Эпклюза
Эпклюза - противовирусное средство для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Противовирусные средства для лечения вирусного гепатита С (HCV).
Показания
Лекарственное средство Эпклюза показано для лечения хронического вирусного гепатита C (HCV) у взрослых (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения» и «Фармакологические»).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».
- Применение с активными индукторами P-гликопротеина и CYP Одновременный прием лекарственных средств, которые являются активными индукторами P-гликопротеина и/или цитохрома P450 (CYP) (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, рифабутин и препараты зверобоя), поскольку это может значительно снизить концентрации софосбувира и велпатасвира в плазме и привести к потере эффективности лекарственного средства Эпклюза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Побочные действия
В клинических исследованиях головная боль, утомляемость и тошнота были частыми (частота случаев ≥10%) зарегистрированными нежелательными явлениями на фоне лечения лекарственным средством Эпклюза течение 12 недель.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
В качестве меры пресечения, применение лекарственного средства Эпклюза не рекомендуется во время беременности.
Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя. Поэтому лекарственное средство Эпклюза не следует применять кормящим грудью.
Дети
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Эпклюза детям и подросткам (до 18 лет) не установлены. Данных нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Эпклюза не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
Самая большая задокументированная доза софосбувира и велпатасвира составляла разовую дозу 1200 мг и разовую дозу 500 мг соответственно. В этих исследованиях у здоровых добровольцев никаких неблагоприятных эффектов не наблюдалось с такими уровнями дозы, а нежелательные явления были сходными по частоте случаев и степени тяжести в зарегистрированных в группах плацебо. Эффекты при больших дозах/экспозициях неизвестны.
Специальный антидот в случае передозировки лекарственным средством Эпклюза отсутствует. В случае передозировки пациенту необходимо находиться под наблюдением для выявления признаков токсичности. Лечение передозировки состоит из общих поддерживающих мер, включающих мониторинг основных показателей жизнедеятельности, а также наблюдение за клиническим состоянием пациента. Гемодиализ может эффективно устранять преимущественно циркулирующий метаболит софосбувира, GS-331007, с коэффициентом извлечения 53%. Маловероятно, что гемодиализ приведет к значительному выводу велпатасвира, поскольку велпатасвир способен сильно связываться с белками плазмы крови.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Эпклюза на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Эпклюза: инструкции
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира
Производитель: Ирландия/Ирландия
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира
Производитель: Ирландия/Ирландия
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира
Производитель: Ирландия / Ирландия