Епклюза — противірусний засіб для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Противірусні засоби для лікування вірусного гепатиту С (HCV).
Лікарський засіб Епклюза показаний для лікування хронічного вірусного гепатиту C (HCV) у дорослих (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
Застосування із активними індукторами P-глікопротеїну та CYP
Одночасний прийом лікарських засобів, які є активними індукторами P-глікопротеїну та/або цитохрому P450 (CYP) (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин, рифабутин та препарати звіробою), оскільки це може значно знизити концентрації софосбувіру та велпатасвіру в плазмі та призвести до втрати ефективності лікарського засобу Епклюза (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
У клінічних дослідженнях головний біль, утомлюваність і нудота були найчастішими (частота випадків ≥ 10%) зареєстрованими небажаними явищами на тлі лікування лікарським засобом Епклюза протягом 12 тижнів.
Як запобіжний захід, застосування лікарського засобу Епклюза не рекомендується протягом вагітності.
Ризик для новонароджених/немовлят виключати не можна. Тому лікарський засіб Епклюза не слід застосовувати жінкам, які годують груддю.
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Епклюза дітям і підліткам (віком до 18 років) не встановлені. Даних немає.
Епклюза не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Найбільша задокументована доза софосбувіру та велпатасвіру становила разову дозу 1200 мг та разову дозу 500 мг відповідно. У цих дослідженнях у здорових добровольців жодних несприятливих ефектів не спостерігалося з такими рівнями дози, а небажані явища були подібними за частотою випадків і ступенем тяжкості до зареєстрованих у групах плацебо. Ефекти в разі більших доз/експозицій невідомі.
Спеціальний антидот на випадок передозування лікарським засобом Епклюза відсутній. У разі передозування пацієнту необхідно перебувати під спостереженням для виявлення ознак токсичності. Лікування передозування складається із загальних підтримуючих заходів, що включають моніторинг основних показників життєдіяльності, а також спостереження за клінічним станом пацієнта. Гемодіаліз може ефективно усувати переважний циркулюючий метаболіт софосбувіру, GS-331007, із коефіцієнтом вилучення 53%. Малоймовірно, що гемодіаліз призведе до значного виведення велпатасвіру, оскільки велпатасвір здатен сильно зв’язуватися з білками плазми крові.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Епклюза на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг софосбувіру та 100 мг велпатасвіру
Производитель: Ірландія/Ірландія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг софосбувіру та 100 мг велпатасвіру
Производитель: Ірландія/Ірландія