Фосфомицин

Состав

действующее вещество: fosfomycin;

1 саше содержит фосфомицина трометамола 5,631 г, что эквивалентно 3,0 г фосфомицина;

вспомогательные вещества: сахарин, сахароза, ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый.

Форма выпуска

Гранулы для орального раствора в саше из кашированной фольги.

По 1 саше в коробке из картона.

Фосфомицин таблетки часто ищут в аптеках, хотя такой формы препарата не существует.

Лекарственное средство содержит действующее вещество фосфомицина в виде соли фосфомицина трометамола. Фосфомицин является антибиотиком бактерицидного действия (производное фосфоновой кислоты). Он ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, блокируя один из первых этапов синтеза пептидогликана.

Фармакодинамика

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis, даже если они устойчивы к другим антибактериальным средствам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Фосфомицин оказывает влияние на первый этап синтеза клеточной стенки бактерий. Структура фосфомицина аналогична структуре фосфоэнолпирувата. Именно поэтому он инактивирует фермент енолпирувил-трансферазу, тем самым необратимо блокируя конденсацию уридиндифосфат-N-ацетилглюкозамин с фосфоэнолпируватом, одну из первых стадий синтеза клеточной стенки бактерий. Фосфомицин оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.

Резистентность/Перекрестная резистентность. Фосфомицин сохраняет свою эффективность в отношении наиболее распространенных бактерий, выявленных при инфекциях мочевыводящих путей.

Лишь некоторые бактерии могут приобрести резистентность. Показатель резистентности E. coli, которая влечет за собой развитие неосложненных инфекций мочевыводящих путей, крайне низок. Большая часть мультирезистентных E. coli и других энтеробактерий, продуцирующих БЛРС (β-лактамазы расширенного спектра), чувствительны к фосфомицину.

До этого времени не было зарегистрировано случаев перекрестной резистентности с другими антибактериальными веществами. Перекрестная резистентность маловероятна, поскольку фосфомицин отличается от любого другого антибиотика по химической структуре и обладает уникальным механизмом действия.

Фармакокинетика

Фосфомицин легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 и составляет 30-35 мкг / мл. После приема 50 мг/кг массы тела период полувыведения из плазмы - 2:00. Фосфомицин не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Препарат накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг / мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. соli составляет 128 мкг / мл. Энтерогепатическая циркуляция фосфомицина позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, это время достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

Фосфомицин от чего назначается? Лечение острых неосложненных инфекций мочевых путей (при цистите, пиелонефрите, простатите), вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин, девушек в возрасте от 12 лет и взрослых женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов, инфекций у взрослых мужчин при трансректальной биопсии предстательной железы

Гиперчувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин), возраст до 12 лет, прохождения гемодиализа.

Одновременное применение с метоклопрамидом и с другими препаратами, повышающими моторику пищеварительного тракта, снижает всасывание фосфомицина, что приводит к снижению концентрации препарата в сыворотке и моче.

При приеме лекарственного средства во время еды уровни фосфомицина в плазме крови и моче снижаются. Поэтому рекомендуется принимать лекарственное средство натощак или через 2–3 ч после еды или приема других лекарственных средств.

Специфические проблемы при колебаниях МНО (международного нормированного отношения, INR). Имеются сообщения о многочисленных случаях повышенной антагонистической активности антивитамина К у пациентов, принимающих антибиотики. К факторам риска относятся серьезные инфекции или воспаление, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих случаях трудно определить, связано ли изменение МНО с инфекционным заболеванием или оно вызвано приемом лекарственного средства. Однако существуют определенные классы антибиотиков, применение которых чаще связывают с колебаниями МНВ, в частности фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Реакции гиперчувствительности. Во время лечения фосфомицином могут возникать серьезные и иногда летальные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок. В случае возникновения таких реакций лечение фосфомицином необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.

При применении фосфомицина сообщали о случаях колита, ассоциированного с Clostridioides difficile, и псевдомембранозного колита, степень тяжести которых может варьироваться от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после применения фосфомицина. Не следует применять лекарственные средства, подавляющие перистальтику.

Педиатрические пациенты. Безопасность и эффективность применения фосфомицина детям младше 12 лет не установлены. Поэтому это лекарственное средство не следует применять в этой возрастной группе.

Почечная недостаточность. Концентрация фосфомицина в моче остается терапевтически эффективной в течение 48 ч, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.

Персистирующие инфекции и пациенты мужского пола. При устойчивых инфекциях рекомендуется тщательное обследование и повторная оценка диагноза, поскольку это часто связано с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или распространенностью резистентных возбудителей (например, Staphylococcus saprophyticus). В целом инфекции мочевыводящих путей у пациентов мужского пола следует рассматривать как осложненные инфекции мочевыводящих путей, для лечения которых это лекарство не показано.

Важная информация о вспомогательных веществах. Препарат содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 саше препарата содержится 2,213 г сахарозы. Фосфомицин не применяют пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозным мальабсорбционным синдромом или дефицитом сахарозы-изомальтазы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования на животных не выявили прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие.

Фосфомицин в гинекологии для беременных применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Официальная инструкция сообщает, что по имеющимся данным лекарство фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия.

Фосфомицин проникает через плацентарный барьер и грудное молоко. В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследования по применению Фосфомицин во время кормления грудью не проводились.

Дети

Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей (цистита) у женщин старше 12 лет.

Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата в профилактических целях как мальчикам, так и девушкам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных, подтверждающих влияние препарата на скорость реакции.

Фосфомицин как принимать? Препарат принимают внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Порошок из саше растворяют в ½ стакана воды. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально.

Взрослым женщинам и девушкам от 12 лет с массой тела от 50 кг назначать по 1 саше лекарственного средства (3 г) 1 раз в сутки.

Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста (до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 саше) однократно.

Фосфомицин сколько дней пить? Длительность приёма фосфомицина зависит от типа и тяжести инфекции.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного саше по 3:00 до вмешательства и второго саше - через 24 часа после вмешательства.

Купить Фосфомицин порошок, Фосфомицин при цистите можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на антибиотик Фосфомицинуказана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

Случаи гипотонии, тяжелой сонливости, электролитные нарушения, тромбоцитопения и гипопротромбинемия были зарегистрированы при парентеральном введении фосфомицина.

Наиболее частые побочные реакции при однократном приеме фосфомицина трометамолу возможные со стороны пищеварительного тракта, в основном диарея. Эти явления обычно непродолжительны и проходят самостоятельно.

Все побочные реакции указаны по системе классов и органов. Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до <1/10); нечасто (от > 1/1000 до <1/100); редко (от > 1/10000 до < 01/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Инфекции и инвазии: часто - вульвовагинит.

Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактический шок, аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия; неизвестно - артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: неизвестно - астма.

Со стороны пищеварительного тракта:  часто - диарея, тошнота, расстройства пищеварения; нечасто - боли в животе, рвота; неизвестно - псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, крапивница, зуд; неизвестно - ангионевротический отек.

Общие нарушения: повышенная утомляемость.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Фосфомицин инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.