана до застосування дівчатам та жінкам віком від 9 до 45 років для попередження захворювань, які викликаються ВПЛ 6, 11, 16, 18 типів, у тому числі раку шийки матки, вульви, піхви та раку анального каналу; передракових та диспластичних станів; генітальних кондилом; інфекцій, спричинених вірусом папіломи людини.
Вакцина Гардасил показана для попередження таких захворювань:
- рак шийки матки, вульви, піхви та рак анального каналу, спричинений ВПЛ типів 16 та 18;
- генітальні кондиломи (Соndyloma acuminata), спричинені ВПЛ типів 6 та 11, та інфекції і наступні передракові або диспластичні стани, спричинені ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18;
- цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія 2 та 3 ступеня (СІN 2/3) та аденокарцинома шийки матки in situ (AIS);
- цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія 1 ступеня (СІN 1);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви 2 та 3 ступеня (VIN 2/3);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви 2 та 3 ступеня (VaIN 2/3);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви 1 ступеня (VIN 1) та внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви 1 ступеня (VaIN 1);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія анального каналу (AIN) 1, 2 та 3 ступенів.
Вакцина Гардасил також показана дівчатам та жінкам віком від 9 до 26 років для попередження цервікальної внутрішньоепітеліальної неоплазії (СІN), що пов’язана з ВПЛ типів 31, 33, 52 та 58, або аденокарциноми шийки матки in situ (AIS).
Вакцина Гардасил показана до застосування хлопчикам та чоловікам віком від 9 до 26 років для попередження захворювань та інфекцій, спричинених ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18:
- рак анального каналу, спричинений ВПЛ типів 16 та 18;
- генітальні кондиломи (Соndyloma acuminata), спричинені ВПЛ типів 6 та 11.
Вакцина також показана для попередження передракових та диспластичних станів, спричинених ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18:
- внутрішньоепітеліальна неоплазія анального каналу (AIN) 1, 2 та 3 ступенів.
Протипоказання
- Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента вакцини, включаючи тяжкі алергічні реакції до дріжджів;
- особам, у яких розвиваються симптоми, які свідчать про гіперчутливість після введення дози препарату Гардасил, введення наступної дози вакцини протипоказано;
- як і щодо інших вакцин, застосування вакцини Гардасил потрібно відкласти у разі наявності у пацієнта гострого захворювання, що супроводжується лихоманкою. Наявність легкої інфекції, такої як незначна інфекція верхніх дихальних шляхів або субфебрильної температури, не є протипоказанням для вакцинації.
Побічні дії
- Інфекції та інвазії: целюліт у місці ін’єкції;
- Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, лімфаденопатія, аутоімунна гемолітична анемія;
- Порушення з боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції;
- Порушення з боку нервової системи: головний біль, гострий дисемінований енцефаломієліт, запаморочення1, синдром Гійєна–Барре, синкопе, що зрідка супроводжувалися тоніко-клонічними судомами;
- Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання;
- Порушення з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини: біль в кінцівках, артралгія, міалгія;
- Порушення загального характеру, а також порушення, що виникають у місці введення: еритема, біль, набряк у місці ін’єкції, лихоманка, гематома, свербіж у місці ін’єкції, астенія, озноб, слабкість, нездужання.
У 7 клінічних дослідженнях (6 плацебо-контрольованих) учасникам вводили вакцину Гардасил або плацебо в день реєстрації у дослідженні, і надалі – через 2 та 6 місяців. Декілька осіб (0,2%) припинили участь у дослідженні через виникнення побічних реакцій. У всіх учасників досліджень (6 досліджень) та у заздалегідь визначеній підгрупі (1 дослідження) безпеку оцінювали за записами спостереження у картці вакцинації, реєструвалися протягом 14 днів після кожної ін'єкції вакцини Гардасил або плацебо. За картами вакцинації учасників дослідження, 10088 осіб отримували Гардасіл (6995 дівчаток та жінок віком 9-45 років, 3093 хлопчики та чоловіки у віці 9-26 років на момент реєстрації у дослідженні) та 7995 осіб (5692 дівчаток та жінок та 2303 хлопчиків та чоловіки) отримували плацебо.
Особливості застосування
Рішення про вакцинацію слід прийняти з урахуванням ризику попереднього інфікування ВПЛ та потенційної користі від вакцинації. Гардасил за наявності ВПЧ застосовується після консультації лікаря.
