Міжнародна непатентована назва
Idursulfase
ATC-код
A16AB09
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 мл містить ідурсульфази 2 мг
Фармакологічна група
<p>Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти. Ідурсульфаза.</p>
Заявник
Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч
Ірландія
Виробник 1
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед (відповідальний за випуск серії) / Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії)
Ірландія/Ірландія
Виробник 2
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії, візуальна інспекція)
Німеччина
Виробник 3
Бора Фармасьютікалз Інжектеблс, Інк.(виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс, Інк. (контроль якості серії)
США/США
Виробник 4
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд (контроль якості серії)/Баксалта ЮС, Інк.(контроль якості серії)
Ірландія/США
Виробник 5
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В. (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/Емінент Сервісез Корпорейшн (дистрибуція наповнених немаркованих флаконів)
Нідерланди/США
Реєстраційний номер
UA/13360/01/01
Дата початку дії
13.09.2024
Дата закінчення строку дії
13.09.2029
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
