Фотил

склад:

1 мл препарату містить:

Активні речовини: Пілокарпіну гідрохлориду 20,0 мг, тимололу малеату 6,84 мг (екв. Тимололу 5,0 мг)

Допоміжні речовини: Бензалконію хлориду 0,10 мг, кислоти лимонної 1,12 мг, натрію цитрату 5,79 мг, гіпромелози 5,0 мг, води для ін'єкцій до 1,0 мл.

Форма випуску:

Фотіл®, краплі очні 20 мг + 5 мг/мл

За 5 мл в поліетиленовий флакон-крапельницю, закупорені пластикової пробкою з кришкою, що нагвинчується. Флакон-крапельниця разом з інструкцією із застосування поміщається в картонну пачку.

Купити Фотил можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Очні краплі Фотіл® містять два активних речовини. Пілокарпін є парасимпатоміметики, який стимулює м-холінергічні рецептори. При закапуванні в око пілокарпін викликає міоз, спазм акомодації і знижує внутрішньоочний тиск. Зниження внутрішньоочного тиску обумовлено скороченням циліарного м'яза і м'язи райдужної оболонки ока, яке призводить до розширення кута передньої камери ока і змінює фізичну структуру трабекулярної мережі, полегшуючи відтік водянистої вологи. Цей ефект зберігається від 4 до 14 год.

Тимолол, будучи бета-адреноблокатором, запобігає зв'язування симпатоміметичних нейромедіаторів з бета, - і 6ета2адрснорецепторамі. Він знижує внутрішньоочний тиск, зменшуючи продукцію водянистої вологи. Мішені дії тимололу - бета2-адренергічні рецептори в циліарного тілі. Гіпотензівниі ефект настає через 20 хвилин після інстиляції, досягає максимуму через 2 години та триває близько 24 годин.

Фармакокінетика

Пілокарпін добре проникає через рогівку. Концентрація в врдяністоі вологи досягає свого максимуму через 30 хв. Пілокарпін зв'язується багатьма тканинами ока. Період його напіввиведення з середовищ ока становить 1,5 - 2,5 години. Пілокарпін виводиться в незміненому вигляді з внутрішньоочної рідиною. Комбінація його з тимололом, який зменшує утворення водянистої вологи, уповільнює швидкість виведення пілокарпіну.

Пілокарпін швидко гідролізується на неактивні форми в плазмі крові та печінки. Період напіввиведення становить менше 0,5 год.

Тимолол швидко проникає через рогівку в водянисту вологу передньої камери ока. Близько 80% застосованого місцево тимолола проникає в системний кровотік. Максимальна концентрація (Сmax) у плазмі крові визначається приблизно через 1 годину після інстиляції очних крапель. Період напіввиведення становить 2-5 годин. Метаболізується, в основному, в печінці. Виводиться переважно через нирки.

Глаукома або підвищений внутрішньоочний тиск, коли необхідна комбінація тимололу і пілокарпіну:

• відкритокутова і закритокутова глаукома;
• вторинна глаукома;
• підвищення внутрішньоочного тиску після офтальмологічних операцій.

• передній увеїт;
• синусова брадикардія;
• атріовентрикулярнаблокада II-III ступеня;
• декомпенсована серцева недостатність;
• кардіогенний шок;
• бронхіальна астма;
• хронічне обструктивне захворювання легень;
• дитячий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних по ефективності та безпеки препарату у дітей та підлітків до 18 років);
• підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
• стан безпосередньо після офтальмологічних операцій та ін. захворювання очей, при яких звуження зіниці небажано.

З обережністю

При серцевої недостатності, цереброваскулярних розладах, цукровому діабеті, гіпоглікемії, відшаруванні сітківки, у пацієнтів з короткозорістю, тиреотоксикозі та перед хірургічними операціями під загальною анестезією.

Вагітність і лактація

Очні краплі Фотіл® можуть використовуватися протягом вагітності та в період грудного вигодовування, якщо тільки очікуваний лікувальний ефект для матері виправдовує потенційний ризик для плоду або дитини.

Звичайне дозування - по 1 краплі в уражене око 2 рази на добу. У деяких пацієнтів стійке зниження внутрішньоочного тиску, що викликається препаратом Фотіл, досягається тільки через кілька тижнів, тому оцінка терапії повинна включати вимірювання внутрішньоочного тиску приблизно через 4 тижні після початку лікування. Якщо внутрішньоочний тиск пацієнта залишається підвищеним при лікуванні очними краплями Фотіл®, рекомендується продовжити лікування очними краплями Фотіл® форте, по 1 краплі 2 рази на добу.

