Флебавен

Склад

діюча речовина: диосмин;

1 таблетка містить 1000 мг мікронізованого діосміну;

Допоміжні речовини: полівініловий спирт, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Форма випуску

По 10 таблеток в блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

Фармакодинаміка

фармакологія

Діосмін надає венотонічну і ангіопротекторну дію, зменшує розтягнення вен і веностаз, покращує мікроциркуляцію, знижує проникність капілярів і підвищує їх резистентність, а також покращує лімфатичний дренаж, збільшуючи лімфатичний відтік.

доклінічна фармакологія

Експериментальне дослідження на тваринах з використанням моделі «ішемія / реперфузія» показало, що застосування микронизированной очищеної флавоноїдні фракції має більш виражену ефективність в зменшенні проникності судинної стінки та виходу плазми крові в порівнянні з простим діосміном. Це обумовлено наявністю захисної дії на мікроциркуляцію в флавоноїдів, таких як гесперидин, діосметін, лінарін і ізоройфолін, які входять до складу фракції у вигляді гесперидину. Зменшення проникності судинної стінки та виходу плазми крові, яке спостерігалося при застосуванні микронизированной очищеної флавоноїдні фракції, більш істотним, ніж те, що спостерігалося при застосуванні простого диосмин і кожного компонента флавоноидной фракції окремо.

клінічна фармакологія

Зазначені вище фармакологічні властивості були підтверджені в подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях з використанням методів, за допомогою яких можна визначити вплив препарату на венозну гемодинаміку.

Співвідношення «доза - ефект»

Статистично достовірний дозозалежний ефект лікарського засобу було встановлено у відповідності з наступними венозних плетізмографічніх параметрів: венозної обсяг, венозний розтягнення і час венозного відтоку. Оптимальне співвідношення «доза - ефект» досягалося при прийомі 1000 мг на добу.

Венотонічна активність

Діосмін підвищує венозний тонус: за допомогою венозної оклюзійної плетизмографии було продемонстровано зменшення часу венозного відтоку.

мікроциркуляторними активність

У дослідженнях було продемонстровано статистично достовірну різницю між застосуванням діосміну і плацебо. У пацієнтів з симптомами ламкості капілярів лікування збільшило їх резистентність, що було визначено за допомогою ангіостереометріі.

Препарат також зменшує взаємодію лейкоцитів та ендотелію, адгезію лейкоцитів у посткапілярних венулах. Це знижує шкідливу дію медіаторів запалення на стінки вен і стулки клапанів вен.

У клінічній практиці

У дослідженнях було показано терапевтичну активність диосмин в флебології при лікуванні функціональної і органічної хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок, а також в проктології при лікуванні геморою.

Фармакокінетика

Висновок діючої речовини відбувається головним чином з калом. Із сечею виводиться в середньому 14% прийнятої дози.

Період напіввиведення становить 11:00.

Ліки Флебавен активно метаболізується, що підтверджується наявністю різних фенольних кислот в сечі.

Симптоматичне лікування хронічної венолімфатіческой недостатності (тяжкість в ногах, біль, нічні судоми, набряки, трофічні порушення, включаючи варикозні виразки ).

Симптоматичне лікування геморою.

Підвищена чутливість до діючої або будь-якої допоміжної речовини.

Для перорального застосування.

Призначається дорослим. Таблетки слід приймати під час їжі.

Хронічна венолімфатічна недостатність

Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу вранці. Тривалість лікування не менше 4-5 тижнів.

гемороїдальну хвороба

Лікування епізодів гострого геморою: по 3 таблетки на добу протягом 4 днів, потім по 2 таблетки на добу протягом наступних 3 днів. Добова кількість таблеток розділити на 2-3 прийоми. Підтримуюча терапія при геморої - 1 таблетка на добу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від показань до застосування та перебігу захворювання.

Офіціальна інструкція не містить даних про випадки передозування.

Під час клінічних досліджень при застосуванні диосмин спостерігалися побічні ефекти помірної інтенсивності, головним чином з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, диспепсія, нудота, блювота).

Повідомлялося про нижченаведені побічні реакції, які за частотою розподілені наступним чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) рідко (≥ 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо визначити за наявною інформацією).

З боку нервової системи

• запаморочення
• головний біль
• нездужання

З боку шлунково-кишкового тракту

• діарея
• диспепсія
• нудота
• блювота
• коліт
• біль в ділянці живота

З боку шкіри та підшкірної клітковини

• свербіж
• висипання
• кропив'янка
• локалізований набряк обличчя, губ, повік. У виняткових випадках - набряк Квінке

* Дані постмаркетингових спостережень.

Звіт про підозрюваних побічних реакціях.

Звіт про підозрюваних побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дозволяє проводити безперервне спостереження співвідношення користі та ризиків, пов'язаних із застосуванням препарату. Фахівці в галузі охорони здоров'я повинні подавати інформацію про будь-яких підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність

Вагітним жінкам препарат Флебавен® 1000 Наступний застосовувати з обережністю. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.

Дослідження не виявили тератогенної дії препарату про побічні ефекти не повідомлялося.

Годування грудьми

Через відсутність даних про його проникнення в грудне молоко застосування в період лактації слід уникати.

Діти

Дані щодо застосування препарату дітям відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу діосміну на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилися. Однак, відповідно до загального профілю безпеки, диосмин не впливає або має незначний вплив на цю здатність.

Дослідження взаємодії не проводилися. Незважаючи на великий післяреєстраційний досвід застосування діосміну про взаємодію з іншими лікарськими засобами до цього часу не повідомлялось.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.