Фосфомед

Склад

діюча речовина: fosfomycin trometamol;

1 саше містить фосфоміцину (в формі трометамолу) 3 г

Допоміжні речовини: сахароза, кремнію діоксид колоїдний, апельсинова есенція, мандаринова есенція, натрію сахарин.

Форма випуску

Гранули для орального розчину. За 8 г гранул (3 г діючої речовини) в саше; 1 або 2 саше в картонній коробці.

Фармакодинаміка

Фосфоміцин антибіотик бактерицидної дії (похідне фосфонової кислоти). Механізм його дії полягає в пригніченні синтезу клітинної стінки бактерій шляхом інактивації фосфоенолпіруваттрансферази, що призводить до необоротного пригнічення конденсації N-ацетилглюкозамін з фосфоенолпіруват. Фосфоміцин також зменшує коагрегацію бактерій, що є фактором розвитку інфекцій і характеризується відсутністю перехресної резистентності з іншими антибіотиками. Також надає антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.

Фосфоміцин впливає на перший етап синтезу клітинної стінки бактерій. Структура фосфоміцину аналогічна структурі фосфоенолпірувату.

Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, найчастіше виділяються: Citrobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus - навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Також активний відносно Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, проте можливий розвиток резистентності. Bacteroides spp. стійкий до дії фосфоміцину.

Фармакокінетика

Фосфоміцин легко абсорбується в травному тракті. Біодоступність після одноразового застосування становить 34-41%. Одночасний прийом їжі зменшує ступінь і швидкість абсорбції. Максимальна концентрація в плазмі крові через 2:00 і становить 30-35 мкг/мл. Чи не зв'язується з білками плазми крові. Проникає в тканини організму, в тому числі нирки та сечовий міхур. Накопичується переважно в нирках в концентрації 2500-3500 мкг/мл (мінімальна інгібуюча концентрація для E. соli становить 128 мкг/мл). Чи не проникає через плацентарний бар'єр. Період напіввиведення з плазми становить близько 4:00.

Фосфоміцин не метаболізується в організмі, а виводиться шляхом клубочкової фільтрації в біологічно активній формі. Терапевтичні концентрації в сечі, як правило, зберігаються до 48 годин, що є достатнім для стерилізації сечі та видужання.

Особливі категорії пацієнтів.

У пацієнтів з порушенням функції нирок період напіввиведення збільшується пропорційно ступеню порушення. У пацієнтів похилого віку кліренс фосфоміцину зменшується відповідно до вікових змін функції нирок.

Фосфомед для чого призначається? Показанням до застосування є:

• Лікування гострих неускладнених інфекцій сечових шляхів, викликаних чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами, у дорослих і дівчат у віці від 12 років.
• Профілактика інфекцій у дорослих чоловіків при трансректальній біопсії передміхурової залози.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.
• Застосування пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл/хв).
• Застосування пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.
• Вік до 12 років.

При одночасному застосуванні фосфоміцину з метоклопрамідом можливе підвищення моторики травного тракту і зниження абсорбції фосфоміцину, що призводить до зниження концентрації останнього в сечі. Інші препарати, які підвищують моторику травного тракту, можуть викликати аналогічні ефекти. Слід уникати застосування таких комбінацій.

Специфічні проблеми при коливаннях МНО (міжнародного нормованого відношення, INR).

При застосуванні антибактеріальних засобів повідомлялося про підвищення активності антагоністів вітаміну К. Ступінь ризику може варіювати в залежності від основного виду інфекції, віку і загального стану хворого, тому точно оцінити вплив антибактеріального лікування на підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) складно. Проте більшою мірою впливають на цей показник наступні класи антибактеріальних засобів: фторхінолони, макроліди, цикліни, ко-тримоксазол і деякі цефалоспорини.

Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натщесерце або через 2-3 години після їжі.

Немає достатніх доказів ефективності застосування фосфоміцину дітям, оскільки дозування 3 г не призначене для дітей віком до 12 років, лікарський засіб не слід застосовувати цій віковій групі.

