Ганфорт

кап. очей. фл.-крапельний. 3 мл, № 1, № 3

• Біматопрост 0,3 мг/мл
• Тимололу малеат 6,8 мг/мл
• Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота лимонна моногідрат, натрію гідрофосфат гептагідрат, натрію хлорид, кислота хлористоводнева або натрію гідроксид, вода очищена.

Придбати Ганфорт можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на краплі для очей Ганфорт вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

фармакодинамика. Ганфорт - комбінований лікарських препарат, до складу якого входять біматопрост і тимололу малеат, які знижують високий внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок поєднаної дії, що дозволяє досягти більш вираженого ефекту в порівнянні з ефектом кожного з препаратів окремо.

Біматопрост - офтальмологічне засіб, що знижує ВГД, відноситься до групи синтетичного простаміда, за хімічною структурою - до простагландину F2α (PGF2α), біматопрост не впливає ні на один з відомих типів рецепторів простагландину. Механізм зниження ВГД біматопрост включає посилення відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулярную мережу і від увеосклеральному відділів ока.

Тимолол - неселективний блокатор β-адренорецепторів, без внутрішньої симпатоміметичної і мембраностабілізуючої активності.

Тимолол знижує ВГД за рахунок зменшення продукції внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії тимололу не встановлено, можливо, він пов'язаний з пригніченням синтезу цАМФ і викликається ендогенної стимуляцією β-адренергічних рецепторів.

Фармакокінетика. Системна абсорбція препарату мінімальна і не відрізняється як при комбінованому лікуванні, так і при прийомі кожного з компонентів препарату окремо.

У двох дослідженнях тривалістю 12 міс, в ході яких вивчалося всмоктування препарату, не відзначається системної кумуляції жодного з діючих речовин.

Біматопрост. У дослідженнях in vitro біматопрост проникає в райдужну оболонку ока і склеру. При інстиляції очних крапель біматопрост загальне системне дію дуже низька, без ефекту кумуляції. При інстиляції 0,03% р-ра біматопрост по 1 краплі в обидва ока 1 раз на добу протягом 2 тижнів Cmax біматопрост в плазмі крові досягалась протягом 10 хв після застосування, і протягом 1,5 год його концентрація в плазмі крові знижувалася нижче рівня визначення (0,025 нг / мл). Середні значення Cmax і AUC біматопрост були близькі на 7-й і 14-й день застосування і становили 0,08 і 0,09 нг год / мл відповідно, вказуючи на те, що рівноважна концентрація біматопрост досягалася протягом 1-го тижня місцевого застосування .

Біматопрост рівномірно розподіляється у тканинах, і об'єм системного розподілу у людини при досягненні рівноважної концентрації речовини становив 0,67 л/кг. Біматопрост знаходиться переважно у плазмі крові. Зв'язок біматопросту з білками плазми крові становить приблизно 88%.

Біматопрост виділяється переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного в / в здоровим добровольцям, виводилося з сечею, а 25% - через травний тракт. Т½ біматопрост, певний після його в / в введення, становив близько 45 хв, а загальний кліренс - 1,5 л / год / кг.

У хворих, яким проводилося хірургічне лікування катаракти, після інстиляції очних крапель у вигляді 0,5% розчину пік концентрації тимололу у внутрішньоочній рідині через 1 годину становив 898 нг/мл.

Тимолол. У хворих, яким проводилося хірургічне лікування катаракти, після інстиляції очних крапель у вигляді 0,5% розчину пік концентрації тимололу у внутрішньоочної рідини через 1 год становив 898 нг / мл. Деяка кількість препарату потрапляє в системний кровотік і метаболізується в печінці. Т½ тимолола становить близько 4-6 ч. Частина тимололу, яка піддалася метаболізму в печінці, виводиться через травний тракт, а інша його частина і метаболіти виводяться нирками. Тимолол незначною мірою зв'язується з білками плазми крові.

зниження ВГД у хворих з відкритокутовою глаукомою і внутрішньоочної гіпертензією при недостатній ефективності місцевого застосування препаратів групи блокаторів β-адренорецепторів і аналогів простагландину.

застосовують у дорослих (включаючи хворих похилого віку).

По 1 краплі закапують у кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу, вранці.

Якщо введення препарату пропущено 1 раз, препарат вводиться на наступний день. Не рекомендується перевищувати дозу - 1 введення 1 раз на добу. Якщо застосовують більше 2 препаратів, необхідно робити 5-хвилинну перерву між кожною інстиляцією.

Застосування препарату Ганфорт у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки не досліджували, тому при лікуванні пацієнтів цієї групи необхідно дотримуватися обережності.

підвищена чутливість до тимололу, Біматопрост і допоміжних речовин, які входять до складу препарату.

Синдром підвищеної реактивності дихальних шляхів, включаючи астму у стадії загострення і перенесені епізоди в анамнезі, тяжкі хронічні обструктивні бронхолегеневі захворювання.

Синусова брадикардія, AV-блокада II і III ступеня, клінічно виражена серцева недостатність, кардіогенний шок.

