Ферролек

склад:

• 1 мл розчину містить 50 мг заліза (у формі заліза декстрану);
• допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

Розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулах №3, №5 або №10.

Фармакодинаміка. Заповнює дефіцит іонів заліза в організмі при залізодефіцитних анеміях різного генезу, стимулює еритропоез. При курсовому лікуванні препаратом відбувається поступова регресія клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, сухість шкіри) і лабораторних проявів анемії.

Фармакокінетика. При зв'язуванні з білками плазми утворюється трансферин, який надходить в червоний кістковий мозок. Накопичується в клітинах печінки, ретикулоендотеліальної системи, м'язової тканини.

Лікування залізодефіцитних станів у ситуаціях, коли необхідно швидке поповнення запасів заліза (важка постгеморагічна анемія, терапія еритропоетином), а також при неефективності терапії пероральними препаратами (синдром порушеного кишкового всмоктування, хронічний ентероколіт, неспецифічний виразковий коліт, після резекції шлунка, тонкого кишечника).

Курсова доза препарату Ферролек-Здоров'я визначається рівнем гемоглобіну, масою тіла і статтю пацієнта. У таблиці наведені значення для її визначення. Ця доза забезпечує відновлення рівня гемоглобіну до норми та поповнення виснажених запасів заліза.

Більш точно курсова доза (D) може бути обчислена виходячи з маси тіла пацієнта (М) і рівня гемоглобіну (Нb): для жінок - D - 0,00476 х М х (148-Нb) + 6; для чоловіків - D - 0,00476 х М х (148-Нb) + 14; для дітей до 15 років - D - 0,00476 х М х (148-Нb), де: D - курсова доза препарату в мілілітрах; М - маса тіла, кг; Нb - рівень гемоглобіну у пацієнта до початку лікування, г/л.

Внутрішньом'язове введення: загальна кількість препарату Ферролек-Здоров'я визначається по дозової таблиці або обчисленням. Пацієнтам, які ведуть помірно активний спосіб життя, ін'єкції вводяться щодня, поперемінно в різні сідниці. Пацієнтам, які ведуть неактивний спосіб життя, або лежачим хворим частоту ін'єкцій зменшують до однієї або двох щотижня.

Ферролек-Здоров'я вводиться глибоко в м'яз для зменшення ризику підшкірних ускладнень. Дітям старше 4 місяців: 0,6 мл на 1 кг маси тіла на добу (3 мг заліза на 1 кг маси тіла на добу). Дорослим і пацієнтам похилого віку: 2-4 мл (100 - 200 мг заліза) залежно від рівня гемоглобіну.

Внутрішньовенне введення: Ферролек-Здоров'я вводять внутрішньовенно струменевий зі швидкістю 1 мл/хв, але обсяг препарату не повинен перевищувати 10 мл за 1 ін'єкцію (вміст ампули розводити 0,9% розчином хлориду натрію до 10 мл).

Струминне внутрішньовенне введення повинно застосовуватися лише в тому випадку, коли краплинне введення не показано.

Дітям старше 4 місяців: 0,6 мл на 1 кг маси тіла на добу (3 мг заліза на 1 кг маси тіла на добу). Дорослим і пацієнтам похилого віку: 2 мл (100 мг заліза) залежно від рівня гемоглобіну.

Максимальна добова доза: для дітей старше 4 місяців - 0,14 мл препарату на 1 кг маси тіла (7 мг заліза на 1 кг маси тіла на добу); для дорослих - 4 мл препарату.

При краплинному введенні необхідну кількість препарату розводять в 200-400 мл 0,9% розчину хлориду натрію. Разова доза для дорослих становить 2 мл препарату, для дітей старше 4 місяців - 0,6 мл препарату на 1 кг маси тіла.

Якщо при внутрішньовенному застосуванні з'явилися які-небудь побічні реакції, введення необхідно негайно припинити. Початкова швидкість введення не перевищує 10 крапель в хвилину. При відсутності побічних реакцій швидкість збільшують до 45-60 крапель в хвилину.

Максимальна добова доза препарату при краплинному введенні становить 10 мл для дорослих, для дітей старше 4 місяців - 0,14 мл препарату на 1 кг маси тіла, 1 ампулу (100 мг) розводять у 50 мл 9% розчину хлориду натрію.

Гіпертермія, головний біль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, артралгія, запалення в місці ін'єкції (почервоніння шкіри); алергічні реакції (свербіж шкіри); нудота, блювота, запор, діарея.

Гіперчутливість до препарату; анемія, не обумовлена дефіцитом заліза; надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз); порушення синтезу гемоглобіну (анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидеробластна анемія); виражені порушення гемостазу (гемофілія) через утворення гематоми; перший триместр вагітності; діти до 4 місяців.

Може привести до гострої перевантаження залізом, що виявляється як гемосидероз.

Лікування. У разі тяжкого отруєння вводять дефероксамін внутрішньовенно повільно: дітям - 15 мг / год, дорослим - 5 мг/кг / год (до 80 мг/кг / добу); при легкому отруєнні внутрішньом'язово вводять дітям по 1 г кожні 4-6 год, дорослим - по 50 мг/кг (до 4 г/добу).

Спочатку всім пацієнтам вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно тестодозу - 0,5 мл препарату. При внутрішньовенному введенні тестова доза повинна вводитися повільно, щонайменше 30 секунд.

Хоча побічна дія препарату може бути виявлено в перші кілька хвилин після ін'єкції, необхідно, щоб пройшло не менше години до введення початкової терапевтичної дози.

Ферролек-Здоров'я може вводитися внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Внутрішньовенне крапельне введення повинно здійснюватися тільки в умовах лікарні. Внутрішньовенне введення не робиться хворим з астмою.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки та нирок.

Застосування препарату при лікуванні пацієнтів літнього віку не підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Немає повідомлень про те, що застосування препарату знижує концентрацію уваги при керуванні автомобілем і роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Як і інші препарати заліза для парентерального застосування, Ферролек-Здоров'я не призначають одночасно з пероральними препаратами заліза. Інтервал між парентеральним застосуванням препарату і початком застосування пероральних форм заліза повинен становити не менше 5 днів.

Не можна змішувати препарат з іншими лікарськими засобами.

Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 0С.

Не допускати заморожування.

Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки - за рецептом.