При застосуванні фосфоміцину можливий розвиток реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію та анафілактичний шок, які можуть бути небезпечними для життя. При розвитку таких реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та провести адекватну терапію. Ніколи не застосовувати лікарський засіб повторно.

Застосування антибіотиків, включаючи фосфоміцин, може призвести до виникнення асоційованої з антибіотиком діареї. Ступінь тяжкості може варіюватися від легкої діареї до коліту з летальним результатом. Виникнення тяжкої, стійкої та/або кров'яної діареї під час або після (в тому числі через кілька тижнів) завершення лікування антибіотиками може бути симптомом діареї, викликаної Clostridium difficile (CDAD). Тому необхідно враховувати можливість цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після застосування фосфоміцину. При підозрі або підтвердженні діагнозу необхідно негайно розпочати відповідне лікування. У даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Фосфомед для вагітних.

За наявними даними фосфоміцин не робить тератогенної / фетотоксичну дії вагітним застосування препарату можливо в разі необхідності, коли очікувана користь для вагітних перевищує потенційний ризик для плоду.

Період годування груддю.

Після разового ін'єкційного застосування фосфоміцин проникає в грудне молоко в низьких дозах. У період годування груддю пероральне застосування препарату в разовій дозі можливо.

Фертильність.

Під час проведення досліджень на тваринах не було виявлено репродуктивної токсичності. Дані про вплив на фертильність людини відсутні.

Діти

Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у жінок старше 12 років.

Безпека та ефективність застосування препарату в терапевтичних цілях дітям віком від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату з профілактичною метою як хлопчикам, так і дівчаткам не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень не проводилося. При застосуванні препарату можливий розвиток запаморочення, може впливати швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Фосфомед як приймати? Препарат приймають внутрішньо натще (за 2-3 години до або через 2-3 години після їжі), бажано перед сном після спорожнення сечового міхура. Зміст саше розчинити в склянці води та відразу випити.

Лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів

Звичайна разова доза при циститі для дорослих і дівчатам у віці від 12 років у гострій фазі захворювання становить 1 саше (3 г) одноразово.

Профілактика інфікування сечовивідних шляхів при діагностичних процедур і хірургічних втручань

Препарат застосовувати в дозі 1 саше (порошок 3 г) по 3:00 до втручання і повторно 1 саше (3 г) через 24 години після втручання.

Фосфомед порошок можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за доступною ціною. Актуальна ціна на Фосфомед саше вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

Дані про передозування Фосфоміцин при пероральному застосуванні обмежені. Повідомлялося про гіпотонію, сонливість, електролітні порушення, тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія при парентеральному застосуванні фосфоміцину.

У разі передозування слід проводити симптоматичну і підтримуючу терапію. Рекомендується вживати багато рідини для збільшення діурезу.

Інструкція повідомляє, що до найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину відносяться порушення роботи травного тракту, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі та проходять самостійно.

Частота побічних ефектів визначається таким чином: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 - <1/10); нечасто (> 1/1000 - <1/100); рідко (> 1/10000 - <1/1000); дуже рідко (<1/100000) невідомо (не можна визначити за наявними даними).

У кожній частотній групі побічні реакції представлені в порядку зменшення їх тяжкості.

Інфекції та інвазії: часто - вульвовагініт.

З боку імунної системи: частота невідома - анафілактичний шок, реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; нечасто - парестезії.

З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія; частота невідома - артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки: частота невідома - астма.

З боку травної системи: часто - діарея, нудота, розлади травлення; нечасто - біль в животі, блювота; частота невідома - асоційований з антибіотиком коліт.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - висип, кропив'янка, свербіж; частота невідома - ангіоневротичний набряк.

Системні порушення: нечасто - втома.

При лікуванні гострого циститу або інших бактеріальних інфекцій сечовивідних шляхів лікар може призначити Фосфомед аналоги, які містять фосфоміцин і мають антибактеріальну дію.

Важливо! Детальніша інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Фосфомед інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.