Як і у разі застосування всіх ін’єкційних вакцин, слід забезпечити набір лікарських засобів для невідкладної терапії на випадок розвитку анафілактичних реакцій (розвиваються рідкісно) після введення вакцини. На випадок розвитку анафілактичних реакцій особа повинна бути під наглядом медичного працівника не менше 30 хвилин після вакцинації.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Слід відкласти вакцинацію до завершення вагітності. Гардасил можна застосовувати жінкам, які годують груддю.
Діти
Безпека і ефективність застосування препарату Гардасил дітям віком до 9 років не встановлені, даних немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Дослідження не проводились.
Передозування
Були повідомлення про випадки введення вакцини Гардасил у дозах, що перевищують рекомендовані. У цілому профіль побічних реакцій при передозуванні був співставним з профілем при введенні рекомендованих разових доз вакцини Гардасил.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 до 8 °C у захищеному від світла місці. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Придбати Гардасил в Україні можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Гардасил на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Гардасил: інструкції
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензії у попередньо наповненому шприці (скло) з обмежувачем ходу поршня (силіконізований бромбутиловий еластомер із покриттям FluroTec) та ковпачком (синтетична ізопрен-бромбутилова суміш). По 1 попередньо наповненому шприцу з 2 голками або по 10 попередньо наповнених шприців з 2 голками для кожного шприца в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Склад: 1 доза (0,5 мл) містить приблизно: Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 62,3 30 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 112,3 40 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 162,3 60 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 182,3 40 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 312,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 332,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 452,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 522,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 582,3 20 мкг /1Вірус папіломи людини=ВПЛ./2 L1 білок у вигляді вірусоподібних часток, що продукуються в клітинах дріжджів (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (штам 1895)) за технологією рекомбінантної ДНК. /3Адсорбований на ад'юванті аморфного алюмінію гідроксифосфат сульфату (0,5 мг Al).
Производитель: США
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензії у попередньо наповненому шприці (скло) з обмежувачем ходу поршня (силіконізований бромбутиловий еластомер із покриттям FluroTec) та ковпачком (синтетична ізопрен-бромбутилова суміш). По 1 попередньо наповненому шприцу з 2 голками або по 10 попередньо наповнених шприців з 2 голками для кожного шприца в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Склад: 1 доза (0,5 мл) містить приблизно: Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 62,3 30 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 112,3 40 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 162,3 60 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 182,3 40 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 312,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 332,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 452,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 522,3 20 мкг; Вірус папіломи людини1 L1 білок типу 582,3 20 мкг /1Вірус папіломи людини=ВПЛ./2 L1 білок у вигляді вірусоподібних часток, що продукуються в клітинах дріжджів (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (штам 1895)) за технологією рекомбінантної ДНК. /3Адсорбований на ад'юванті аморфного алюмінію гідроксифосфат сульфату (0,5 мг Al).
Производитель: США
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій; 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці
Склад: одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11– 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг
Производитель: Нідерланди
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій; 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці
Склад: одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11– 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг
Производитель: Нідерланди
Динаміка цін на "Гардасил вакцина сусп. д/ін. 1доза шприц 0,5мл №1"
Гардасил ціна в Аптеці 911
| Назва | Ціна |
|---|---|
| Гардасил вакцина сусп. д/ін. 1доза шприц 0,5мл №1 | 5768.29 грн |
| Гардасил 9 вакцина сусп. д/ін. 1доза шприц 0,5мл №1*** | 5703.50 грн |
| Гардасил 9 вакцина сусп. д/ін. 1доза шприц 0,5мл №1 | 5706.14 грн |
| ✅ Категорія препаратів | Гардасил |
| ✅ Кількість препаратів у каталозі | 3 |
| ✅ Середня ціна препарату | 5725.98 грн |
| ✅ Найдешевший препарат | 5703.50 грн |
| ✅ Найдорожчий препарат | 5768.29 грн |
Шукати в інших регіонах
- Біла Церква
- Бориспіль
- Боярка
- Бровари
- Васильків
- Вінниця
- Горішні Плавні (Комсомольськ)
- Дніпро
- Дрогобич
- Житомир
- Запоріжжя
- Івано-Франківськ
- Ізмаїл
- Ірпінь
- Кам'янське (Дніпродзержинськ)
- Кременчук
- Кривий Ріг
- Кропивницький (Кіровоград)
- Лозова
- Лубни
- Луцьк
- Львів
- Миколаїв
- Мукачево
- Нікополь
- Обухів
- Одеса
- Олександрія
- Павлоград
- Первомайськ
- Полтава
- Рівне
- Самар (Новомосковськ)
- Самбір
- Сміла
- Суми
- Тернопіль
- Ужгород
- Умань
- Фастів
- Харків
- Херсон
- Хмельницький
- Червоноград
- Черкаси
- Чернівці
- Чернігів
- Чорноморськ
