Фосфомед

Состав

действующее вещество: fosfomycin trometamol;

1 саше содержит фосфомицина (в форме трометамолу) 3 г;

вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный, апельсиновая эссенция, мандариновая эссенция, натрия сахарин.

Форма выпуска

Гранулы для орального раствора. По 8 г гранул (3 г действующего вещества) в саше; 1 или 2 саше в картонной коробке.

Фармакодинамика

Фосфомицин антибиотик бактерицидного действия (производное фосфоновой кислоты). Механизм его действия заключается в подавлении синтеза клеточной стенки бактерий путем инактивации фосфоенолпируваттрансферазы, что приводит к необратимому угнетению конденсации N-ацетилглюкозамина с фосфоэнолпируват. Фосфомицин также уменьшает коагрегацию бактерий, являющихся фактором развития инфекций и характеризуется отсутствием перекрестной резистентности с другими антибиотиками. Также оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.

Фосфомицин оказывает влияние на первый этап синтеза клеточной стенки бактерий. Структура фосфомицина аналогична структуре фосфоэнолпирувата.

Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются: Citrobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus - даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Также активен в отношении Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, однако возможно развитие резистентности. Bacteroides spp. устойчив к действию фосфомицина.

Фармакокинетика

Фосфомицин легко абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность после однократного применения составляет 34-41%. Одновременный прием пищи уменьшает степень и скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови через 2:00 и составляет 30-35 мкг / мл. Не связывается с белками плазмы крови. Проникает в ткани организма, в том числе почки и мочевой пузырь. Накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг / мл (минимальная ингибирующая концентрация для E. соli составляет 128 мкг / мл). Не проникает через плацентарный барьер. Период полувыведения из плазмы составляет около 4:00.

Фосфомицин не метаболизируется в организме, а выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Терапевтические концентрации в моче, как правило, хранятся до 48 часов, что является достаточным для стерилизации мочи и выздоровления.

Особые категории пациентов.

У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается пропорционально степени нарушения. У пациентов пожилого возраста клиренс фосфомицина уменьшается соответственно возрастным изменениям функции почек.

Фосфомед для чего назначается? Показанием к применению является:

• Лечение острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у взрослых и девушек в возрасте от 12 лет.
• Профилактика инфекций у взрослых мужчин при трансректальной биопсии предстательной железы.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Применение пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин).
• Применение пациентам, находящимся на гемодиализе.
• Возраст до 12 лет.

При одновременном применении фосфомицина с метоклопрамидом возможно повышение моторики пищеварительного тракта и снижения абсорбции фосфомицина, что приводит к снижению концентрации последнего в моче. Другие препараты, которые повышают моторику пищеварительного тракта, могут вызвать аналогичные эффекты. Следует избегать применения таких комбинаций.

Специфические проблемы при колебаниях МНО (международного нормированного отношения, INR).

При применении антибактериальных средств сообщалось о повышении активности антагонистов витамина К. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста и общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние антибактериального лечения на повышение международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Однако в большей степени влияют на этот показатель следующие классы антибактериальных средств: фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.

Нет достаточных доказательств эффективности применения фософмицина детям, поскольку дозировка 3 г не предназначена для детей младше 12 лет, лекарственное средство не следует применять этой возрастной группе.

При применении фосфомицина возможно развитие реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. При развитии таких реакций следует прекратить применение лекарственного средства и провести адекватную терапию. Никогда не применять лекарственное средство повторно.

Применение антибиотиков, включая фосфомицин, может привести к возникновению ассоциированной с антибиотиком диареи. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до колита с летальным исходом. Возникновение тяжелой, стойкой и/или кровяной диареи во время или после (в том числе через несколько недель) завершение лечения антибиотиками может представлять собой симптом диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD). Поэтому необходимо учитывать возможность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после применения фосфомицина. При подозрении или подтверждении диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Применение в период беременности и кормления грудью

Фосфомед для беременных.

По имеющимся данным фосфомицин не оказывает тератогенного / фетотоксического действия беременным применение препарата возможно в случае необходимости, когда ожидаемая польза для беременных превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

После разового инъекционного применения фосфомицин проникает в грудное молоко в низких дозах. В период кормления грудью пероральное применение препарата в разовой дозе возможно.

Фертильность.

Во время проведения исследований на животных не была обнаружена репродуктивная токсичность. Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.

Дети

Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12 лет.

Безопасность и эффективность применения  препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата с профилактической целью как мальчикам, так и девушкам не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований не проводилось. При применении препарата возможно развитие головокружения, может влиять скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Фосфомед как принимать? Препарат принимают внутрь натощак (за 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды), желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержание саше растворить в стакане воды и сразу выпить.

Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей

Обычная разовая доза при цистите для взрослых и девушкам в возрасте от 12 лет в острой фазе заболевания составляет 1 саше (3 г) однократно.

Профилактика инфицирования мочевыводящих путей при диагностических процедур и хирургических вмешательств

Препарат применять в дозе 1 саше (порошок 3 г) по 3:00 до вмешательства и повторно 1 саше (3 г) через 24 часа после вмешательства.

Фосфомед порошок можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по доступной стоимости. Актуальная цена на Фосфомед саше указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

Данные о передозировке Фосфомицин при пероральном применении ограничены. Сообщалось о гипотонию, сонливость, электролитные нарушения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия при парентеральном применении фосфомицина.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

Инструкция сообщает, что к наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина относятся нарушения работы пищеварительного тракта, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 - <1/10); нечасто (> 1/1000 - <1/100); редко (> 1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/100000) неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Инфекции и инвазии: часто - вульвовагинит.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия; частота неизвестна - артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки: частота неизвестна - астма.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, расстройства пищеварения; нечасто - боль в животе, рвота; частота неизвестна - ассоциированный с антибиотиком колит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, крапивница, зуд; частота неизвестна - ангионевротический отек.

Системные нарушения: нечасто - усталость.

При лечении острого цистита или других бактериальных инфекций мочевыводящих путей врач может назначить Фосфомед аналоги, которые содержат фосфомицин и обладают антибактериальным действием.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Фосфомед инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.