Гардасил
- Список товаров
- Инструкции
- Цены в аптеках
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 03.04.2025
Препарат Гардасил - это вакцина против вируса папилломы человека. Гардасил представляет собой адъювантной неинфекционную рекомбинантную квадривалентну вакцину, изготовленную из вирусоподобных частиц (ВПЧ) высокой степени очистки основного капсидного белка (L1) вируса папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18. Вакцинация Гардасил или прививка Гардасил предназначена для защиты от вируса папилломы человека (HPV). Вакцина от впч Гардасил рекомендуется для девочек и молодых женщин в возрасте от 9 до 26 лет, а также для молодых мужчин в возрасте от 9 до 26 лет. Показания для применения вакцины основаны на демонстрации эффективности вакцины Гардасил у пациентов женского пола в возрасте от 16 до 45 лет и у пациентов мужского пола в возрасте от 16 до 26 лет, а также на подтверждении иммуногенности вакцины Гардасил в девочек и мальчиков в возрасте от 9 до 15 лет. Эффективность вакцины Гардасил оценивали в плацебо-контролируемом двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании III фазы (Протокол 020) с участием 4055 пациентов мужского пола в возрасте от 16 до 26 лет, которым провели вакцинацию без предварительного скрининга на наличие ВПЧ-инфекции. Средняя продолжительность наблюдения составила 2,9 года.
Эффективность у женщин, неинфицированных соответствующими вакцинными типами ВПЧ
Первичный анализ эффективности проводился в группе популяции эффективности по протоколу (PPE) (т. е. все 3 вакцинации проведены в течение 1 года, отсутствие значительных нарушений протокола и неинфикованисть соответствующими типами ВПЧ перед введением первой дозы и до окончания 1 месяца после введения 3-й дозы (месяц 7). Эффективность оценивалась, начиная с визита на седьмом Луне. В целом 67% участников не были инфицированы одним из 4 вакцинных типов ВПЧ (отрицательный результат ПЦР (полимеразная цепная реакция) и серонегативнисть).
Эффективность вакцины Гардасил относительно частоты комбинированной персистирующей инфекции, генитальных кондилом, поражений вульвы и влагалища, CIN любой степени, AIS и рака шейки матки, вызванных ВПЧ 6, 11, 16 или 18 составляла 88,7% (95% доверительный интервал (ДИ): 78,1; 94,8).
Эффективность вакцины Гардасил относительно частоты комбинированной персистирующей инфекции, генитальных кондилом, поражений вульвы и влагалища, CIN любой степени, AIS и рака шейки матки, вызванных ВПЧ 16 или 18 составляла 84,7% (95% ДИ: 67,5; 93 , 7).
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белая (вследствие наличия в составе квасцов) непрозрачная суспензия.
Показания
Вакцина Гардасил показана к применению девушкам и женщинам в возрасте от 9 до 45 лет для предупреждения заболеваний, вызываемых ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов, в том числе рака шейки матки, вульвы, влагалища и рака анального канала; предраковых и диспластических состояний; генитальных кондилом; инфекций, вызванных вирусом папилломы человека.
Прививка от папилломы Гардасил взрослым показана для предупреждения следующих заболеваний:
- рак шейки матки, вульвы, влагалища и рак анального канала, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
- генитальные кондиломы (Соndyloma acuminata), вызванные ВПЧ типов 6 и 11 и инфекции и последующие предраковые или диспластические заболевания, вызванные ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18;
- цервикальная внутриэпителиальные неоплазия 2 и 3 степени (СИN 2/3) и аденокарцинома шейки матки in situ (AIS)
- цервикальная внутриэпителиальные неоплазия 1 степени (СИN 1);
- внутриэпителиальные неоплазия вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3)
- внутриэпителиальные неоплазия влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3)
- внутриэпителиальные неоплазия вульвы 1 степени (VIN 1) и внутриэпителиальные неоплазия влагалища 1 степени (VaIN 1);
- внутриэпителиальные неоплазия анального канала (AIN) 1, 2 и 3 степеней.
Прививка от впч Гардасил также показана девушкам и женщинам в возрасте от 9 до 26 лет для предупреждения цервикальной внутриэпителиальные неоплазии (СИN), связанная с ВПЧ типов 31, 33, 52 и 58, или аденокарциномы шейки матки in situ (AIS).
Показана к применению вакцинация против вируса папилломы человека Гардасил мальчикам и Гардасил мужчинам в возрасте от 9 до 26 лет для предупреждения заболеваний и инфекций, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
- рак анального канала, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
- генитальные кондиломы (Соndyloma acuminata), вызванные ВПЧ типов 6 и 11.
Вакцина также показана для предупреждения предраковых и диспластических состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18:
- внутриэпителиальные неоплазия анального канала (AIN) 1, 2 и 3 степеней.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому компоненту вакцины, включая тяжелые аллергические реакции к дрожжей;
- лицам, у которых развиваются симптомы, свидетельствующие о гиперчувствительности после введения дозы Гардасил, введения следующей дозы вакцины противопоказано;
- как и в отношении других вакцин, применение вакцины Гардасил нужно отложить в случае наличия у пациента острого заболевания, сопровождающегося лихорадкой. Наличие легкой инфекции, такой как незначительная инфекция верхних дыхательных путей или субфебрильной температуры, не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные действия
- Инфекции и инвазии: целлюлит в месте инъекции;
- Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия;
- Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные реакции;
- Со стороны нервной системы: головная боль, острый диссеминированный энцефаломиелит, запаморочення1, синдром Гийена-Барре, обмороки, изредка сопровождались тонико-клоническими судорогами;
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;
- Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия, миалгия;
- Нарушения общего характера, а также нарушения, возникающие в месте введения: эритема, боль, отек в месте инъекции, лихорадка, гематома, зуд в месте инъекции, астения, озноб, слабость, недомогание.