З боку очі:

• затуманення зору;
• подразнення ока;
• швидко проходять відчуття печіння і біль в оці;
• посилення сльозотечі;
• синдром «сухого ока»;
• дерматит повік;
• почервоніння кон'юнктиви;
• спазм циліарного м'яза і індукована короткозорість;
• зниження гостроти зору при недостатньому освітленні (внаслідок миоза);
• зниження чутливості рогівки;
• точковий кератит;
• алергічний блефарокон'юнктивіт.

Кілька випадків відшарування сітківки, ригідність райдужки або формування кісти в райдужній оболонці ока були відзначені в зв'язку з використанням міотичних засобів. При тривалому використанні пілокарпіну спостерігалося оборотне помутніння кришталика.

Системні:

Нудота, діарея, пітливість, підвищене слиновиділення і зниження артеріального тиску, загострення бронхіальної астми, серцева недостатність, брадикардія і аритмія, скроневі та супраорбитального головні болі, висипання на шкірі, кропив'янка.

Тимолол проникає через гематоенцефалічний бар'єр і впливає на центральну нервову систему.

У всіх пацієнтів, які страждають серцевою недостатністю, він може викликати астенічний синдром, нудоту, запаморочення, неспокій, галюцинації, головний біль і депресію.

Дуже рідко - закладеність носа, диплопію і птоз.

Найбільш загальні симптоми, викликані передозуванням парасімпатоміметіческіе препаратів і бета-блокаторів: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм і гостра серцева недостатність.

Лікування головним чином симптоматичне. Атропін може використовуватися як антидот пілокарпіну. Ізопреналін можна вводити внутрішньовенно для усунення вираженої брадикардії або бронхоспазму, добутамін для лікування артеріальної гіпотензії.

Препарати, що порушують депонування катехоламінів (резерпін) сприяють розвитку артеріальної гіпотензії (в тому числі ортостатичної), брадикардії і запаморочення.

Одночасне застосування бета-блокаторів та блокаторів «повільних» кальцієвих каналів системної дії призводить до посилення їх фармакологічного ефекту і підвищує ризик розвитку порушень серцевої провідності та гіпотензії.

Інгібітори CYP2D6, такі як хінідин і циметидин, можуть збільшити концентрацію тимололу в плазмі.

Очні краплі Фотіл не повинні застосовуватися одночасно з іншими очними краплями, що містять бета-адреноблокатори.

Використання інших очних крапель має бути припинено перш, ніж розпочато терапія препаратами Фотіл: попереднє антиглаукомних засіб підлягає скасуванню, а терапія очними краплями Фотіл повинна бути почата на наступний день.

Оцінку ефективності дії слід проводити через 4 тижні після початку лікування при регулярному контролі внутрішньоочного тиску.

Подальше лікування також слід проводити під регулярним контролем внутрішньоочного тиску.

Очні краплі Фотіл® містять як консервант бензалконію хлорид і їх не рекомендується використовувати при носінні контактних лінз. Перед застосуванням препарату слід видалити контактні лінзи та знову встановити їх не раніше, ніж через 15 хвилин.

Міотичний ефект може спричинити минуще погіршення зору (відчуття короткозорості), тому в період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або експлуатації будь-якого складного устаткування, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції.

Тимолол, що входить до складу препарату, може приховати симптоми гіпоглікемії у пацієнтів з цукровим діабетом або симптоми гіперфункції щитоподібної залози.

У разі подальшого оперативного втручання під загальною анестезією, необхідно відмінити препарат за 48 годин до операції, оскільки посилює дію міорелаксантів і загальних анестетиків.

Серцеві захворювання

Слід критично оцінювати лікування β-блокаторами пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, з коронарним захворюванням серця, стенокардією Принцметалу та серцевою недостатністю) та гіпотонією та розглядати лікування іншими діючими речовинами. Стимуляція симпатичної нервової системи може відігравати значну роль у підтримці кровообігу у пацієнтів зі зниженою скоротливістю міокарда, а її пригнічення шляхом блокади β-адренорецепторів може призвести до некомпенсованої серцевої недостатності. Потрібно стежити за пацієнтами із серцево-судинними захворюваннями щодо ознак погіршення цих захворювань та побічних реакцій. У разі виникнення будь-яких ознак або симптомів серцевої недостатності слід негайно припинити застосування лікарського засобу Фотіл® або Фотіл® Форте.

Респіраторні захворювання

У пацієнтів з астмою після застосування деяких офтальмологічних β-блокаторів спостерігалися респіраторні реакції, включаючи літальний наслідок через бронхоспазм.

Повідомлялося про хоріоїдальне відшарування при застосуванні препаратів для пригнічення слізної рідини (наприклад, тимолол, ацетазоламід) після операцій, що фільтрують.

Список Б. Зберігати при температурі від 2 до 8 °C.

Відкритий флакон зберігають при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки. Після відкриття флакона - 1 міс.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.