Дитячий вік.

Період вагітності та годування груддю.

частоту побічних ефектів, виявлених в ході досліджень, оцінювали таким чином: дуже часто (> 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), рідко (0,01-0,1%) , дуже рідко (<0,01%), включаючи окремі повідомлення.

Більшість побічних реакцій, які спостерігалися під час клінічних досліджень із застосуванням препарату ГАНФОРТ, стосувалися ока, були слабкими за тяжкістю. Жодна з побічних реакцій була важкої. Згідно з клінічними даними за 12 місяців, найчастішою побічною реакцією була кон'юнктиви гіперемія (у більшості випадків дуже легка або помірна і, ймовірно, незапальної природи), яка спостерігалася приблизно у 26% пацієнтів і призвела до припинення прийому у 1,5% пацієнтів.

У клінічних дослідженнях препарату виявлені наступні побічні ефекти:

З боку центральної нервової системи: нечасто - головний біль.

З боку органу зору: дуже часто - гіперемія кон'юнктиви, зростання вій; часто - поверхневий кератит, ерозія рогівки, відчуття печіння, свербіж, палить біль в очах, відчуття стороннього тіла, сухість слизової оболонки очей, почервоніння повік, біль в очах, світлобоязнь, виділення з очей, порушення зору, свербіж шкіри століття; нечасто - іридоцикліт, подразнення слизової оболонки очей, набряк кон'юнктиви, блефарит, епифора, набряк повік, болючість століття, зниження гостроти зору, астенопія, трихиаз; частота невідома - цістоідний макулярної набряк.

З боку органів дихання: нечасто - риніт.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто - пігментація шкіри біля вій; нечасто - гірсутизм.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні одного з компонентів препарату і є потенційно можливими в період лікування препаратом Ганфорт:

біматопрост

Інфекції та інвазії: інфекційне запалення (катаральні явища і симптоми ураження верхніх дихальних шляхів).

З боку нервової системи: запаморочення.

З боку органу зору: алергічний кон'юнктивіт, катаракта, потемніння вій, посилення пігментації райдужної оболонки, блефароспазм, ретракція вій, крововилив у сітківку ока, увеїт.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску.

Загальні порушення і зміни в місці введення: астенія, периферичні набряки.

Лабораторні показники: зміни показників ферментів печінки.

тимолол

З боку психіки: безсоння, кошмарні сновидіння, зниження лібідо.

З боку центральної нервової системи: міастенія gravis, парестезія, ішемія головного мозку, втрата пам'яті, запаморочення.

З боку органу зору: зниження чутливості рогівки, диплопія, птоз, відшарування сітківки (після оперативного лікування), зміна рефракції (внаслідок відмінності від терапії міотичними засобами в окремих випадках), кератит.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: повна блокада серця, зупинка серця, порушення ритму серця, втрата свідомості, брадикардія, серцева недостатність, застійна серцева недостатність; зниження артеріального тиску, біль в грудній клітці, порушення мозкового кровообігу, кульгавість, синдром Рейно, похолодання кінцівок, відчуття серцебиття.

З боку органів дихання: бронхоспазм (в основному в осіб з епізодами бронхоспазму в анамнезі), задишка, кашель.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея, диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: алопеція, псоріазоподібні висипання, загострення псоріазу.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: системний червоний вовчак.

З боку сечовидільної системи: хвороба Пейроні.

Інші: набряки, біль у грудях, загальна стомлюваність.

як і інші офтальмологічні препарати для зовнішнього застосування, Ганфорт може проникати в системний кровотік.

Симптоми серцевої недостатності повинні бути компенсовані до початку застосування препарату. Необхідні регулярний контроль стану хворих з тяжкою серцевою недостатністю і визначення ЧСС. При застосуванні тимололу були повідомлення про побічні ефекти з боку серцево-судинної системи та органів дихання, включаючи фатальні випадки внаслідок бронхоспазму у хворих БА, рідше - від серцевої недостатності.

Блокатори β-блокатори можуть маскувати симптоми гіперглікемії і гіпертиреозу і викликати погіршення стенокардії Принцметала, важких периферичних і центральних судинних порушень, а також артеріальної гіпотензії.

Препарати, які є блокаторами β-адренорецепторів, слід з обережністю вводити у хворих, схильних до спонтанних нападів гіпоглікемії або хворих на цукровий діабет, оскільки блокатори β-блокатори можуть маскувати ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії.

У хворих з атопическими проявами в анамнезі та тяжкими анафілактичні реакції на широкий спектр алергенів дози адреналіну, які, як правило, застосовують для переривання анафілактичних реакцій, на тлі застосування блокаторів β-блокатори можуть бути неефективними.

У хворих із захворюваннями печінки з легким перебігом або початкової підвищеною активністю ферментів печінки - АлАT, аспарагінової трансамінази та загального білірубіну біматопрост не впливає на функцію печінки протягом періоду вивчення тривалістю понад 24 міс.

