ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА
| Міжнародна непатентована назва | Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) |
| ATC-код | J07BM01 |
| Форма випуску |
суспензія для ін'єкцій; 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці |
| Умови відпуску |
за рецептом |
| Склад |
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11– 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг |
| Фармакологічна група | Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна. |
| Заявник |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ Швейцарія |
| Виробник 1 |
Мерк Шарп і Доум Б.В. (для шприців та флаконів: контроль якості, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії) Нідерланди |
| Виробник 2 |
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (для шприців та флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування) США |
| Виробник 3 |
Патеон Італія С.п.А. (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування) Італія |
| Виробник 4 |
Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування) США |
| Реєстраційний номер | UA/13451/01/01 |
| Дата початку дії | 12.09.2018 |
| Дата закінчення строку дії | необмежений |
| Дострокове припинення | Ні |
| Термін придатності | 3 роки |