В 7 клинических исследованиях (6 плацебо-контролируемых) участникам вводили вакцину Гардасил или плацебо в день регистрации в исследовании, и в дальнейшем - через 2 и 6 месяцев. Несколько человек (0,2%) прекратили участие в исследовании по причине возникновения побочных реакций. У всех участников исследований (6 исследований) и в заранее определенной подгруппе (1 исследование) безопасность оценивали по записям наблюдения в карточке вакцинации, регистрировались в течение 14 дней после каждой инъекции вакцины Гардасил или плацебо. По картам вакцинации участников исследования, 10088 человек получали Гардасил (6995 девочки и женщины в возрасте 9-45 лет, 3093 мальчики и мужчины в возрасте 9-26 лет на момент регистрации в исследовании) и 7995 человек (5692 девочки и женщины и 2303 мальчики и мужчины) получали плацебо.
Особенности применения
Решение о вакцинации следует принять с учетом риска предыдущего инфицирования ВПЧ и потенциальной пользы от вакцинации. Гардасил при наличии впч применяется после консультации врача.
Как и в случае применения всех инъекционных вакцин, следует обеспечить набор лекарственных средств для неотложной терапии в случае развития анафилактических реакций (развиваются редко) после введения вакцины. В случае развития анафилактических реакций лицо должно быть под наблюдением медицинского работника не менее 30 минут после вакцинации.
Применение в период беременности или кормления грудью
Следует отложить вакцинацию до окончания беременности. Гардасил можно применять женщинам, которые кормят грудью.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Гардасил детям до 9 лет не установлены, данных нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования не проводились.
Передозировка
Были сообщения о случаях введение вакцины Гардасил от впч в дозах, превышающих рекомендуемые. В целом профиль побочных реакций при передозировке был сопоставим с профилем при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8° С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Гардасил в Украине можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Гардасил на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Гардасил: инструкции
Форма выпуска: суспензия для инъекций, по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензии в предварительно наполненном шприце (стекло) с ограничителем хода поршня (силиконизированный бромбутиловый эластомер с покрытием FluroTec) и колпачком (синтетическая изопрен-бромбутиловая смесь). По 1 предварительно наполненному шприцу с 2 иглами или по 10 предварительно наполненных шприцев с 2 иглами для каждого шприца в картонной коробке с инструкцией для медицинского применения
Состав: 1 доза (0,5 мл) содержит примерно: Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 62,3 30 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 112,3 40 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 162,3 60 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 182,3 40 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 312,3 20 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 332,3 20 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 452,3 20 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 522,3 20 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 582,3 20 мкг /1Вирус папилломы человека=ВПЧ. /2 L1 белок в виде вирусоподобных частиц, продуцируемых в клетках дрожжей (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (штамм 1895)) по технологии рекомбинантной ДНК. /3Адсорбированный на адъюванте аморфного алюминия гидроксифосфат сульфата (0,5 мг Al).
Производитель: США
Форма выпуска: суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензии в предварительно наполненном шприце (стекло) с ограничителем хода поршня (силиконизированный бромбутиловый эластомер с покрытием FluroTec) с 2 иглами или по 10 предварительно наполненных шприцев с 2 иглами для каждого шприца в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению
Состав: 1 доза (0,5 мл) содержит примерно: вирус папилломы человека1 L1 белка типа 62,3 30 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 тип белка 112,3 40 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 тип белка 162,3 60 μг; Вирус папилломы человека1 L1 тип белка 182,3 40 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 тип белка 312,3 20 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 тип белка 332,3 20 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 тип белка 452,3 20 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 тип белка 522,3 20 мкг; Вирус папилломы человека1 L1 тип белка 582,3 20 мкг /1Вирус папилломы человека =ВПЧ/2 L1 белок в виде вирусоподобных частиц, полученных в дрожжевых клетках (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (штамм 1895)) с использованием технологии рекомбинантной ДНК. /3Адсорбируется на адъюванте аморфного сульфата гидроксифосфата алюминия (0,5 мг Al).
Производитель: США
Форма выпуска: суспензия для инъекций; 1 или 10 флаконов (по 0,5 мл (1 доза)) в картонной коробке; 1 или 6 предварительно наполненных шприцев (по 0,5 мл (1 доза)) в комплекте с 1 иглой в контурной ячеистой упаковке в картонной коробке
Состав: одна доза (0,5 мл) содержит: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг
Производитель: Нидерланды
Форма выпуска: суспензия для инъекций; 1 или 10 флаконов (по 0,5 мл (1 доза)) в картонной коробке; 1 или 6 предварительно наполненных шприцев (по 0,5 мл (1 доза)) в комплекте с 1 иглой в контурной ячеистой упаковке в картонной коробке
Состав: одна доза (0,5 мл) содержит: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг
Производитель: Нидерланды
Динамика цен на "Гардасил вакцина сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл №1"
Гардасил цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Гардасил вакцина сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл №1 | 5768.29 грн |
| Гардасил 9 вакцина сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл №1*** | 5703.50 грн |
| Гардасил 9 вакцина сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл №1 | 5706.14 грн |
| ✅ Категория препаратов | Гардасил |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 3 |
| ✅ Средняя цена препарата | 5725.98 грн |
| ✅ Самый дешевый препарат | 5703.50 грн |
| ✅ Самый дорогой препарат | 5768.29 грн |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самарь (Новомосковск)
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