До початку лікування пацієнтів необхідно проінформувати про можливий подовженні вій, посилення пігментації шкіри біля вій і пігментації райдужної оболонки очей, оскільки ці побічні ефекти встановлені в ході досліджень препарату. Деякі зміни можуть виявитися постійними та можуть супроводжуватися виникненням відмінностей між очима, якщо інстиляцію препарату проводили лише в одне око. Після відміни препарату пігментація райдужної оболонки може залишитися незмінною. В результаті лікування препаратом Ганфорт тривалістю 12 міс частота пігментації райдужної оболонки відзначена у 0,2% хворих. А в результаті лікування тривалістю 12 міс тільки Біматопрост у вигляді очних крапель - 1,5%, подальше підвищення частоти цього ефекту не відмічено протягом терапії тривалістю 3 роки. Посилення пігментації райдужної оболонки ока обумовлене посиленням продукції меланоцитів, а не тільки збільшенням їх кількості.

У хворих з факторами ризику виникнення набряку макули (наприклад при афакии, псевдофакіей, розриві кришталика)

Допоміжна речовина бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, може викликати подразнення слизової оболонки очей і зміна кольору м'яких контактних лінз. Контактні лінзи необхідно зняти до введення препарату, надіти їх можна через 15 хв після інстиляції. Бензалконію хлорид, як відомо, може викликати гострий кератит і токсичну виразку рогівки. У зв'язку з цим необхідно спостереження за станом пацієнта при частому або тривалому лікуванні препаратом у осіб з синдромом сухого ока і при змінах рогівки.

Застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки не досліджували. Тому при лікуванні пацієнтів цієї групи необхідно дотримуватися обережності.

У хворих з запальними змінами очей, неоваскулярной, запальної, глаукому, вродженої глаукомою або вузькокутової глаукомою немає даних щодо вивчення ефективності та безпеки.

Після розкриття флакона не можна виключити можливість мікробної контамінації, яка може привести до запальних поразок очей. Тому флакон слід викинути після закінчення терміну придатності після першого розкриття (28 діб), навіть якщо розчин повністю не використаний.

Рекомендується записувати на картонній упаковці препарату дату розкриття флакона.

Ганфорт слід з обережністю призначати пацієнтам з хронічними обструктивними бронхо-легеневими захворюваннями (ХОЗЛ) легкого або середнього ступеня тяжкості і лише за умови, що очікувана користь перевищує потенційний ризик для пацієнта.

Як і при місцевому застосуванні інших офтальмологічних препаратів, можлива системна абсорбція активних речовин препарату Ганфорт (біматопрост та тимолол), хоча посилення системної абсорбції окремих активних речовин не спостерігалося. Завдяки бета-адренергічному компоненту - тимололу - можливі такі ж типи серцево-судинних, пульмональних та інших побічних реакцій, як і у разі застосування системних бета-блокаторів.

Судинні розлади. Препарат слід обережно застосовувати пацієнтам з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу (наприклад, серйозні форми хвороби Рейно або синдром Рейно).

З боку дихальної системи. Повідомлялося про розлади з боку дихальної системи, у тому числі летальні внаслідок бронхоспазму у пацієнтів, хворих на астму, після застосування деяких офтальмологічних бета-блокаторів.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності.

Тимолол проникає в грудне молоко. Невідомо, чи проникає біматопрост в грудне молоко.

Тому препарат не слід застосовувати в період годування груддю.

Діти. Препарат не застосовують в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Можливо короткочасне погіршення зору після введення препарату, тому хворий повинен почекати до повного відновлення зору, перш ніж приступити до керування автомобілем або роботі з іншими механізмами.

досліджень взаємодії не проводили.

Існує ймовірність адитивних ефектів, які можуть привести до артеріальної гіпотензії і / або вираженої брадикардії при застосуванні очних крапель, що містять тимолол, одночасно з блокаторами кальцієвих каналів, гуанетидином або блокаторами β-адренорецепторів, антиаритмічними препаратами, глікозидами наперстянки або парасимпатоміметики.

Блокатори β-блокатори можуть посилювати гіпоглікемічну дію препаратів для лікування цукрового діабету. Блокатори β-адренорецепторів також можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.

При застосуванні блокаторів β-блокатори можуть посилюватися гіпертонічні реакції на раптову відміну клонітідіна.

про випадки передозування препаратом Ганфорт не повідомлялося, при місцевому поверхневому введенні в формі очних крапель передозування малоймовірне.

Біматопрост. При випадковому застосуванні препарату Ганфорт не встановлені симптоми токсичного впливу біматопрост в дозах до 100 мг/кг/добу. Доза, виражена в міліграмах на метр квадратний, щонайменше в 70 разів вище, ніж доза, яку випадково може прийняти всередину дитина з масою тіла 10 кг.

Тимолол. При передозуванні тимололу відзначають наступні симптоми: брадикардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм, головний біль, запаморочення, задишка, зупинка серця. Тимолол повністю не виводиться при гемодіалізі.

Лікування. Підтримуюча і симптоматична терапія.

при температурі не вище 25 °C.

Купити краплі очей Ганфорт можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.